- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993832
Učení slov u neslyšících dětí pomocí sledování očí a behaviorálních opatření
Přehled studie
Detailní popis
Zkoumáme, jak neslyšící děti upřednostňují vstupní narážky před významem slov, když lingvistické narážky (tj. vzájemná exkluzivita) a referenční pohled jsou v rozporu ve strukturovaném úkolu učení slov vyvinutém se spoluřešitelkou Dr. Allison Fitch.
Účastníci: Neslyšící děti (n=40) ve věku 24–60 měsíců. Přijmeme 60 dětí, abychom umožnili 33% úbytek. Zatímco kritéria pro zařazení jsou stejná jako v jiných studiích, zde používáme expozici mluvené řeči jako proměnnou seskupení, a to následovně: na základě odpovědí na náš dotazník o jazykovém pozadí týkající se expozice mluvené angličtině budou účastníci seskupeni podle používání jazyka jako jednojazyčné. ASL nebo bimodální bilingvní (mluvená angličtina/ASL). Účastníci budou identifikováni jako bimodální bilingvní 1) primární pečovatel uvádí mluvenou angličtinu pro komunikaci s jejich dítětem (buď samostatně nebo ve spojení s ASL) a 2) primární pečovatel uvádí, že schopnost jejich dítěte porozumět mluvené angličtině je alespoň 3 na stupnici Likertova typu v rozmezí 0-5. Rodiče v této skupině absolvují kromě jazykových opatření ASL také krátkou formu anglického CDI.
Postup: Účastníci budou sedět u stolu před experimentátorem, který představí dvojice objektů – jeden známý, jeden román – s jedním párem v každém z devíti pokusů (tři na podmínku). Experimentátor vyzve dítě, aby mu dalo jednu z hraček, a podepíše "CHCI TY-DEJ-MI-CO?" Poté experimentátor poskytne vodítko; výběr dítěte bude zaznamenán. Ve stavu pohledu bude vodítkem posun pohledu na známý předmět. Za podmínky vzájemné exkluzivity bude vodítkem nové znamení. V konfliktním stavu bude použit jak posun pohledu ke známému předmětu, tak nové znamení. Zkušební objednávka a dvojice objektů budou přiděleny pseudonáhodně.
Plánovaná analýza: Použijeme omnibusový binomický model se smíšenými efekty, abychom určili, jak dobře podmínky a jazykové prostředí předpovídají pravděpodobnost výběru nového objektu, přičemž předmět a dítě jsou náhodnými faktory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neslyšící děti ve věku 18-60 měsíců
- narozený těžce hluboce hluchým
- mají buď neslyšící nebo slyšící rodiče
- komunikovat pomocí amerického znakového jazyka
- mají normální až opravené normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Neslyšící děti, které nebyly vystaveny americké znakové řeči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Referenční podněty k objektu
Každý pár předmětů, který je dítěti předložen, je doprovázen pouze 1) pohledem (3 pokusy); 2) pouze nová etiketa (3 pokusy); nebo 3) protichůdný pohled a nové označení (3 pokusy)
|
Objekt je označen 1) pouze pohledem; 2) pouze nová etiketa; nebo 3) protichůdný pohled a nová nálepka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybraný objekt
Časové okno: 10 sekund po výzvě experimentátora
|
Děti si vyberou jeden ze dvou předmětů na stole před sebou.
Jejich výběr bude hodnocen jako správný nebo nesprávný na základě cílového objektu.
|
10 sekund po výzvě experimentátora
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4067E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vstupní cue
-
Indiana UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
David Reardon, MDCue BiopharmaNáborGlioblastom | Recidivující glioblastom | Gliom, maligníSpojené státy
-
Cue BiopharmaDokončenoRakovina žaludku | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina vaječníkůSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání marihuanySpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborPoužití látky | Zdravotní chování | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cue BiopharmaNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | HPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinom | Nová diagnóza nádor | Lokálně pokročiléSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChování | Záchvatovité přejídání | Kouření, tabákSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeFibrilace síní | Bradykardie | Ventrikulární tachykardie | Supraventrikulární tachykardie | Hospitalizace | Arytmie | Monitorování pacienta | TelemetrieJižní Korea