- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993832
Apprendimento delle parole nei bambini sordi mediante misure di tracciamento oculare e comportamentali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Indaghiamo su come i bambini sordi danno la priorità ai segnali di input rispetto al significato delle parole quando i segnali linguistici (ad es. l'esclusività reciproca) e lo sguardo referenziale sono in conflitto in un compito strutturato di apprendimento delle parole sviluppato con il co-investigatore Dr. Allison Fitch.
Partecipanti: bambini sordi (n=40) di età compresa tra 24 e 60 mesi. Recluteremo 60 bambini per consentire il 33% di attrito. Sebbene i criteri di inclusione siano gli stessi di altri studi, qui utilizziamo l'esposizione alla lingua parlata come variabile di raggruppamento, come segue: in base alle risposte al nostro questionario sul background linguistico relativo all'esposizione all'inglese parlato, i partecipanti saranno raggruppati in base all'uso della lingua come monolingue ASL o bilingue bimodale (inglese parlato/ASL). I partecipanti saranno identificati come bilingue bimodali se 1) il caregiver primario riferisce di parlare inglese per comunicare con il proprio bambino (da solo o in collaborazione con l'ASL) e 2) il caregiver primario riferisce che la capacità del proprio bambino di comprendere l'inglese parlato è almeno un 3 su una scala tipo Likert che va da 0 a 5. I genitori di questo gruppo completeranno il CDI inglese in forma abbreviata oltre alle misure di lingua ASL.
Procedura: i partecipanti si siederanno davanti a un tavolo davanti a uno sperimentatore che presenterà coppie di oggetti - uno familiare, un romanzo - con una coppia in ciascuna delle nove prove (tre per condizione). Lo sperimentatore chiederà al bambino di dargli uno dei giocattoli, firmando "VOGLIO TU-DAMI-COSA?" Quindi lo sperimentatore fornirà uno spunto; la selezione del bambino verrà registrata. Nella condizione dello sguardo, il segnale sarà uno spostamento dello sguardo sull'oggetto familiare. Nella condizione di mutua esclusività, lo spunto sarà un nuovo segno. Nella condizione conflittuale verrà utilizzato sia uno spostamento dello sguardo sull'oggetto familiare sia un segno nuovo. L'ordine di prova e la coppia di oggetti verranno assegnati in modo pseudo-casuale.
Analisi pianificata: utilizzeremo un modello binomiale a effetti misti omnibus per determinare in che modo la condizione e l'ambiente linguistico prevedono la probabilità di selezionare l'oggetto nuovo, con item e child come fattori casuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sordi di età compresa tra 18 e 60 mesi
- nato gravemente a profondamente sordo
- avere genitori sordi o udenti
- comunicare utilizzando la lingua dei segni americana
- avere una visione da normale a normale corretta
Criteri di esclusione:
- Bambini sordi che non sono stati esposti alla lingua dei segni americana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
|
L'oggetto è etichettato con 1) solo sguardo; 2) solo etichetta novella; o 3) sguardo contrastante ed etichetta nuova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Novel Object Selected
Lasso di tempo: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
|
Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4067E
- R01DC015272 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .