- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993832
Apprendimento delle parole nei bambini sordi mediante misure di tracciamento oculare e comportamentali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Indaghiamo su come i bambini sordi danno la priorità ai segnali di input rispetto al significato delle parole quando i segnali linguistici (ad es. l'esclusività reciproca) e lo sguardo referenziale sono in conflitto in un compito strutturato di apprendimento delle parole sviluppato con il co-investigatore Dr. Allison Fitch.
Partecipanti: bambini sordi (n=40) di età compresa tra 24 e 60 mesi. Recluteremo 60 bambini per consentire il 33% di attrito. Sebbene i criteri di inclusione siano gli stessi di altri studi, qui utilizziamo l'esposizione alla lingua parlata come variabile di raggruppamento, come segue: in base alle risposte al nostro questionario sul background linguistico relativo all'esposizione all'inglese parlato, i partecipanti saranno raggruppati in base all'uso della lingua come monolingue ASL o bilingue bimodale (inglese parlato/ASL). I partecipanti saranno identificati come bilingue bimodali se 1) il caregiver primario riferisce di parlare inglese per comunicare con il proprio bambino (da solo o in collaborazione con l'ASL) e 2) il caregiver primario riferisce che la capacità del proprio bambino di comprendere l'inglese parlato è almeno un 3 su una scala tipo Likert che va da 0 a 5. I genitori di questo gruppo completeranno il CDI inglese in forma abbreviata oltre alle misure di lingua ASL.
Procedura: i partecipanti si siederanno davanti a un tavolo davanti a uno sperimentatore che presenterà coppie di oggetti - uno familiare, un romanzo - con una coppia in ciascuna delle nove prove (tre per condizione). Lo sperimentatore chiederà al bambino di dargli uno dei giocattoli, firmando "VOGLIO TU-DAMI-COSA?" Quindi lo sperimentatore fornirà uno spunto; la selezione del bambino verrà registrata. Nella condizione dello sguardo, il segnale sarà uno spostamento dello sguardo sull'oggetto familiare. Nella condizione di mutua esclusività, lo spunto sarà un nuovo segno. Nella condizione conflittuale verrà utilizzato sia uno spostamento dello sguardo sull'oggetto familiare sia un segno nuovo. L'ordine di prova e la coppia di oggetti verranno assegnati in modo pseudo-casuale.
Analisi pianificata: utilizzeremo un modello binomiale a effetti misti omnibus per determinare in che modo la condizione e l'ambiente linguistico prevedono la probabilità di selezionare l'oggetto nuovo, con item e child come fattori casuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sordi di età compresa tra 18 e 60 mesi
- nato gravemente a profondamente sordo
- avere genitori sordi o udenti
- comunicare utilizzando la lingua dei segni americana
- avere una visione da normale a normale corretta
Criteri di esclusione:
- Bambini sordi che non sono stati esposti alla lingua dei segni americana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spunti referenziali per obiettare
Ogni coppia di oggetti che viene presentata al bambino è accompagnata da 1) solo sguardo (3 prove); 2) solo nuova etichetta (3 prove); o 3) sguardo contrastante ed etichetta nuova (3 prove)
|
L'oggetto è etichettato con 1) solo sguardo; 2) solo etichetta novella; o 3) sguardo contrastante ed etichetta nuova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Oggetto selezionato
Lasso di tempo: 10 secondi dopo il prompt dello sperimentatore
|
I bambini selezioneranno uno dei due oggetti sul tavolo davanti a loro.
La loro selezione verrà classificata come corretta o errata in base all'oggetto target.
|
10 secondi dopo il prompt dello sperimentatore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4067E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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