- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993832
Aprendizagem de palavras em crianças surdas usando rastreamento ocular e medidas comportamentais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nós investigamos como as crianças surdas priorizam as pistas de entrada para o significado da palavra quando as pistas linguísticas (ou seja, exclusividade mútua) e o olhar referencial estão em conflito em uma tarefa estruturada de aprendizado de palavras desenvolvida com a co-investigadora Dra. Allison Fitch.
Participantes: Crianças surdas (n=40) com idades entre 24 e 60 meses. Vamos recrutar 60 crianças para permitir 33% de atrito. Embora os critérios de inclusão sejam os mesmos de outros estudos, aqui usamos a exposição à língua falada como uma variável de agrupamento, da seguinte forma: com base nas respostas ao nosso questionário de histórico linguístico sobre a exposição ao inglês falado, os participantes serão agrupados de acordo com o uso da língua como monolíngues ASL ou bilíngue bimodal (inglês falado/ASL). Os participantes serão identificados como bilíngues bimodais se 1) o cuidador principal relatar inglês falado para se comunicar com seu filho (sozinho ou em conjunto com ASL) e 2) o cuidador principal relatar que a capacidade de seu filho de entender o inglês falado é pelo menos um 3 em uma escala do tipo Likert variando de 0 a 5. Os pais neste grupo completarão o CDI de inglês de forma curta, além das medidas de idioma ASL.
Procedimento: Os participantes se sentarão em uma mesa em frente a um pesquisador que apresentará pares de objetos - um familiar, um novo - com um par em cada uma das nove tentativas (três por condição). O experimentador solicitará à criança que lhe dê um dos brinquedos, sinalizando "EU QUERO VOCÊ-ME DÁ O QUÊ?" Então o experimentador fornecerá uma sugestão; a seleção da criança será registrada. Na condição de olhar, a sugestão será um deslocamento do olhar para o objeto familiar. Na condição de exclusividade mútua, a deixa será um signo novo. Na condição de conflito, tanto um deslocamento do olhar para o objeto familiar quanto um novo signo serão usados. A ordem experimental e o par de objetos serão atribuídos de forma pseudo-aleatória.
Análise planejada: usaremos um modelo binomial de efeitos mistos omnibus para determinar quão bem a condição e o ambiente de linguagem preveem a probabilidade de selecionar o novo objeto, com item e filho como fatores aleatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças surdas de 18 a 60 meses
- nascido severamente a profundamente surdo
- tem pais surdos ou ouvintes
- comunicar-se usando a linguagem de sinais americana
- tem visão normal a normal corrigida
Critério de exclusão:
- Crianças surdas que não foram expostas à Língua de Sinais Americana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
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O objeto é rotulado com 1) olhar apenas; 2) somente rótulo novo; ou 3) olhar conflitante e rótulo novo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Novel Object Selected
Prazo: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
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In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
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Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4067E
- R01DC015272 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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