- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05993832
Aprendizaje de palabras en niños sordos usando seguimiento ocular y medidas conductuales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Investigamos cómo los niños sordos priorizan las señales de entrada al significado de las palabras cuando las señales lingüísticas (es decir, exclusividad mutua) y la mirada referencial están en conflicto en una tarea estructurada de aprendizaje de palabras desarrollada con la co-investigadora Dra. Allison Fitch.
Participantes: Niños sordos (n=40) de 24 a 60 meses de edad. Reclutaremos a 60 niños para permitir un 33% de deserción. Si bien los criterios de inclusión son los mismos que en otros estudios, aquí usamos la exposición al idioma hablado como una variable de agrupación, de la siguiente manera: según las respuestas a nuestro cuestionario de antecedentes lingüísticos con respecto a la exposición al inglés hablado, los participantes se agruparán según el uso del idioma como monolingües. ASL o bilingüe bimodal (inglés hablado/ASL). Los participantes se identificarán como bilingües bimodales si 1) el cuidador principal informa que habla inglés para comunicarse con su hijo (ya sea solo o junto con ASL), y 2) el cuidador principal informa que la capacidad de su hijo para comprender el inglés hablado es al menos un 3 en una escala tipo Likert que va de 0 a 5. Los padres en este grupo completarán el CDI en inglés de formato corto además de las medidas de lenguaje ASL.
Procedimiento: Los participantes se sentarán en una mesa frente a un experimentador que presentará pares de objetos, uno familiar, uno novedoso, con un par en cada uno de los nueve intentos (tres por condición). El experimentador le pedirá al niño que le dé uno de los juguetes, firmando "QUIERO QUE ME-DÉ-ME-QUÉ?" Entonces el experimentador dará una señal; la selección del niño será registrada. En la condición de mirada, la señal será un cambio de mirada hacia el objeto familiar. En la condición de exclusividad mutua, la señal será un signo novedoso. En la condición de conflicto, se utilizará tanto un cambio de mirada hacia el objeto familiar como un signo novedoso. El orden de prueba y el par de objetos se asignarán de forma pseudoaleatoria.
Análisis planificado: Usaremos un modelo binomial de efectos mixtos ómnibus para determinar qué tan bien la condición y el entorno lingüístico predicen la probabilidad de seleccionar el objeto novedoso, con el elemento y el niño como factores aleatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sordos de 18 a 60 meses
- nacido severamente a profundamente sordo
- tener padres sordos u oyentes
- comunicarse usando el lenguaje de señas americano
- tener visión normal a normal corregida
Criterio de exclusión:
- Niños sordos que no han estado expuestos al lenguaje de señas americano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
|
El objeto está etiquetado con 1) solo mirada; 2) etiqueta novedosa solamente; o 3) mirada en conflicto y etiqueta novedosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Novel Object Selected
Periodo de tiempo: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
|
Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4067E
- R01DC015272 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .