- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05993832
Ordlæring hos døve barn ved bruk av øyesporing og atferdstiltak
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi undersøker hvordan døve barn prioriterer innspill til ordbetydning når språklige signaler (dvs. gjensidig eksklusivitet) og referensielt blikk er i konflikt i en strukturert ordlæringsoppgave utviklet med medetterforsker Dr. Allison Fitch.
Deltakere: Døve barn (n=40) i alderen 24-60 måneder. Vi skal rekruttere 60 barn for å gi rom for 33 % avgang. Mens inklusjonskriteriene er de samme som andre studier, bruker vi her talespråkeksponering som en grupperingsvariabel, som følger: basert på svar på vårt språkbakgrunnsspørreskjema angående eksponering for muntlig engelsk, vil deltakerne grupperes etter språkbruk som enspråklig. ASL eller bimodal tospråklig (talt engelsk/ASL). Deltakerne vil bli identifisert som bimodale tospråklige er 1) primæromsorgspersonen rapporterer snakket engelsk for å kommunisere med barnet sitt (enten alene eller i forbindelse med ASL), og 2) primæromsorgspersonen rapporterer at barnets evne til å forstå muntlig engelsk er minst en 3 på en Likert-skala fra 0-5. Foreldre i denne gruppen vil fullføre den korte engelske CDI i tillegg til ASL-språkmålene.
Fremgangsmåte: Deltakerne vil sitte over et bord fra en eksperimentator som vil presentere par med gjenstander - en kjent, en roman - med ett par i hver av ni forsøk (tre per tilstand). Eksperimentatoren vil be barnet om å gi dem en av lekene, og signere "JEG VIL DU-GI-MEG HVA?" Deretter vil eksperimentatoren gi en pekepinn; barnets valg vil bli registrert. I blikktilstanden vil signalet være et blikkskifte til det kjente objektet. I betingelsen om gjensidig eksklusivitet vil signalet være et nytt tegn. I konflikttilstanden vil det bli brukt både et blikkskifte til det kjente objektet og et romantegn. Prøveordren og objektparet vil bli pseudo-tilfeldig tildelt.
Planlagt analyse: Vi vil bruke en omnibus mixed effects binomial modell for å bestemme hvor godt tilstand og språkmiljø forutsier sannsynligheten for å velge det nye objektet, med element og barn som tilfeldige faktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Døve barn i alderen 18-60 måneder
- født alvorlig til dypt døv
- har enten døve eller hørende foreldre
- kommunisere med amerikansk tegnspråk
- har normalt til korrigert normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Døve barn som ikke har vært utsatt for amerikansk tegnspråk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
|
Objektet er merket med 1) kun blikk; 2) bare ny etikett; eller 3) motstridende blikk og ny merkelapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Novel Object Selected
Tidsramme: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
|
Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4067E
- R01DC015272 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .