- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993832
Uczenie się słów u dzieci niesłyszących za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych i środków behawioralnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badamy, w jaki sposób dzieci niesłyszące nadają priorytet wskazówkom wejściowym względem znaczenia słowa, gdy wskazówki językowe (tj. wzajemna wyłączność) i spojrzenie referencyjne są w konflikcie w ustrukturyzowanym zadaniu uczenia się słów opracowanym ze współbadaczem, dr Allison Fitch.
Uczestnicy: Dzieci niesłyszące (n=40) w wieku 24-60 miesięcy. Zwerbujemy 60 dzieci, aby pozwolić na 33-procentowy ubytek. Chociaż kryteria włączenia są takie same jak w przypadku innych badań, tutaj używamy kontaktu z językiem mówionym jako zmiennej grupującej w następujący sposób: w oparciu o odpowiedzi na nasz kwestionariusz znajomości języka dotyczący kontaktu z mówionym językiem angielskim, uczestnicy zostaną pogrupowani według używania języka jako jednojęzyczni ASL lub bimodalny dwujęzyczny (mówiony angielski/ASL). Uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako bimodalni dwujęzyczni, jeśli 1) główny opiekun zgłosi mówiony angielski do komunikowania się z dzieckiem (samodzielnie lub w połączeniu z ASL) oraz 2) główny opiekun zgłosi, że zdolność jego dziecka do rozumienia mówionego języka angielskiego jest co najmniej 3 w skali typu Likerta od 0 do 5. Rodzice w tej grupie uzupełnią skróconą angielską wersję CDI jako dodatek do testów językowych ASL.
Procedura: Uczestnicy usiądą naprzeciwko eksperymentatora, który zaprezentuje pary przedmiotów — jeden znajomy, jeden nowy — po jednej parze w każdej z dziewięciu prób (po trzy na warunek). Eksperymentator poprosi dziecko, aby podało mu jedną z zabawek, podpisując „CHCĘ, ŻE CO MI DASZ?” Następnie eksperymentator poda wskazówkę; wybór dokonany przez dziecko zostanie nagrany. W stanie spojrzenia wskazówką będzie przesunięcie spojrzenia na znajomy przedmiot. W warunkach wzajemnej wyłączności sygnałem będzie nowy znak. W sytuacji konfliktu zostanie użyte zarówno przesunięcie wzroku na znajomy przedmiot, jak i nowy znak. Kolejność próbna i para obiektów zostaną przydzielone pseudolosowo.
Planowana analiza: użyjemy dwumianowego modelu wielomianu efektów mieszanych, aby określić, jak dobrze warunki i środowisko językowe przewidują prawdopodobieństwo wyboru nowego obiektu, z elementem i dzieckiem jako czynnikami losowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci niesłyszące w wieku 18-60 miesięcy
- od ciężkiego do głęboko głuchego
- mieć rodziców głuchych lub słyszących
- komunikować się za pomocą amerykańskiego języka migowego
- mieć normalne lub skorygowane normalne widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Głuche dzieci, które nie miały kontaktu z amerykańskim językiem migowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
|
Obiekt jest oznaczony 1) tylko spojrzeniem; 2) tylko nowa etykieta; lub 3) sprzeczne spojrzenie i nowa etykieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Novel Object Selected
Ramy czasowe: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
|
Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4067E
- R01DC015272 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .