- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993832
Uczenie się słów u dzieci niesłyszących za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych i środków behawioralnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badamy, w jaki sposób dzieci niesłyszące nadają priorytet wskazówkom wejściowym względem znaczenia słowa, gdy wskazówki językowe (tj. wzajemna wyłączność) i spojrzenie referencyjne są w konflikcie w ustrukturyzowanym zadaniu uczenia się słów opracowanym ze współbadaczem, dr Allison Fitch.
Uczestnicy: Dzieci niesłyszące (n=40) w wieku 24-60 miesięcy. Zwerbujemy 60 dzieci, aby pozwolić na 33-procentowy ubytek. Chociaż kryteria włączenia są takie same jak w przypadku innych badań, tutaj używamy kontaktu z językiem mówionym jako zmiennej grupującej w następujący sposób: w oparciu o odpowiedzi na nasz kwestionariusz znajomości języka dotyczący kontaktu z mówionym językiem angielskim, uczestnicy zostaną pogrupowani według używania języka jako jednojęzyczni ASL lub bimodalny dwujęzyczny (mówiony angielski/ASL). Uczestnicy zostaną zidentyfikowani jako bimodalni dwujęzyczni, jeśli 1) główny opiekun zgłosi mówiony angielski do komunikowania się z dzieckiem (samodzielnie lub w połączeniu z ASL) oraz 2) główny opiekun zgłosi, że zdolność jego dziecka do rozumienia mówionego języka angielskiego jest co najmniej 3 w skali typu Likerta od 0 do 5. Rodzice w tej grupie uzupełnią skróconą angielską wersję CDI jako dodatek do testów językowych ASL.
Procedura: Uczestnicy usiądą naprzeciwko eksperymentatora, który zaprezentuje pary przedmiotów — jeden znajomy, jeden nowy — po jednej parze w każdej z dziewięciu prób (po trzy na warunek). Eksperymentator poprosi dziecko, aby podało mu jedną z zabawek, podpisując „CHCĘ, ŻE CO MI DASZ?” Następnie eksperymentator poda wskazówkę; wybór dokonany przez dziecko zostanie nagrany. W stanie spojrzenia wskazówką będzie przesunięcie spojrzenia na znajomy przedmiot. W warunkach wzajemnej wyłączności sygnałem będzie nowy znak. W sytuacji konfliktu zostanie użyte zarówno przesunięcie wzroku na znajomy przedmiot, jak i nowy znak. Kolejność próbna i para obiektów zostaną przydzielone pseudolosowo.
Planowana analiza: użyjemy dwumianowego modelu wielomianu efektów mieszanych, aby określić, jak dobrze warunki i środowisko językowe przewidują prawdopodobieństwo wyboru nowego obiektu, z elementem i dzieckiem jako czynnikami losowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Lieberman, PhD
- Numer telefonu: 617-353-3377
- E-mail: alieber@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Boston University
-
Kontakt:
- Amy Lieberman
- E-mail: alieber@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci niesłyszące w wieku 18-60 miesięcy
- od ciężkiego do głęboko głuchego
- mieć rodziców głuchych lub słyszących
- komunikować się za pomocą amerykańskiego języka migowego
- mieć normalne lub skorygowane normalne widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Głuche dzieci, które nie miały kontaktu z amerykańskim językiem migowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Odnośne wskazówki do obiektu
Każdej parze przedmiotów prezentowanej dziecku towarzyszy 1) tylko spojrzenie (3 próby); 2) tylko nowa etykieta (3 próby); lub 3) sprzeczne spojrzenie i nowa etykieta (3 próby)
|
Obiekt jest oznaczony 1) tylko spojrzeniem; 2) tylko nowa etykieta; lub 3) sprzeczne spojrzenie i nowa etykieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybrany obiekt
Ramy czasowe: 10 sekund po monicie eksperymentatora
|
Dzieci wybierają jeden z dwóch przedmiotów leżących przed nimi na stole.
Ich wybór zostanie oceniony jako poprawny lub niepoprawny w zależności od obiektu docelowego.
|
10 sekund po monicie eksperymentatora
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4067E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wskazówka wejściowa
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroby reumatyczne | Toczeń rumieniowaty układowy | Adhezja, lekarstwo | DnaStany Zjednoczone
-
Cue BiopharmaRekrutacyjnyRak żołądka | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak jajnikaStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityZakończony
-
University of TriesteZakończonyChoroba Parkinsona
-
University Hospital TuebingenNieznanyUzależnienie od alkoholuNiemcy
-
Washington University School of MedicineCue BiopharmaRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Zakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarzeStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrutacyjny
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy