- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05993832
Ordindlæring hos døve børn ved hjælp af øjensporing og adfærdsmæssige foranstaltninger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi undersøger, hvordan døve børn prioriterer inputsignaler til ordbetydning, når sproglige signaler (dvs. gensidig eksklusivitet) og referentielt blik er i konflikt i en struktureret ordindlæringsopgave, der er udviklet sammen med co-investigator Dr. Allison Fitch.
Deltagere: Døve børn (n=40) i alderen 24-60 måneder. Vi vil rekruttere 60 børn for at tillade 33 % nedslidning. Mens inklusionskriterierne er de samme som andre undersøgelser, bruger vi her talesprogseksponering som en grupperingsvariabel, som følger: baseret på svar på vores sprogbaggrundsspørgeskema vedrørende eksponering for talt engelsk, vil deltagerne blive grupperet efter sprogbrug som ensproget ASL eller bimodal tosproget (talt engelsk/ASL). Deltagerne vil blive identificeret som bimodale tosprogede er 1) den primære omsorgsperson rapporterer talt engelsk for at kommunikere med deres barn (enten alene eller i forbindelse med ASL), og 2) den primære omsorgsperson rapporterer, at deres barns evne til at forstå talt engelsk er mindst en 3 på en Likert-type skala fra 0-5. Forældre i denne gruppe vil udfylde den korte engelske CDI ud over ASL-sprogsmålene.
Fremgangsmåde: Deltagerne vil sidde på tværs af et bord fra en eksperimentator, der vil præsentere par af objekter - en velkendt, en roman - med et par i hver af ni forsøg (tre pr. betingelse). Eksperimentatoren vil bede barnet om at give dem et af legetøjet og underskrive "JEG VIL DIG-GIVE-MIG HVAD?" Derefter vil eksperimentatoren give en cue; barnets valg vil blive registreret. I bliktilstanden vil stikordet være et blikskift til det velkendte objekt. I betingelsen om gensidig eksklusivitet vil replikken være et nyt tegn. I konflikttilstanden vil der både blive brugt et blikskift til det velkendte objekt og et romantegn. Prøverækkefølgen og objektparret vil blive pseudo-tilfældigt tildelt.
Planlagt analyse: Vi vil bruge en omnibus mixed effects binomial model til at bestemme, hvor godt tilstand og sprogmiljø forudsiger sandsynligheden for at vælge det nye objekt, med genstand og barn som tilfældige faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døve børn i alderen 18-60 måneder
- født alvorligt til dybt døv
- har enten døve eller hørende forældre
- kommunikere ved hjælp af amerikansk tegnsprog
- har normalt til korrigeret normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Døve børn, der ikke har været udsat for amerikansk tegnsprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Word learning from referential cues
All participants are provided pairs of objects (one familiar, one novel) with an accompanying prompt.
The prompt types are 1) gaze (3 trials); 2) mutual exclusivity (3 trials); or 3) conflict (3 trials)
|
Objektet er mærket med 1) kun blik; 2) kun ny etiket; eller 3) modstridende blik og ny etiket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Novel Object Selected
Tidsramme: Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
In each trial two objects are presented to the child, one novel and one familiar, along with one of three prompt types.
Children select one of the two objects on the table in front of them by picking it up and handing it to the experimenter.
One each trial, the selected object is scored as novel or familiar based on which object is selected.
Data is analyzed as proportion of trials on which the novel object was selected.
|
Trial time frame: 10 seconds, beginning from the end of the experimenter's prompt, i.e. once the experimenter asked the child for an object, the child had 10 seconds to respond by selecting one of the two presented objects.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Lieberman, PhD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4067E
- R01DC015272 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .