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Retrospektive Kohortenstudie zur Physiotherapie bei kritisch kranken Covid-Patienten

14. September 2023 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Retrospektive Kohortenstudie zum Physiotherapieverfahren bei kritisch kranken Patienten, bei denen während der ersten Welle COVID-19 diagnostiziert wurde

Retrospektive Kohortenstudie, an der Patienten der Intensivstation des Hospital de la Santa Creu i Sant Pau in Barcelona im Zeitraum zwischen dem 11. März und dem 13. Mai 2020 teilnehmen werden. Die Kohorten bestehen aus zwei Gruppen von Patienten, die während der ersten Welle wegen schwerem COVID aufgenommen wurden, je nachdem, ob sie Physiotherapie erhielten oder nicht, und es werden die möglichen Auswirkungen der Physiotherapie auf die Tage der maschinellen Beatmung in den beiden Studiengruppen untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

189

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die ermittelte Stichprobengröße ergibt sich nicht aus einer formalen Berechnung, sondern ist eine Stichprobe je nach Einschlussmöglichkeit aller Patienten, die mit der Diagnose COVID-19 auf die Intensivstation aufgenommen wurden. Während des Studienzeitraums wurden 189 Probanden untersucht, bei denen eine Erreichung erwartet wird die Ziele der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit COVID-19 diagnostizierte Patienten in kritischem Zustand
  • Erwachsene >18 Jahre
  • Aufnahme auf die Intensivstation vom 11. März bis 13. Mai 2020

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden während des Studienzeitraums zweimal wieder aufgenommen, beim zweiten Mal wird das Einkommen weggelassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagelange mechanische Beatmung
Zeitfenster: 2 Monate
Bewertung der Wirksamkeit einer frühen Physiotherapie bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, im Hinblick auf die Reduzierung der Tage mechanischer Beatmung
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage Aufenthalt
Zeitfenster: 2 Monate
Bewerten Sie die Tage des Aufenthalts auf der Intensivstation
2 Monate
Bewerten Sie Morbidität und Mortalität.
Zeitfenster: 2 Monate
Bewerten Sie Morbidität und Mortalität.
2 Monate
Bewerten Sie die Komorbiditäten von Patienten, die wegen COVID-19 in kritischem Zustand aufgenommen wurden
Zeitfenster: 2 Monate
Bewerten Sie die Komorbiditäten von Patienten, die wegen COVID-19 in kritischem Zustand aufgenommen wurden
2 Monate
PNS-Läsion in Prono-Position
Zeitfenster: 2 Monate
Um herauszufinden, ob das Risiko einer PNS-Läsion umso größer ist, je mehr Pronationsrunden durchgeführt werden
2 Monate
Bewerten Sie die Komorbiditäten von Patienten, die wegen COVID-19 in kritischem Zustand aufgenommen wurden
Zeitfenster: 2 Monate
Um herauszufinden, ob die Verzögerung bei der Verschreibung von Physiotherapie (FST) das Auftreten von PNS-Läsionen beeinflusst.
2 Monate
Beginn der Aufnahme in einen kritischen Zustand
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Beurteilung des Beginns des Stehens (BP) bei kritisch kranken Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind und sich einem FST unterzogen haben.
2 Monate
Arbeitsbelastung in der Physiotherapie
Zeitfenster: 2 Monate
Beurteilung der Arbeitsbelastung der Kohorte von Patienten, die sich während der ersten Welle von COVID-19 einer Physiotherapie unterzogen haben.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-COV-2022-36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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