Open-Label-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Hydroxychloroquin in Kombination mit Azithromycin im Vergleich zu Hydroxychloroquin in Kombination mit Camostat-Mesylat und zu „keine Behandlung“ beim SARS-CoV-2-Virus (COSTA)

Patienten mit COVID-19, die 60 Jahre oder älter sind, oder mit Komorbiditäten sind gefährdet, sich zu verschlechtern und eine schwere Krankheit zu entwickeln. Diese prospektive Open-Label-Studie wird Personen im Alter von 60 Jahren oder älter oder jünger einschließen, wenn ein Risiko für eine schwere Erkrankung besteht. Personen, bei denen eine SARS-CoV-2-Infektion bestätigt wurde, werden anhand der Überprüfung von Krankenakten identifiziert. Ihnen wird dann angeboten, an der Studie teilzunehmen, und wenn sie damit einverstanden sind, wird ihnen die Einverständniserklärung erteilt. Nach Prüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und nach Unterzeichnung von Informationen wie Impfungen, EKG-Ergebnissen, diagnostischen Bildern und Berichten, schriftlichen medizinischen Berichten, diagnostischen Labortestergebnissen (z. Bluttests, Urintests, Blutbankinformationen), Allergien und Unverträglichkeiten (Arzneimittel- und Lebensmittelallergien, Lebensmittelunverträglichkeiten), Verschreibungshistorie und allgemeine Patienteninformationen (z. Name, Geburtsdatum, Gesundheitsnummer, Adresse, Telefonnummer) erhoben. Diejenigen, die für die Studie nicht in Frage kommen, werden über den/die Grund(e) für die Nicht-Eignung informiert (im Allgemeinen handelt es sich um einen Sicherheitsausschluss, und sie sollten sich dessen bewusst sein). Diejenigen, die in Frage kommen, werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: Hydroxychloroquin + Azithromycin, Hydroxychloroquin + Camostat-Mesylat oder „Nichtstun“ in einem Verhältnis von 2:1:2. Das Studienmedikament wird von der Krankenhausapotheke ausgegeben. Das Follow-up wird 8 Wochen lang fortgesetzt.