Verwendung von Lumella-glykosyliertem Fibronektin zur Diagnose von Präeklampsie (Lumella)

Präeklampsie ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die schwangere Frauen betrifft. Die Diagnose erfolgt in der Regel bei routinemäßigen Schwangerschaftsterminen. Dies basiert auf Blutdruckmessungen und Ergebnissen von Urinproteintests, die bei jedem routinemäßigen vorgeburtlichen Besuch zum Screening auf die Erkrankung empfohlen werden. Der Triage PlGF-Test und das Elecsys-Immunoassay sFlt-1/PlGF-Verhältnis werden ebenfalls empfohlen, um die Erkrankung bei Frauen mit Verdacht auf Präeklampsie zwischen der 20. und 34. Schwangerschaftswoche plus 6 Tagen auszuschließen. Wenn eine Präeklampsie diagnostiziert wird, werden Frauen in der Regel für weitere Tests und häufigere Überwachung an einen Spezialisten im Krankenhaus überwiesen. Abhängig von der Schwere der Erkrankung können einige Frauen ambulant überwacht werden, während andere möglicherweise zur genaueren Überwachung oder zur Behandlung der Erkrankung in einer Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen.

Der Lumella-Test basiert auf dem neuartigen Biomarker GlyFn. Das Unternehmen gibt an, dass GlyFn im Vergleich zu anderen derzeit verwendeten Biomarkern (wie löslicher fms-ähnlicher Tyrosinkinase-1 [sfIT-1] und Plazentawachstumsfaktor [PlGF] oder PlGF allein) ätiologisch für Präeklampsie ist und einen linearen Verlauf beibehält während der gesamten Schwangerschaft. Das Unternehmen behauptet außerdem, dass der Test im Vergleich zu Standard-Pflegetests eine verbesserte Sensitivität und Spezifität bietet. Dies würde zu einer Reduzierung falsch positiver und falsch negativer Ergebnisse führen. Für den Lumella-Test ist eine Blutprobe aus dem Fingerabdruck (5 Mikroliter) erforderlich. Andere Präeklampsie-Tests, die derzeit im NHS verwendet werden, erfordern eine Aderlass-Blutprobe, deren Entnahme bei manchen Menschen schwierig sein kann. Der Test kann auch bei Raumtemperatur transportiert und gelagert werden. Andere Tests auf Präeklampsie müssen gekühlt und auf Raumtemperatur gebracht werden, bevor der Test durchgeführt werden kann. Der Lumella-Test kann die Patientenerfahrung verbessern und eine schnellere Ergebnisbereitstellung ermöglichen. Das Unternehmen gibt an, dass Lumella derzeit der einzige Test sei, der innerhalb von 10 Minuten bei Raumtemperatur durchgeführt werden könne.