Die Wirkung der Mandala-Therapie auf Angst und Wohlbefinden bei Empfängern von Nierentransplantationen

Diese Studie ist in drei Phasen geplant:

In der ersten Phase erfolgt die Vorbereitung und Voranwendung des Mandala-Kunsttherapie-Trainingsprogramms für Nierentransplantatempfänger in der Interventionsgruppe.

In der zweiten Phase umfasst für die Interventionsgruppe die erste Messung (Nachmittag des Tages vor der Operation) das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und den General Comfort Questionaire (GCQ), die zweite Messung (postoperativer Tag 5 – Entlassungstag) Dazu gehören ein State Anxiety Inventory und ein General Comfort Questionaire. Die Sitzungen des Mandala-Kunsttherapie-Trainingsprogramms für die Interventionsgruppe werden wie folgt durchgeführt: Sitzung 1 am 5. postoperativen Tag – Entlassungstag (nach der Waage), Sitzung 2 zur 1. Kontrolle (1 Woche nach der Operation), Sitzung 3 am 2. Tag Kontrolle (2 Wochen nach der Operation) und die dritte Messung bei der 3. Kontrolle (1 Monat nach der Operation). Für die Kontrollgruppe wird die dritte Messung (1 Monat nach der Operation) durch Selbstauskunft für das State Anxiety Inventory und den General Comfort Questionaire erfasst. In dieser Phase soll eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden.

In der dritten Phase werden halbstrukturierte Interviews mit der Interventionsgruppe durchgeführt, in der das Mandala-Kunsttherapie-Schulungsprogramm für Nierentransplantatempfänger umgesetzt wird. In dieser Phase werden qualitative Forschungsmethoden eingesetzt.

Die Studienpopulation besteht aus Empfängern von Nierentransplantaten, die in der Organtransplantationsklinik des Akdeniz-Universitätskrankenhauses in Antalya aufgenommen wurden, und solchen, die sich an der Poliklinik des Organtransplantationsinstituts Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu bewerben. In diesem Zentrum wurden im Jahr 2021 196 Lebendspende-Nierentransplantationen durchgeführt, im Jahr 2022 waren es 191, und bis zum 19. Juni 2023 wurden 99 Lebendspende-Nierentransplantationen durchgeführt.

Erste Messung: State-Trait-Angst-Inventar und allgemeiner Komfort-Fragebogen werden am Nachmittag des Tages vor der Operation von elektiven Lebendspender-Nierentransplantatempfängern in ihren Krankenzimmern gesammelt.

Zweite Messung: Das staatliche Angstinventar und der Fragebogen zum allgemeinen Komfort werden von Nierentransplantatempfängern am 5. postoperativen Tag – Entlassungstag (vor dem Eingriff) – erhoben. Nach der Datenerfassung für die Interventionsgruppe:

Sitzung 1 des Mandala-Kunsttherapie-Trainingsprogramms am 5. postoperativen Tag – Entlassungstag (nach der Waage) Sitzung 2 zur 1. Kontrolle (1 Woche nach der Operation) Sitzung 3 zur 2. Kontrolle (2 Wochen nach der Operation) Dritte Messung bei der 3. Kontrolle (1 Monat nach der Operation) umfasst ein State-Trait-Anxiety-Inventory und einen General Comfort Questionaire.

Für die Kontrollgruppe wird am 5. postoperativen Tag – dem Entlassungstag – eine Aktivität zum freien Zeichnen durchgeführt, und die dritte Messung (1 Monat nach der Operation) wird durch Selbstauskunft für das Zustandsmerkmal-Angstinventar und den Fragebogen zum allgemeinen Komfort erfasst.

Um die Belastbarkeit der Forschungsergebnisse zu erhöhen und die Zuverlässigkeit zu erhöhen, ist die Durchführung der Studie mit insgesamt 72 Teilnehmern geplant, davon 36 in der Experimentalgruppe und 36 in der Kontrollgruppe, was einer Steigerung von 40 % im Verlauf der Studie entspricht .

Variablen

Unabhängige Variable:

Ausbildung zur Mandala-Kunsttherapie

Abhängigen Variablen:

Zustandsangstmerkmal: Angstkomfortniveau

Randomisierung

In dieser Studie sind eine zufällige Zuordnung und die Verschleierung der Randomisierung geplant, um den Selektionsbias zu kontrollieren. Als Randomisierungsmethode wird die Blockrandomisierung eingesetzt, um ein Gleichgewicht zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe sicherzustellen. Die Blockgröße wird während der Implementierung der Block-Randomisierung bestimmt. Die Zahlen werden über die Website www.randomizer.org generiert. und die generierten Nummern werden in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt. Der Randomisierungsprozess wird von einer Person durchgeführt, die nicht am Forschungsteam beteiligt ist. Nachdem der Forscher festgestellt hat, dass der Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllt, keine Ausschlusskriterien hat und seine Zustimmung eingeholt hat, werden Skalen (Vortest) durchgeführt. Anschließend öffnet ein Teammitglied den von einer externen Quelle bereitgestellten Umschlag, um die Gruppenzuordnung des Teilnehmers festzulegen.

Blendung

In dieser Studie ist eine Verblindung der Teilnehmer und des Statistikers geplant. Eine Verblindung des Forschers, der die Intervention durchführt, ist nicht möglich. Da die Teilnehmer nicht wissen, welcher Gruppe sie zugeordnet sind, wird eine Verblindung der Teilnehmer als machbar angesehen. Daten im Zusammenhang mit den Skalen (nach dem Test) werden als „A“ und „B“ codiert, ohne anzugeben, ob sie zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehören. Die kodierten Daten werden von einem Statistiker analysiert, ohne Kenntnis der Gruppenzuordnung. Nach Abschluss der statistischen Analysen wird die Kodierung für die Interventions- und Kontrollgruppen bekannt gegeben. Diese Verblindungstechnik soll statistische Verzerrungen minimieren.

State-Trait Anxiety Inventory (STAI)

Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wurde entwickelt, um Zustands- und Merkmalsangst in Forschung und klinischen Anwendungen zu bewerten. Diese Skala besteht aus zwei Unterskalen, Zustandsangst und Merkmalsangst, die jeweils 20 Fragen umfassen. Informationen zur Zuverlässigkeit und Gültigkeit des STAI wurden im Psychometric Information Handbook von Spielberger und Kollegen (1983) aufgeführt. Laut diesem Bericht wird Cronbachs Alpha-Koeffizient (interne Konsistenz) für die State Anxiety Scale mit 0,73-0,86 angegeben. und für die Trait Anxiety Scale beträgt sie 0,86-0,93. Die Skala wurde an das Türkische angepasst und von Öner und Le Compte validiert. Die Zuverlässigkeit der Skala wurde als Cronbachs Alpha-Koeffizient von 0,83–0,92 angegeben für die State Anxiety Scale und 0,86-0,92 für die Trait Anxiety Scale.

Die State Anxiety Scale beschreibt, wie sich die Person unter bestimmten Umgebungsbedingungen während eines bestimmten Zeitintervalls fühlt, in dem der Test durchgeführt wird. Es handelt sich um eine Likert-Skala, bei der für jede Frage eine Punktzahl zwischen 1 und 4 vergeben werden kann. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie basierend auf der Intensität ihrer aktuellen Gefühle nur eine der Optionen „1 (überhaupt nicht), 2 (etwas), 3 (sehr), 4 (vollkommen)“ markieren. Auf der Trait Anxiety Scale müssen die Teilnehmer angeben, wie sie sich am meisten fühlen, und eine der Optionen „1 (Fast nie), 2 (Manchmal), 3 (Oft), 4 (Fast immer)“ basierend auf der Intensität ihrer Gefühle markieren.

Es gibt zwei Arten von Ausdrücken auf der Skala: direkte Ausdrücke, die positive Emotionen repräsentieren, und umgekehrte Ausdrücke, die negative Emotionen repräsentieren. In der State Anxiety Scale sind 10 Items umgekehrt (Itemnummern: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20), und in der Trait Anxiety Scale sind 7 Items umgekehrt (Itemnummern: 21, 26, 27, 30, 33, 36, 39). Bei der Bewertung umgekehrter Ausdrücke werden Aussagen mit einem Wert von 1 in 4 und Aussagen mit einem Wert von 4 in 1 umgewandelt. Die auf beiden Skalen erzielten Werte liegen zwischen einem Minimum von 20 und einem Maximum von 80. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, während ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst hinweist. Zur Berechnung der State Anxiety- und Trait Anxiety-Scores wird der Gesamtscore für direkte Ausdrücke vom Gesamtscore für umgekehrte Ausdrücke subtrahiert und vorgegebene konstante Werte addiert. Dieser Wert beträgt 50 für die Variable State Anxiety und 35 für die Variable Trait Anxiety. Der erhaltene Endwert stellt den Angstwert des Teilnehmers dar. Ein Wert von 0–19 weist auf keine Angst hin, ein Wert von 20–39 auf eine leichte Angst, ein Wert von 40–59 auf eine mäßige Angst und ein Wert von 60–79 auf eine schwere Angst. Ein durchschnittlicher Angstwert von 60 und mehr deutet darauf hin, dass die betroffene Person professionelle Hilfe benötigt. Für die Stichprobe in dieser Untersuchung wird der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient berechnet. Das Genehmigungsschreiben für das „State-Trait Anxiety Inventory“ wurde am 19. Juni 2023 mit der Unterschrift von Sibel Erenel, Präsidentin der YÖRET Foundation, im Namen von Prof. Dr. Necla Öner eingeholt.

Allgemeiner Komfortfragebogen (GCQ)

Der 1992 von Katharina Kolcaba entwickelte General Comfort Questionnaire wurde 2008 einer türkischen Validierungs- und Zuverlässigkeitsstudie unterzogen, die von Kuğuoğlu und Karabacak durchgeführt wurde. (Cronbachs Alpha .85, .55-.85 für Subskalen). Bei der Prüfung der Konstruktvalidität des Allgemeinen Komfortfragebogens und seiner Unterdimensionen mithilfe der Zufriedenheitsskala und ihrer Unterdimensionen wurde ein signifikant positiver Zusammenhang zwischen dem Grad des Komforts und der Zufriedenheit mit Entspannungsverfahren festgestellt (r=.225, p<0,05). ), Zufriedenheit mit dem Pflegepersonal (r=.279, p<0.01), Zufriedenheit mit den Ärzten (r=.199, p<0.01), Zufriedenheit mit dem Hilfspersonal (r=.198, p<0.01), Zufriedenheit mit den Mahlzeiten (r =.206, p<0.01), Zufriedenheit mit dem Zimmer (r=.214, p<0.01) und Gesamtzufriedenheit mit dem Krankenhaus (r=.241, p<0.01). Die Skala besteht aus insgesamt 48 Items und wird in einem vierstufigen Likert-Typ dargestellt. Die Komfortstufen der Waage sind: Linderung (16 Items), Entspannung (17 Items) und Überwindung von Problemen (15 Items). Die Antwortreihenfolgen der Skala, bestehend aus positiven und negativen Items, werden gemischt angegeben. Dementsprechend deuten hohe Werte (4) bei positiven Items auf hohen Komfort hin, niedrige Werte (1) auf geringen Komfort. Bei der Auswertung der Skala werden die erhaltenen Negativwerte (5, 6, 8, 12, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 32, 34, 35, 39, 40, 41, 42, 45, 48) werden umgekehrt codiert und mit positiven Elementen summiert. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48. Ein niedriger Komfortwert wird durch einen Punkt ausgedrückt, während ein hoher Komfortwert durch vier Punkte ausgedrückt wird. In Kolcabas Studie ermittelte sie den Cronbach-Alpha-Wert für die interne Konsistenzkontrolle mit 0,88 insgesamt und als .66 - .80 für Unterskalen. Für die Stichprobe dieser Studie wird der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient berechnet. Das Genehmigungsschreiben für den General Comfort Questionnaire wurde am 19. Juni 2023 von Prof. Dr. Ükke Karabacak eingeholt.

Datenanalyse Für die Auswertung der in der Studie gewonnenen Daten wird das Softwarepaket IBM SPSS 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY) verwendet. Beschreibende Statistiken werden anhand von Häufigkeiten (n %) und Mittelwert ± Standardabweichung (Min-Max) dargestellt. Für die Analyse der Beziehungen zwischen kategorialen Variablen werden der Pearson-Chi-Quadrat-Test und der Fisher-Exact-Test eingesetzt. Für die Analyse der Normalitätsannahme wird der Shapiro-Wilks-Test verwendet.

In Fällen, in denen die Annahme einer Normalverteilung für die Analyse der Bewertungsunterschiede zwischen den beiden Gruppen nicht erfüllt ist, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, wenn er nicht parametrisch ist, und der Student-t-Test wird angewendet, wenn er parametrisch ist. Für den nichtparametrischen Vergleich der Ergebnisse für drei oder mehr Gruppen wird der Kruskal-Wallis-Test verwendet. In Fällen, in denen eine Signifikanz festgestellt wird, dient der Bonferroni-Dunn-Test als Post-hoc-Test. Wenn die Annahme einer Normalverteilung erfüllt ist, wird der ANOVA-Test zum Vergleich der Ergebnisse für drei oder mehr Gruppen und der Tukey-HSD-Test für paarweise Vergleiche verwendet.

Für die Analyse der Beziehung zwischen den Werten der Subskalen für Zustands- und Merkmalsangst und anderen Variablen wird der Pearson-Korrelationstest durchgeführt, wenn die Annahme einer Normalverteilung erfüllt ist, und der Spearman-Korrelationstest, wenn diese nicht erfüllt ist. Für die Zuverlässigkeitsanalyse der Skalen wird der Cronbachsche Alpha-Koeffizient berechnet.

In der Studie wird ein Signifikanzniveau von p<0,05 berücksichtigt.