Vliv terapie mandalou na úzkost a pohodlí u příjemců transplantace ledvin

Tato studie je plánována ve třech fázích:

V první etapě proběhne příprava a předaplikace výukového programu Arteterapie Mandala pro příjemce transplantované ledviny v intervenční skupině.

Ve druhé fázi bude pro intervenční skupinu první měření (odpoledne dne před operací) zahrnovat State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a General Comfort Questionaire (GCQ), druhé měření (Pooperační den 5 - den propuštění) bude zahrnovat State Anxiety Inventory a General Comfort Questionaire. Sezení školícího programu Arteterapie Mandala pro intervenční skupinu budou probíhat následovně: Sezení 1 5. pooperační den - den propuštění (po vahách), Sezení 2 1. kontroly (1 týden po operaci), Sezení 3 2. Kontrola (2 týdny po operaci) a třetí měření na 3. kontrole (1 měsíc po operaci). U kontrolní skupiny bude třetí měření (1 měsíc po operaci) shromážděno prostřednictvím vlastního vykazování pro státní inventuru úzkosti a obecný dotazník o pohodlí. Tato fáze má za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii.

Ve třetí etapě proběhnou polostrukturované rozhovory s intervenční skupinou, kde je realizován tréninkový program Arteterapie Mandala pro příjemce transplantace ledviny. V této fázi budou použity metody kvalitativního výzkumu.

Studijní populace se bude skládat z příjemců transplantovaných ledvin přijatých na kliniku orgánových transplantací Akdeniz University Hospital v Antalyi a těch, kteří se přihlásí na polikliniku Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organ Transplant Institute. V tomto centru bylo v roce 2021 provedeno 196 transplantací ledvin od žijících dárců, v roce 2022 191 a do 19. června 2023 bylo provedeno 99 transplantací ledvin od žijících dárců.

První měření: Inventář stavu úzkosti a obecný dotazník o pohodlí budou shromážděny od elektivních žijících dárců po transplantaci ledviny v jejich nemocničních pokojích odpoledne v den před operací.

Druhé měření: Inventář stavu úzkosti a obecný dotazník o pohodlí budou odebrány příjemcům transplantované ledviny 5. pooperační den – den propuštění (před intervencí). Po sběru dat pro intervenční skupinu:

Sezení 1 tréninkového programu Arteterapie Mandala 5. pooperační den - den propuštění (po vahách) Sezení 2 na 1. kontrole (1 týden po operaci) Sezení 3 na 2. kontrole (2 týdny po operaci) Třetí měření na 3. kontrole (1 měsíc po operaci) zahrnuje inventuru stavů úzkosti a obecný dotazník o pohodlí.

U kontrolní skupiny bude 5. pooperační den – den propuštění prováděno volné kreslení a třetí měření (1 měsíc po operaci) bude shromážděno prostřednictvím vlastního hlášení pro inventuru stavů úzkosti a obecný dotazník o pohodlí.

Pro zvýšení robustnosti výzkumných zjištění a zvýšení spolehlivosti je plánováno provedení studie s celkem 72 účastníky, z toho 36 v experimentální skupině a 36 v kontrolní skupině, což představuje 40% nárůst v průběhu studie. .

Proměnné

Nezávislé proměnné:

Školení arteterapie Mandala

Závislé proměnné:

Stav úzkosti rys úzkosti úroveň pohodlí

Randomizace

V této studii je plánováno náhodné přiřazení a utajení randomizace pro kontrolu výběrového zkreslení. Bloková randomizace bude použita jako metoda randomizace k zajištění rovnováhy mezi intervenční a kontrolní skupinou. Velikost bloku bude určena během implementace randomizace bloku. Čísla budou generována pomocí webové stránky www.randomizer.org, a vygenerovaná čísla budou vložena do neprůhledných zapečetěných obálek. Proces randomizace bude provádět osoba, která není zapojena do výzkumného týmu. Poté, co výzkumník zjistí, že účastník splňuje kritéria pro zařazení, nemá kritéria pro vyloučení, a získá jejich souhlas, budou provedeny škály (předtest). Následně člen týmu otevře obálku poskytnutou externím zdrojem, aby určil skupinové zařazení účastníka.

Oslepující

V této studii je plánováno zaslepení účastníků a statistika. Zaslepení výzkumníka provádějícího intervenci nebude možné. Protože účastníci nebudou vědět, do které skupiny jsou zařazeni, zaslepení účastníků se považuje za proveditelné. Údaje týkající se vah (po testu) budou kódovány jako „A“ a „B“, aniž by bylo uvedeno, zda patří do intervenční nebo kontrolní skupiny. Kódovaná data budou analyzována statistikem bez znalosti skupinového rozdělení. Po dokončení statistických analýz bude odhaleno kódování intervenčních a kontrolních skupin. Tato technika zaslepení je určena k minimalizaci statistického zkreslení.

State-Rait Anxiety Inventory (STAI)

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl vyvinut za účelem hodnocení stavové a rysové úzkosti ve výzkumu a klinických aplikacích. Tato škála se skládá ze dvou subškál, Stav úzkosti a Straitová úzkost, z nichž každá obsahuje 20 otázek. Informace o spolehlivosti a platnosti pro STAI byly uvedeny v příručce psychometrických informací Spielbergerem a kolegy (1983). Podle této zprávy je Cronbachův koeficient alfa (vnitřní konzistence) pro státní škálu úzkosti označen jako 0,73-0,86, a pro stupnici úzkosti rysů je to 0,86-0,93. Stupnice byla přizpůsobena turečtině a ověřena Önerem a Le Comptem. Spolehlivost škály byla uvedena jako Cronbachův koeficient alfa 0,83-0,92 pro státní stupnici úzkosti a 0,86-0,92 pro stupnici úzkosti rysů.

Stupnice státní úzkosti popisuje, jak se jedinec cítí ve specifických podmínkách prostředí během určitého časového intervalu, kdy je test aplikován. Je to škála Likertova typu, kde lze za každou otázku udělit skóre mezi 1-4. Očekává se, že účastníci označí pouze jednu z možností „1 (vůbec ne), 2 (poněkud), 3 (velmi), 4 (zcela)“ na základě intenzity svých aktuálních pocitů. Škála rysové úzkosti vyžaduje, aby účastníci uvedli, jak se většinou cítí, a označili jednu z možností „1 (téměř nikdy), 2 (někdy), 3 (často), 4 (téměř vždy)“ na základě intenzity jejich pocitů.

Na škále jsou dva typy výrazů: přímé výrazy představující pozitivní emoce a obrácené výrazy představující negativní emoce. Na stupnici stavové úzkosti je obráceno 10 položek (čísla položek: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20) a na stupnici povahové úzkosti je obráceno 7 položek (čísla položek: 21, 26, 27, 30, 33, 36, 39). Při bodování obrácených výrazů se výroky s hodnotou 1 převedou na 4 a výroky s hodnotou 4 se převedou na 1. Skóre získaná z obou škál se pohybuje mezi minimálně 20 a maximálně 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti. Pro výpočet skóre stavové úzkosti a rysové úzkosti se celkové skóre získané pro přímé výrazy odečte od celkového skóre získaného pro obrácené výrazy a přičtou se předem určené konstantní hodnoty. Tato hodnota je 50 pro proměnnou State Anxiety a 35 pro proměnnou Trait Anxiety. Výsledná získaná hodnota představuje skóre úzkosti účastníka. Skóre 0-19 znamená žádnou úzkost, 20-39 znamená mírnou úzkost, 40-59 znamená střední úzkost a 60-79 znamená silnou úzkost. Průměrné skóre úzkosti 60 a více naznačuje, že jednotlivci potřebují odbornou pomoc. V tomto výzkumu bude pro vzorek vypočítán Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa. Povolovací dopis pro „Inventář úzkosti státu“ byl získán 19. června 2023 s podpisem Sibel Erenel, prezidentky nadace YÖRET, jménem prof. Dr. Necly Önerové.

Dotazník obecného pohodlí (GCQ)

Dotazník obecného pohodlí, který vyvinula Katharina Kolcaba v roce 1992, prošel tureckou validační studií a studií spolehlivosti, kterou provedli Kuğuoğlu a Karabacak v roce 2008. (Cronbachova alfa .85, .55-.85 pro subškály). Při testování konstruktové validity Dotazníku obecného komfortu a jeho subdimenzí pomocí škály Spokojenost a jejích subdimenzí byl zjištěn významný pozitivní vztah mezi mírou komfortu a spokojeností s relaxačními procedurami (r=,225, p<0,05 ), spokojenost se sestrami (r=,279, p<0,01), spokojenost s lékaři (r=,199, p<0,01), spokojenost s pomocným personálem (r=,198, p<0,01), spokojenost se stravováním (r =,206, p<0,01), spokojenost s pokojem (r=,214, p<0,01) a celková spokojenost s nemocnicí (r=0,241, p<0,01). Škála se skládá z celkem 48 položek a je prezentována čtyřbodovým Likertovým typem. Úrovně pohodlí stupnice jsou; úleva (16 položek), relaxace (17 položek) a překonání problémů (15 položek). Pořadí odpovědí škály, složené z pozitivních a negativních položek, jsou dány smíšeným způsobem. V souladu s tím vysoké skóre (4) v pozitivních položkách značí vysoký komfort a nízké skóre (1) ukazuje nízký komfort. Při hodnocení škály se získaná negativní skóre (5, 6, 8, 12, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 32, 34, 35, 39, 40, 41, 42, 45, 48) jsou reverzně kódovány a sečteny s kladnými položkami. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48. Nízké skóre pohodlí je vyjádřeno jedním bodem, zatímco vysoké skóre pohodlí je reprezentováno čtyřmi body. V Kolcabově studii určila Cronbachovu hodnotu alfa pro kontrolu vnitřní konzistence jako 0,88 celkově a jako .66 - .80 pro dílčí stupnice. Pro vzorek této studie bude vypočítán Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa. Povolení pro dotazník General Comfort Questionnaire získal 19. června 2023 prof. Dr. Ükke Karabacak.

Analýza dat Pro vyhodnocení dat získaných ve studii bude použit softwarový balík IBM SPSS 23.0 (IBM Corp., Armonk, NY). Popisná statistika bude prezentována pomocí hodnot četností (n %) a střední hodnoty ± standardní odchylka (Min-Max). Pro analýzu vztahů mezi kategoriálními proměnnými bude použit Pearsonův chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test. Pro analýzu předpokladu normality bude použit Shapiro-Wilksův test.

V případech, kdy není splněn předpoklad normálního rozdělení pro analýzu rozdílů ve skóre mezi těmito dvěma skupinami, bude použit Mann-Whitney U test, když je neparametrický, a Studentův t-test, když je parametrický. Pro neparametrické srovnání skóre u tří a více skupin bude použit Kruskal-Wallisův test a v případech, kdy bude zjištěna významnost, Bonferroni-Dunnův test poslouží jako post-hoc test. Pokud je splněn předpoklad normální distribuce, použije se test ANOVA pro srovnání skóre pro tři nebo více skupin a Tukeyho HSD test pro párová srovnání.

Pro analýzu vztahu mezi skóre subškál stavové a rysové úzkosti a dalších proměnných bude Pearsonův korelační test proveden, když je splněn předpoklad normálního rozdělení, a Spearmanův korelační test, když není splněn. Pro analýzu spolehlivosti škál bude vypočítán Cronbachův koeficient alfa.

Ve studii bude uvažována hladina významnosti p<0,05.