Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandalaterápia hatása a vesetranszplantált betegek szorongására és kényelmére

2024. május 7. frissítette: Busra Nur Temur

A mandala művészetterápia hatása az élő vesetranszplantált betegek szorongásának és kényelmének szintjére: Vegyes módszerű tanulmány

A tanulmány célja, hogy értékelje a mandala művészeti terápia hatását az élő vesetranszplantált betegek szorongás- és komfortszintjére. Míg a veseátültetés javítja a recipiensek életminőségét, a transzplantációt követően pszichológiai, fizikai és szociális kihívásoknak is ki lehet téve őket. Ez a helyzet növelheti a befogadók szorongásának szintjét, megbirkózhat pszichiátriai problémákkal, és befolyásolhatja komfortérzetüket. A pszichológiai és fiziológiai kényelmes érzés a befogadók sikeres felépülési folyamatának kulcsfontosságú eleme.

A mandala művészetterápia hatékony módszerként ismert, amely támogatja az egészségügyi problémákkal küzdő egyének mentális egészségét, fizikai működését, valamint szociális és érzelmi jólétét. A mandalák hozzájárulhatnak a kényelemhez azáltal, hogy elősegítik a belső békét, összpontosítják a figyelmet és ösztönzik a kreatív kifejezést. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mandala művészeti terápia hatását a vesetranszplantált betegek szorongás- és kényelmi szintjére. E cél elérése érdekében egy vegyes módszerrel végzett vizsgálatot terveznek randomizált, kontrollált és egymásba ágyazott kísérleti elrendezést alkalmazva.

A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak az egészségügyi szolgáltatók számára azáltal, hogy megvilágítják a mandala művészeti terápia hatását az élő vesetranszplantált betegek kényelmére és szorongására. Ezek az információk útmutatást nyújthatnak az egészségügyi szakembereknek a veseátültetésben részesülők pszichológiai és érzelmi jólétének javításában, a stressz csökkentésében és a magasabb szintű kényelem elősegítésében a mandala művészeti terápia révén.

H0a: A Mandala Art Therapynak nincs hatása az élő vesetranszplantált betegek észlelt szorongásos szintjére.

H0b: A Mandala Art Therapynak nincs hatása az élő vesetranszplantált betegek komfortérzetére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt három szakaszban tervezik:

Az első szakaszban a Mandala Art Therapy tréningprogram előkészítése és előzetes jelentkezése zajlik a vesetranszplantált betegek intervenciós csoportjában.

A második szakaszban az intervenciós csoport számára az első mérés (a műtét előtti nap délutánján) az állapot-vonási szorongás felmérést (STAI) és az általános komfortkérdőívet (GCQ), a második mérést (5. posztoperatív nap - elbocsátási nap) foglalja magában. tartalmazni fogja az Állami Szorongás Leltárt és az Általános Kényelem Kérdőívet. A Mandala Art Therapy tréningprogram foglalkozásai az intervenciós csoport számára az alábbiak szerint zajlanak: 1. foglalkozás a posztoperatív 5. napon - elbocsátási nap (mérleg után), 2. ülés az 1. kontrollon (1 héttel a műtét után), 3. foglalkozás a 2. napon Kontroll (2 héttel a műtét után), és a harmadik mérés a 3. Kontrollnál (1 hónappal a műtét után). A kontrollcsoport esetében a harmadik mérést (1 hónappal a műtét után) önbevalláson keresztül gyűjtik össze az Állami szorongás-leltár és az Általános kényelem kérdőívhez. Ennek a szakasznak a célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése.

A harmadik szakaszban félig strukturált interjúk készülnek az intervenciós csoporttal, ahol a Mandala Art Therapy képzési programot valósítják meg vesetranszplantált betegek számára. Ebben a szakaszban kvalitatív kutatási módszereket kell alkalmazni.

A vizsgálati populáció az Antalyai Akdeniz Egyetemi Kórház Szervátültetési Klinikájára felvett vesetranszplantációs recipiensekből, valamint a Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Szervátültetési Intézet poliklinikájából áll majd. Ebben a központban 2021-ben 196 élődonor veseátültetést, 2022-ben 191-et, 2023. június 19-ig pedig 99 élődonoros veseátültetést végeztek.

Első mérés: Állapotjellemzők szorongás-leltár és általános kényelem kérdőívet gyűjtenek az elektív élődonoros vesetranszplantált recipiensektől a kórházi szobákban a műtét előtti nap délutánján.

Második mérés: Állapotszorongás-leltár és általános kényelem kérdőív kerül összegyűjtésre a vesetranszplantált betegektől a műtét utáni 5. napon – az elbocsátási napon (a beavatkozás előtt). Az adatgyűjtést követően az Intervenciós Csoport számára:

A Mandala Art Therapy képzési program 1. szekciója az 5. posztoperatív napon - elbocsátási nap (mérleg után) 2. ülés az 1. kontrollon (1 héttel a műtét után) 3. foglalkozás a 2. kontrollon (2 héttel a műtét után) Harmadik mérés a 3. kontrollon (1 hónappal a műtét után) tartalmazza az állapot-vonás szorongás leltárt és az általános kényelem kérdőívet.

A kontrollcsoport számára a posztoperatív 5. napon – az elbocsátási napon – ingyenes rajzolási tevékenységet végeznek, és a harmadik mérést (1 hónappal a műtét után) önbevallás útján gyűjtik össze az állapot-vonás szorongás-leltár és az általános kényelem kérdőívhez.

A kutatási eredmények robusztusságának fokozása és a megbízhatóság növelése érdekében a vizsgálatot összesen 72 résztvevővel tervezik lefolytatni, ebből 36 a kísérleti csoportból és 36 a kontrollcsoportból, ami 40%-os növekedést jelent a vizsgálat során. .

Változók

Független változó:

Mandala művészetterápiás tréning

Függő változók:

Állapot szorongás jellemvonás szorongás komfort szintje

Randomizálás

Ebben a tanulmányban a véletlenszerű hozzárendelést és a randomizáció elrejtését tervezik a szelekciós torzítás szabályozására. Az intervenciós és a kontrollcsoportok közötti egyensúly biztosítása érdekében véletlen besorolási módszerként blokk randomizációt alkalmazunk. A blokk mérete a blokk véletlenszerűsítése során kerül meghatározásra. A számokat a www.randomizer.org webhely segítségével állítják elő, és a generált számokat átlátszatlan, zárt borítékokba helyezzük. A véletlen besorolási folyamatot olyan személy végzi, aki nem vesz részt a kutatócsoportban. Miután a kutató megállapítja, hogy a résztvevő megfelel a felvételi kritériumoknak, nincs kizárási kritériuma, és megszerzi a beleegyezését, skálát (előtesztet) adunk. Ezt követően a csapat egyik tagja felnyitja a külső forrás által biztosított borítékot, hogy meghatározza a résztvevő csoportos felosztását.

Vakítás

Ebben a tanulmányban a résztvevők és a statisztikus elvakítását tervezik. A beavatkozást végrehajtó kutató elvakítása nem lehetséges. Mivel a résztvevők nem tudják, melyik csoportba vannak beosztva, a résztvevők vakítása megvalósíthatónak tekinthető. A skálákkal kapcsolatos adatokat (utóteszt) „A” és „B” kóddal látjuk el anélkül, hogy jeleznénk, hogy a beavatkozási vagy a kontrollcsoporthoz tartoznak-e. A kódolt adatokat egy statisztikus elemzi a csoportkiosztás ismerete nélkül. A statisztikai elemzések befejezése után kiderül az intervenciós és a kontrollcsoport kódolása. Ennek a vakító technikának a célja a statisztikai torzítás minimalizálása.

Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)

A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) az állapot- és vonásszorongás felmérésére szolgál kutatási és klinikai alkalmazásokban. Ez a skála két alskálából áll, az Állami szorongásból és a Jellemző szorongásból, amelyek mindegyike 20 kérdést tartalmaz. A STAI megbízhatóságáról és érvényességéről a pszichometriai információs kézikönyvben számoltak be Spielberger és munkatársai (1983). E jelentés szerint a Cronbach-alfa (belső konzisztencia) együttható az Állami Szorongás Skála esetében 0,73-0,86, a vonásszorongás skála esetében pedig 0,86-0,93. A skálát török ​​nyelvre adaptálták, Öner és Le Compte hitelesítette. A skála megbízhatóságát 0,83-0,92 közötti Cronbach-alfa-együtthatóként adták meg. az Állami Szorongás Skála és 0,86-0,92 a Vonásszorongás Skálához.

Az állapotszorongás skála azt írja le, hogy az egyén hogyan érzi magát meghatározott környezeti körülmények között egy adott időintervallumban, amikor a tesztet végrehajtják. Ez egy Likert típusú skála, ahol minden kérdésre 1-4 közötti pontszám adható. A résztvevőknek az „1 (egyáltalán nem), 2 (valamennyire), 3 (nagyon), 4 (teljesen)” opciók közül csak az egyiket kell megjelölniük aktuális érzéseik intenzitása alapján. A Trait Anxiety Scale megköveteli a résztvevőktől, hogy jelezzék, hogyan érzik magukat többnyire, és az érzéseik intenzitása alapján jelöljék meg az „1-es (majdnem soha), 2-es (néha), 3-as (gyakran), 4-es (majdnem mindig)” opciókat.

A skálákban kétféle kifejezés található: a pozitív érzelmeket reprezentáló közvetlen kifejezések és a negatív érzelmeket reprezentáló fordított kifejezések. Az állapotszorongás skálán 10 tétel fordított (tételszámok: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20), a Jellemző szorongás skálán pedig 7 tétel megfordul (tételszámok: 21., 26., 27., 30., 33., 36., 39.). Fordított kifejezések pontozása során az 1-es értékű állítások 4-re, a 4-es értékűek pedig 1-re alakulnak. A mindkét skálán kapott pontszám minimum 20 és maximum 80 között mozog. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, míg az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi. Az állapotszorongás és a tulajdonságszorongás pontszámainak kiszámításához a közvetlen kifejezésekre kapott összpontszámot kivonják a fordított kifejezések összpontszámából, és hozzáadják az előre meghatározott állandó értékeket. Ez az érték 50 az Állapotszorongás változónál és 35 a Jellemző szorongás változónál. A kapott végső érték a résztvevő szorongásos pontszámát jelenti. A 0-19 pont azt jelenti, hogy nincs szorongás, a 20-39 az enyhe szorongást, a 40-59 a mérsékelt szorongást, a 60-79 pedig a súlyos szorongást. A 60-as vagy annál magasabb átlagos szorongásos pontszám azt sugallja, hogy az egyéneknek szakmai segítségre van szükségük. A kutatás során a mintára a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót számítjuk ki. Az "Állami-vonásszorongás-leltár" engedélyezési levelét 2023. június 19-én szereztük be, Prof. Dr. Necla Öner nevében Sibel Erenel, a YÖRET Alapítvány elnöke aláírásával.

Általános Kényelem Kérdőív (GCQ)

A Katharina Kolcaba által 1992-ben kidolgozott Általános Kényelem Kérdőívet 2008-ban Kuğuoğlu és Karabacak végezte el egy török ​​validálási és megbízhatósági vizsgálaton. (Cronbach Alpha .85, .55-.85 alskálákhoz). Az Általános Komfort Kérdőív és aldimenziói konstrukciós validitásának tesztelésekor az Elégedettség skála és aldimenziói segítségével szignifikáns pozitív összefüggést találtunk a kényelem szintje és a relaxációs eljárásokkal való elégedettség között (r=.225, p<0.05). ), elégedettség az ápolókkal (r=.279, p<0.01), elégedettség az orvosokkal (r=.199, p<0.01), elégedettség a kisegítő személyzettel (r=.198, p<0.01), elégedettség az étkezéssel (r =.206, p<0.01), elégedettség a szobával (r=.214, p<0.01), és általános elégedettség a kórházzal (r=.241, p<0.01). A skála összesen 48 tételből áll, és négyfokozatú Likert típussal jelenik meg. A mérleg kényelmi szintjei: megkönnyebbülés (16 tétel), relaxáció (17 tétel) és problémák leküzdése (15 tétel). A pozitív és negatív tételekből álló skála válaszsorrendjét vegyesen adjuk meg. Ennek megfelelően a pozitív tételekben elért magas pontszámok (4) a magas, az alacsony pontszámok (1) pedig az alacsony komfortérzetet jelzik. A skála értékelésénél a kapott negatív pontszámokat (5, 6, 8, 12, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 32, 34, 35, 39, 40, 41, 42, 45, 48) fordított kódolású és pozitív tételekkel összegzett. A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48. Az alacsony komfortpontot egy ponttal, a magas komfortpontot négy ponttal fejezzük ki. Kolcaba tanulmányában a Cronbach-alfa értékét a belső konzisztencia-szabályozáshoz 0,88-ban határozta meg. összességében és 0,66 - ,80 között az alskáláknál. Ennek a vizsgálatnak a mintájára a Cronbach alfa megbízhatósági együtthatót számítjuk ki. Az Általános Kényelem Kérdőívre vonatkozó engedélyt 2023. június 19-én szerezte be Prof. Dr. Ükke Karabacak.

Adatelemzés A tanulmányban nyert adatok kiértékeléséhez az IBM SPSS 23.0 szoftvercsomagot (IBM Corp., Armonk, NY) használjuk. A leíró statisztikákat a gyakoriságok (n%) és az átlag±szórás (Min-Max) értékek felhasználásával mutatjuk be. A kategorikus változók közötti kapcsolatok elemzésére Pearson khi-négyzet tesztet és Fisher's Exact tesztet alkalmazunk. A normalitási feltételezés elemzéséhez a Shapiro-Wilks tesztet használjuk.

Azokban az esetekben, amikor a normál eloszlás feltételezése nem teljesül a két csoport közötti pontszámkülönbségek elemzéséhez, a Mann-Whitney U-próbát kell alkalmazni, ha nem paraméteres, és a Student-féle t-próbát, ha paraméteres. A három vagy több csoport pontszámainak nem-paraméteres összehasonlításához a Kruskal-Wallis tesztet alkalmazzák, szignifikancia esetén pedig a Bonferroni-Dunn teszt szolgál post-hoc tesztként. Ha a normális eloszlás feltételezése teljesül, az ANOVA tesztet három vagy több csoport pontszámainak összehasonlítására, a Tukey HSD teszttel pedig a páronkénti összehasonlításra kell alkalmazni.

Az állapot- és vonásszorongás alskálák pontszámai és más változók közötti kapcsolat elemzésére a Pearson korrelációs tesztet kell elvégezni, ha a normális eloszlás feltételezése teljesül, és a Spearman korrelációs tesztet, ha nem teljesül. A skálák megbízhatósági elemzéséhez a Cronbach-alfa együtthatót számítjuk ki.

A vizsgálat során p<0,05 szignifikanciaszintet veszünk figyelembe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Toborzás
        • Akdeniz University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Veseátültetettnek lenni
  • Hajlandó önkéntesen részt venni a vizsgálatban
  • Személy-, hely- és időorientáció
  • Veseátültetésen esik át először

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált pszichiátriai betegség
  • Olyan testi fogyatékossága van, amely akadályozná a rajzolást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoport esetében az első mérés (a műtét előtti nap délutánján) az állapot-vonási szorongás felmérés és az általános komfort kérdőív, a második mérés (a műtét utáni 5. nap - elbocsátási nap) az Állami szorongás felmérését és az általános komfort kérdőívet tartalmazza. A Mandala Art Therapy tréningprogram foglalkozásai az intervenciós csoport számára az alábbiak szerint zajlanak: 1. foglalkozás a posztoperatív 5. napon - elbocsátási nap (mérleg után), 2. ülés az 1. kontrollon (1 héttel a műtét után), 3. foglalkozás a 2. napon Kontroll (2 héttel a műtét után), és a harmadik mérés a 3. Kontrollnál (1 hónappal a műtét után).
A művészetterápiában a vizuális művészetek (például rajz, festés és szobrászat) eszközként használhatók az érzelmek kifejezésének megkönnyítésére és a megküzdési készség fejlesztésére. Naisin és munkatársai (2006) arról számoltak be, hogy egy egyórás művészetterápiás ülés jelentősen csökkentette a szorongásos szintet a kórházba került felnőtt onkológiai betegekben. A „mandala” szót manapság jellemzően körkörös, geometrikus mintázatokhoz kötik, és gyakran megjelenik a felnőtt kifestőkönyvekben, amelyek célja az éber figyelem és a stressz csökkentése. Jung mandalákkal kapcsolatos módszertana és elmélete azonban nem csak az előre megrajzolt sablonok színezésén, hanem a mandalák készítő tevékenységén is alapul. Állítólag a mandala létrehozása azonnali előnyökkel jár a hangulat javításában. A mandala a rajzoló személy belső világának azonnali külső kifejeződéseként fejeződik ki.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport

A vizsgálat keretein belül a jogosult résztvevők beleegyezését követően az első mérést (STAI és GCQ) a műtét előtti nap délutánján végzik el. A csoport résztvevői nem lesznek tisztában a csoportfeladatukkal. A második mérés az 5. posztoperatív napon, az elbocsátás napján történik (SAI és GCQ).

A harmadik mérésre a résztvevő 3. szűrése során kerül sor a hazabocsátás után (egy hónappal a műtét után) mind a STAI, mind a GCQ tekintetében. Az intervenciós csoport programját önkéntes alapon megosztják a kontrollcsoport résztvevőivel, miután elbocsátották őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintjének csökkentése
Időkeret: Első mérés (műtét előtti napon): második mérés (műtét utáni 5. nap – elbocsátási nap): harmadik mérés (műtét után 1 hónappal – 3. kontroll): Az adatokat hat hónappal az adatgyűjtési folyamat befejezése után jelentik.

Az első eredmény a folyamatos és helyzetfüggő szorongásszint változása élő vesetranszplantált betegeknél.

A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) az állapot- és vonásszorongás felmérésére szolgál kutatási és klinikai alkalmazásokban. Ez a skála két alskálából áll, az Állami szorongásból és a Jellemző szorongásból, amelyek mindegyike 20 kérdést tartalmaz. A mindkét skálán kapott pontszám minimum 20 és maximum 80 között mozog. A magas pontszám a szorongás magas szintjét, míg az alacsony pontszám a szorongás alacsony szintjét jelzi. Ez az érték 50 az Állapotszorongás változónál és 35 a Jellemző szorongás változónál. A kapott végső érték a résztvevő szorongásos pontszámát jelenti. A 0-19 pont azt jelenti, hogy nincs szorongás, a 20-39 az enyhe szorongást, a 40-59 a mérsékelt szorongást, a 60-79 pedig a súlyos szorongást. A 60-as vagy annál magasabb átlagos szorongásos pontszám azt sugallja, hogy az egyéneknek szakmai segítségre van szükségük.

Első mérés (műtét előtti napon): második mérés (műtét utáni 5. nap – elbocsátási nap): harmadik mérés (műtét után 1 hónappal – 3. kontroll): Az adatokat hat hónappal az adatgyűjtési folyamat befejezése után jelentik.
A komfortszint növelése
Időkeret: Első mérés (műtét előtti napon): második mérés (műtét utáni 5. nap – elbocsátási nap): harmadik mérés (műtét után 1 hónappal – 3. kontroll): Az adatokat hat hónappal az adatgyűjtési folyamat befejezése után jelentik.

A második eredmény az élő vesetranszplantált recipiensek komfortszintjének változása.

Általános kényelmi kérdőív (GCQ) A skála 48 tételből áll, és négypontos Likert típusban jelenik meg. A mérleg kényelmi szintjei: megkönnyebbülés (16 tétel), relaxáció (17 tétel) és problémák leküzdése (15 tétel). A pozitív és negatív tételekből álló skála válaszsorrendjét vegyesen adjuk meg. Ennek megfelelően a pozitív tételekben elért magas pontszámok (4) a magas, az alacsony pontszámok (1) pedig az alacsony komfortérzetet jelzik. A skála értékelésénél a kapott negatív pontszámokat fordított kódolással és pozitív tételekkel összegzik. A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48. Az alacsony komfortpontot egy ponttal, a magas komfortpontot négy ponttal fejezzük ki.

Első mérés (műtét előtti napon): második mérés (műtét utáni 5. nap – elbocsátási nap): harmadik mérés (műtét után 1 hónappal – 3. kontroll): Az adatokat hat hónappal az adatgyűjtési folyamat befejezése után jelentik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Büşra Nur Temür, M.Sc., Akdeniz University
  • Tanulmányi igazgató: Nilgün Aksoy, PhD, Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezik az eredmények alapjául szolgáló összes egyéni résztvevő adat (IPD) megosztását

IPD megosztási időkeret

Az IPD-t és az esetleges kiegészítő információkat a tervek szerint 2025 januárjában osztják meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-t és minden további alátámasztó információt megosztanak szakképzett kutatókkal és elemzőkkel bizonyos típusú elemzésekhez. A hozzáférési kérelmeket Büşra Nur Temür vizsgálja felül meghatározott kritériumok alapján, biztosítva az etikai és kutatási irányelveknek való megfelelést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandala művészetterápia

3
Iratkozz fel