OM2 abgekürzte Sensorverifizierung

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren
2. Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe und -dauer einzuhalten
3. Der Proband ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
4. Das Subjekt wiegt >40 kg
5. Der Proband ist Nichtraucher oder hat innerhalb von 2 Tagen vor der Studie nicht geraucht
6. Formular zur Gesundheitsbeurteilung und Gesundheitsuntersuchung am selben Tag ausgefüllt
7. Erfolgreicher Perfusionsindex-Ulnar/Ulnar+Radial-Verhältnistest, der einen ausreichenden kollateralen Blutfluss zeigt.

Ausschlusskriterien:

1. Die Person gilt als krankhaft fettleibig (definiert als BMI > 39,5).
2. Beeinträchtigte Durchblutung, Verletzung oder körperliche Missbildung von Fingern, Händen, Ohren oder Stirn/Schädel oder anderen Sensorstellen, die die Möglichkeit einschränken würden, die für die Studie erforderlichen Stellen zu testen (Hinweis: Bestimmte Fehlbildungen können es den Probanden dennoch ermöglichen, daran teilzunehmen, wenn die Erkrankung festgestellt wird und hätte keinen Einfluss auf die genutzten Websites)
3. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder deren Urintest am Tag der Studie positiv auf eine Schwangerschaft hindeutet
4. Probanden mit COHb-Werten >3 %, ermittelt durch CO-Oximetrie während des Eingriffs
5. tHb < 10 g/dl, bestimmt durch CO-Oximetrie während des Eingriffs
6. MetHb ≥ 2 %, bestimmt durch CO-Oximetrie während des Eingriffs

7. Personen mit bekannten Atemwegserkrankungen wie:

   1. unkontrolliertes / schweres Asthma
   2. Grippe oder Influenza-Infektion
   3. Lungenentzündung / Bronchitis
   4. Kurzatmigkeit/Atemnot
   5. ungelöste Atemwegs- oder Lungenoperation
   6. Emphysem, COPD, Lungenerkrankung
   7. aktuelles COVID (letzte 2 Monate)

8. Personen mit bekannten Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie:

   1. Bluthochdruck: systolisch > 140 mmHg oder diastolisch > 90 mmHg bei 3 aufeinanderfolgenden Messungen
   2. haben sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen
   3. Brustschmerzen (Angina pectoris)
   4. Andere Herzrhythmen als ein normaler Sinusrhythmus oder mit respiratorischer Sinusarrhythmie (überprüft während des Gesundheitsscreenings)
   5. früherer Herzinfarkt
   6. verstopfte Arterie
   7. unerklärliche Atemnot
   8. Herzinsuffizienz (CHF)
   9. Geschichte des Schlaganfalls
   10. Transitorische ischämische Attacke
   11. Erkrankung der Halsschlagader
   12. Myokardischämie
   13. Herzinfarkt
   14. Kardiomyopathie
   15. implantierbares aktives medizinisches Gerät wie Herzschrittmacher oder automatischer Defibrillator

9. Selbstberichtete Gesundheitszustände, wie im Gesundheitsbewertungsformular angegeben

   1. Diabetes
   2. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
   3. Nierenerkrankung/chronische Nierenfunktionsstörung
   4. Vorgeschichte von Anfällen (mit Ausnahme von Fieberkrämpfen im Kindesalter)
   5. Epilepsie
   6. Vorgeschichte einer ungeklärten Synkope
   7. in der jüngeren Vorgeschichte häufige Migränekopfschmerzen
   8. kürzliche symptomatische Kopfverletzung innerhalb der letzten 2 Monate
   9. Krebs, der eine Chemotherapie, Bestrahlung oder eine aktuelle Behandlung erfordert
   10. Personen mit bekannten Gerinnungsstörungen
   11. Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder persönliche Vorgeschichte längerer Blutungen aufgrund einer Verletzung
   12. Vorgeschichte von Blutgerinnseln
   13. Hämophilie
   14. Sichelzellanämie oder Krankheit
   15. Derzeitiger Gebrauch von Blutverdünnern: Verschreibung oder täglicher Gebrauch von Aspirin
   16. Personen mit schweren Kontaktallergien gegen Standardklebstoffe, Latex oder andere Materialien, die in Pulsoximetriesensoren, EKG-Elektroden, Atemüberwachungselektroden oder anderen medizinischen Sensoren vorkommen
   17. Teilnehmer mit schwerer Jodallergie (gilt nur, wenn Jod verwendet wird)
   18. Personen mit früheren oder bekannten schweren Allergien gegen Lidocain (oder ähnliche pharmakologische Wirkstoffe, z. B. Novocain) oder Heparin
   19. arterielle Kanülierung innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Studiendatum (davon kann nur eine Stelle der Arteria radialis, links oder rechts, ausgeschlossen sein)
   20. Vorgeschichte klinisch bedeutsamer Komplikationen aufgrund einer früheren arteriellen Kanülierung
   21. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, farbigen Nagellack oder farbige künstliche Nägel, die nicht klar sind, von den Testfingern zu entfernen
   22. anderer bekannter Gesundheitszustand, nach Offenlegung im Gesundheitsbewertungsformular