Nab-Paclitaxel plus Cisplatin mit gleichzeitiger Strahlentherapie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs: Eine multizentrische, einarmige Phase-II-Studie.

Einschlusskriterien:

• (1) Krankheitsstadium IB3 bis IVA basierend auf dem System der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) von 2018;
• (2) Eastern Cooperative Oncology Group bei 2 oder weniger;
• (3) Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
• (4) linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei ≥55 %;
• (5) Neutrophilenzahl bei ≥1500/mm^3, Thrombozytenzahl bei ≥100.000/mm^3 oder Hämoglobin bei ≥9,0 g/dl;
• (6) Serumkreatinin bei <1,5-facher Obergrenze des normalen Referenzbereichs;
• (7) Alanintransaminase oder Aspartataminotransferase bei > dem 2,5-fachen der Obergrenze des normalen Referenzbereichs;
• (8) Nicht schwangere oder stillende Frauen;
• (9) Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, zuverlässige Verhütungsmaßnahmen anzuwenden;
• (10) Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• (1) Personen, die zuvor eine Chemotherapie mit albumingebundenem Paclitaxel erhalten haben;
• (2) Personen, die zuvor eine Strahlentherapie im Bauch- oder Beckenbereich erhalten haben;
• (3) Personen, die vor einer gleichzeitigen Radiochemotherapie und Chemotherapie eine neoadjuvante Chemotherapie oder eine gezielte Immuntherapie und andere Antitumorbehandlungen erhalten haben;
• (4) Personen mit Erkrankungen des Zentralnervensystems oder Hirnmetastasen;
• (5) Andere bösartige Tumoren als Gebärmutterhalskrebs sind in den letzten 5 Jahren aufgetreten;
• (6) zuvor erlebte sensorische oder motorische Neuropathie (Grad ≥ 2);
• (7) Die Forscher bewerten, dass die unkontrollierten schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen die Fähigkeit der Teilnehmer, die Behandlung der klinischen Studie zu erhalten, beeinträchtigen, wie z. B. komplizierte schwerwiegende medizinische Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen, zerebrovaskulärer Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes und unkontrollierter Bluthochdruck , unkontrollierte Infektion, aktives Magengeschwür usw.;
• (8) bekanntermaßen allergisch gegen Paclitaxel;
• (9) innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Chemotherapieverabreichung andere experimentelle Arzneimittel erhalten oder an klinischen Studien zu anderen Zwecken der Krebsbehandlung teilgenommen haben;
• (10) Schwerwiegende Infektionen, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Forschungsbehandlung auftreten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Komplikationen einer Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Bakteriämie oder schwere Lungenentzündung;
• (11) HIV-positive Personen;
• (12) unkontrollierte oder aktive Virushepatitis oder Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus;
• (13) Forscher kommen zu dem Schluss, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist.