Nab-Paclitaxel Plus Cisplatin med samtidig strålbehandling för patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer: en multicenter, enarmad, fas II-studie.

Inklusionskriterier:

• (1) Steg IB3 till IVA-sjukdom baserat på 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)-systemet;
• (2) Eastern Cooperative Oncology Group vid 2 eller lägre;
• (3) förväntad livslängd på mer än 3 månader;
• (4) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion vid ≥55%;
• (5) Neutrofilantal vid ≥1500/mm^3, trombocytantal vid ≥100 000/mm^3 eller hemoglobin vid ≥9,0 g/dL;
• (6) Serumkreatinin vid <1,5 gånger den övre gränsen för det normala referensintervallet;
• (7) Alanintransaminas eller aspartataminotransferas vid >2,5 gånger den övre gränsen för det normala referensintervallet;
• (8) Icke-gravida eller ammande kvinnor;
• (9) Kvinnor i fertil ålder som är villiga att vidta tillförlitliga preventivmedel;
• (10) Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• (1) Individer som tidigare har fått kemoterapi med albuminbundet paklitaxel;
• (2) Individer som tidigare har fått strålbehandling i buken eller bäckenet;
• (3) Individer som har fått neoadjuvant kemoterapi eller målinriktad immunterapi och andra antitumörbehandlingar före samtidig kemoradioterapi och kemoterapi;
• (4) Individer med sjukdomar i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser;
• (5) Andra maligna tumörer än livmoderhalscancer har uppträtt under de senaste 5 åren;
• (6) Tidigare upplevd sensorisk eller motorisk neuropati (grad ≥ 2);
• (7) Forskarna utvärderar att de okontrollerade allvarliga medicinska sjukdomar som kommer att påverka deltagarnas förmåga att få behandling av den kliniska prövningen, såsom komplicerade med allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni , okontrollerad infektion, aktivt magsår, etc;
• (8) känd för att vara allergisk mot paklitaxel;
• (9) Erhållit andra experimentella läkemedel eller deltagit i kliniska studier för andra ändamål mot cancer inom 30 dagar efter den första kemoterapiadministreringen;
• (10) Allvarliga infektioner som inträffar inom 4 veckor före start av forskningsbehandling, inklusive men inte begränsat till komplikationer av infektioner som kräver sjukhusvistelse, bakteriemi eller svår lunginflammation;
• (11) Humant immunbristvirus (HIV) positiva individer;
• (12) Okontrollerad eller aktiv viral hepatit eller infektion med humant immunbristvirus;
• (13) Forskare konstaterar att det inte är lämpligt att delta i denna studie.