Nab-Paclitaxel Plus Cisplatin egyidejű sugárterápiával lokálisan előrehaladott méhnyakrákban szenvedő betegek számára: Többközpontú, egykarú, II. fázisú vizsgálat.

Bevételi kritériumok:

• (1) IB3-tól IVA-betegségig terjedő stádium a 2018-as Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) rendszere alapján;
• (2) Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport 2 vagy kevesebb;
• (3) 3 hónapnál hosszabb várható élettartam;
• (4) A bal kamra ejekciós frakciója ≥55%;
• (5) neutrofilszám ≥1500/mm^3, vérlemezkeszám ≥100 000/mm^3 vagy hemoglobin ≥9,0 g/dl;
• (6) A szérum kreatinin szintje a normál referenciatartomány felső határának 1,5-szerese;
• (7) Alanin-transzamináz vagy aszpartát-aminotranszferáz a normál referenciatartomány felső határának 2,5-szeresénél;
• (8) Nem terhes vagy szoptató nők;
• (9) Fogamzóképes korú nők, akik hajlandóak megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazni;
• (10) Írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• (1) Olyan személyek, akik korábban albuminhoz kötött paklitaxellel kemoterápiát kaptak;
• (2) Olyan személyek, akik korábban hasi vagy kismedencei sugárterápiában részesültek;
• (3) Olyan egyének, akik neoadjuváns kemoterápiában vagy célzott immunterápiában és egyéb daganatellenes kezelésben részesültek az egyidejű kemoradioterápia és kemoterápia előtt;
• (4) Központi idegrendszeri betegségben vagy agyi metasztázisban szenvedő egyének；
• (5) A méhnyakrákon kívül más rosszindulatú daganatok is megjelentek az elmúlt 5 évben;
• (6) Korábban tapasztalt szenzoros vagy motoros neuropátia (2. fokozat);
• (7) A kutatók úgy értékelik, hogy a nem kontrollált súlyos egészségügyi betegségek, amelyek befolyásolják a résztvevők azon képességét, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatban, például súlyos egészségügyi betegségekkel szövődött, beleértve a súlyos szívbetegséget, agyi érrendszeri betegségeket, ellenőrizetlen cukorbetegséget, ellenőrizetlen magas vérnyomást , ellenőrizetlen fertőzés, aktív peptikus fekély stb.;
• (8) ismert, hogy allergiás a paclitaxelre;
• (9) Az első kemoterápia beadását követő 30 napon belül más kísérleti gyógyszert kapott, vagy egyéb rákellenes kezelési céllal végzett klinikai vizsgálatokban vett részt;
• (10) A kutatási kezelés megkezdése előtt 4 héten belül fellépő súlyos fertőzések, beleértve, de nem kizárólagosan, a fertőzés kórházi kezelést igénylő szövődményeit, bakterémiát vagy súlyos tüdőgyulladást;
• (11) Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív egyének;
• (12) Nem kontrollált vagy aktív vírusos hepatitis vagy humán immundeficiencia vírussal való fertőzés;
• (13) A kutatók megállapították, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.