Nab-Paclitaxel Plus Cisplatin med samtidig strålebehandling for pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft: En multisenter, enarms, fase II-studie.

Inklusjonskriterier:

• (1) Stage IB3 til IVA sykdom basert på 2018 International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)-systemet;
• (2) Eastern Cooperative Oncology Group ved 2 eller mindre;
• (3) Forventet levetid på mer enn 3 måneder;
• (4) venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved ≥55 %;
• (5) nøytrofiltall ved ≥1500/mm^3, blodplateantall ved ≥100 000/mm^3 eller hemoglobin ved ≥9,0 g/dL;
• (6) Serumkreatinin ved <1,5 ganger øvre grense for det normale referanseområdet;
• (7) Alanintransaminase eller aspartataminotransferase ved >2,5 ganger øvre grense for det normale referanseområdet;
• (8) Ikke-gravide eller ammende kvinner;
• (9) Kvinner i fertil alder som er villige til å bruke pålitelige prevensjonstiltak;
• (10) Signer informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• (1) Personer som tidligere har mottatt kjemoterapi med albuminbundet paklitaksel;
• (2) personer som tidligere har mottatt strålebehandling i magen eller bekkenet;
• (3) Personer som har mottatt neoadjuvant kjemoterapi eller målrettet immunterapi og andre antitumorbehandlinger før samtidig kjemoradioterapi og kjemoterapi;
• (4) Personer med sykdommer i sentralnervesystemet eller hjernemetastaser;
• (5) Andre ondartede svulster enn livmorhalskreft har dukket opp i løpet av de siste 5 årene;
• (6) Tidligere opplevd sensorisk eller motorisk nevropati (grad ≥ 2);
• (7) Forskerne vurderer at de ukontrollerte alvorlige medisinske sykdommene som vil påvirke deltakernes evne til å motta behandling av den kliniske studien, for eksempel kompliserte med alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon , ukontrollert infeksjon, aktivt magesår, etc;
• (8) kjent for å være allergisk mot paklitaksel;
• (9) Mottatt andre eksperimentelle legemidler eller deltatt i kliniske studier for andre formål mot kreftbehandling innen 30 dager etter den første kjemoterapiadministrasjonen;
• (10) Alvorlige infeksjoner som oppstår innen 4 uker før oppstart av forskningsbehandling, inkludert men ikke begrenset til komplikasjoner av infeksjon som krever sykehusinnleggelse, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse;
• (11) Humant immunsviktvirus (HIV) positive individer;
• (12) Ukontrollert eller aktiv viral hepatitt eller infeksjon med humant immunsviktvirus;
• (13) Forskere fastslår at det ikke er egnet å delta i denne studien.