Nab-Paclitaxel Plus Cisplatina com radioterapia concomitante para pacientes com câncer cervical localmente avançado: um ensaio multicêntrico de fase II, de braço único.

Critério de inclusão:

• (1) Estágio IB3 para doença IVA com base no sistema da Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) de 2018;
• (2) Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental com 2 ou menos;
• (3) Esperança de vida superior a 3 meses;
• (4) Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥55%;
• (5) Contagem de neutrófilos ≥1.500/mm^3, contagem de plaquetas ≥100.000/mm^3 ou hemoglobina ≥9,0 g/dL;
• (6) Creatinina sérica <1,5 vezes o limite superior da faixa de referência normal;
• (7) Alanina transaminase ou aspartato aminotransferase >2,5 vezes o limite superior do intervalo de referência normal;
• (8) Mulheres não grávidas ou lactantes;
• (9) Mulheres em idade fértil dispostas a adoptar medidas contraceptivas fiáveis;
• (10) Assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• (1) Indivíduos que já receberam quimioterapia com paclitaxel ligado à albumina;
• (2) Indivíduos que já receberam radioterapia abdominal ou pélvica;
• (3) Indivíduos que receberam quimioterapia neoadjuvante ou imunoterapia direcionada e outros tratamentos antitumorais antes da quimiorradioterapia e quimioterapia concomitantes;
• (4) Indivíduos com doenças do sistema nervoso central ou metástases cerebrais；
• (5) Outros tumores malignos, além do cancro do colo do útero, surgiram nos últimos 5 anos;
• (6) Neuropatia sensorial ou motora previamente experimentada (Grau ≥ 2);
• (7) Os pesquisadores avaliam que as doenças médicas graves não controladas que afetarão a capacidade dos participantes de receber o tratamento do ensaio clínico, como complicações médicas graves, incluindo doenças cardíacas graves, doenças cerebrovasculares, diabetes não controlada, hipertensão não controlada , infecção não controlada, úlcera péptica ativa, etc;
• (8) sabidamente alérgico ao paclitaxel;
• (9) Recebeu outros medicamentos experimentais ou participou de estudos clínicos para outros fins de tratamento anticâncer no prazo de 30 dias após a primeira administração de quimioterapia;
• (10) Infecções graves que ocorrem nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento de pesquisa, incluindo, mas não se limitando a, complicações de infecção que requerem hospitalização, bacteremia ou pneumonia grave;
• (11) Indivíduos positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• (12) Hepatite viral não controlada ou ativa ou infecção pelo vírus da imunodeficiência humana;
• (13) Os pesquisadores determinam que não é adequado participar deste estudo.