Наб-паклитаксел плюс цисплатин с одновременной лучевой терапией у пациентов с местно-распространенным раком шейки матки: многоцентровое одногрупповое исследование фазы II.

Критерии включения:

• (1) Стадия заболевания от IB3 до IVA по системе Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) 2018 года;
• (2) Восточная кооперативная онкологическая группа - 2 или меньше;
• (3) ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев;
• (4) фракция выброса левого желудочка ≥55%;
• (5) количество нейтрофилов ≥1500/мм^3, количество тромбоцитов ≥100 000/мм^3 или гемоглобина ≥9,0 г/дл;
• (6) Уровень креатинина сыворотки <1,5 раза превышает верхний предел нормального референтного диапазона;
• (7) уровень аланинтрансаминазы или аспартатаминотрансферазы в 2,5 раза превышает верхний предел нормального референтного диапазона;
• (8) Небеременные или кормящие женщины;
• (9) Женщины детородного возраста, желающие принять надежные меры контрацепции;
• (10) Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• (1) Лица, ранее получавшие химиотерапию паклитакселом, связанным с альбумином;
• (2) Лица, ранее получавшие лучевую терапию брюшной полости или таза;
• (3) Лица, получившие неоадъювантную химиотерапию или таргетную, иммунотерапию и другие противоопухолевые методы лечения до одновременной химиолучевой терапии и химиотерапии;
• (4) Лица с заболеваниями центральной нервной системы или метастазами в головной мозг;
• (5) В течение последних 5 лет появились другие злокачественные опухоли, кроме рака шейки матки;
• (6) ранее перенесенная сенсорная или моторная нейропатия (степень ≥ 2);
• (7) Исследователи оценивают, что неконтролируемые серьезные медицинские заболевания, которые могут повлиять на способность участников получать лечение в рамках клинического исследования, например, осложненные серьезными заболеваниями, включая серьезные сердечно-сосудистые заболевания, цереброваскулярные заболевания, неконтролируемый диабет, неконтролируемую гипертонию. , неконтролируемая инфекция, активная пептическая язва и т. д.;
• (8) у вас аллергия на паклитаксел;
• (9) Получали другие экспериментальные препараты или участвовали в клинических исследованиях для других целей противоракового лечения в течение 30 дней после первого введения химиотерапии;
• (10) Серьезные инфекции, возникшие в течение 4 недель до начала исследовательского лечения, включая, помимо прочего, осложнения инфекции, требующие госпитализации, бактериемию или тяжелую пневмонию;
• (11) Лица, положительные на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
• (12) Неконтролируемый или активный вирусный гепатит или заражение вирусом иммунодефицита человека;
• (13) Исследователи пришли к выводу, что участвовать в этом исследовании нецелесообразно.