Nab-paclitaxel más cisplatino con radioterapia concurrente para pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado: un ensayo de fase II multicéntrico, de un solo grupo.

Criterios de inclusión:

• (1) Enfermedad en estadio IB3 a IVA según el sistema de la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) de 2018;
• (2) Grupo Cooperativo de Oncología del Este con 2 o menos;
• (3) Esperanza de vida superior a 3 meses;
• (4) Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥55%;
• (5) Recuento de neutrófilos ≥1500/mm^3, recuento de plaquetas ≥100.000/mm^3 o hemoglobina ≥9,0 g/dL;
• (6) Creatinina sérica <1,5 veces el límite superior del rango de referencia normal;
• (7) Alanina transaminasa o aspartato aminotransferasa a >2,5 veces el límite superior del rango de referencia normal;
• (8) Mujeres no embarazadas o lactantes;
• (9) Mujeres en edad fértil dispuestas a adoptar medidas anticonceptivas fiables;
• (10) Firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• (1) Personas que hayan recibido previamente quimioterapia con paclitaxel unido a albúmina;
• (2) Personas que hayan recibido previamente radioterapia abdominal o pélvica;
• (3) Personas que han recibido quimioterapia neoadyuvante o dirigida, inmunoterapia y otros tratamientos antitumorales antes de la quimiorradioterapia y quimioterapia simultáneas;
• (4) Personas con enfermedades del sistema nervioso central o metástasis cerebrales;
• (5) En los últimos 5 años han aparecido otros tumores malignos distintos del cáncer de cuello uterino;
• (6) Neuropatía sensorial o motora experimentada previamente (Grado ≥ 2);
• (7) Los investigadores evalúan que las enfermedades médicas graves no controladas que afectarán la capacidad de los participantes de recibir el tratamiento del ensayo clínico, como las complicadas con enfermedades médicas graves, incluidas enfermedades cardíacas graves, enfermedades cerebrovasculares, diabetes no controlada, hipertensión no controlada. , infección no controlada, úlcera péptica activa, etc;
• (8) se sabe que es alérgico al paclitaxel;
• (9) recibió otros medicamentos experimentales o participó en estudios clínicos para otros fines de tratamiento contra el cáncer dentro de los 30 días posteriores a la primera administración de quimioterapia;
• (10) Infecciones graves que ocurran dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento de la investigación, incluidas, entre otras, complicaciones de infección que requieran hospitalización, bacteriemia o neumonía grave;
• (11) Personas positivas al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
• (12) Hepatitis viral activa o no controlada o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana;
• (13) Los investigadores determinan que no es adecuado participar en este estudio.