Nab-Paclitaxel Plus cisplatine met gelijktijdige radiotherapie voor patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker: een multicenter, eenarmige, fase II-studie.

Inclusiecriteria:

• (1) Stadium IB3 tot IVA-ziekte gebaseerd op het systeem van de Internationale Federatie van Gynaecologie en Obstetrie (FIGO) uit 2018;
• (2) Eastern Cooperative Oncology Group op 2 of minder;
• (3) Levensverwachting van meer dan 3 maanden;
• (4) Linkerventrikel-ejectiefractie van ≥55%;
• (5) Aantal neutrofielen bij ≥1500/mm^3, aantal bloedplaatjes bij ≥100.000/mm^3 of hemoglobine bij ≥9,0 g/dl;
• (6) Serumcreatinine <1,5 keer de bovengrens van het normale referentiebereik;
• (7) Alaninetransaminase of aspartaataminotransferase bij >2,5 keer de bovengrens van het normale referentiebereik;
• (8) Niet-zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• (9) Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bereid zijn betrouwbare anticonceptiemaatregelen te nemen;
• (10) Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• (1) Personen die eerder chemotherapie hebben gekregen met aan albumine gebonden paclitaxel;
• (2) Personen die eerder buik- of bekkenbestralingstherapie hebben ondergaan;
• (3) Personen die neoadjuvante chemotherapie of gerichte immunotherapie en andere antitumorbehandelingen hebben ondergaan voorafgaand aan gelijktijdige chemoradiotherapie en chemotherapie;
• (4) Personen met ziekten van het centrale zenuwstelsel of hersenmetastasen;
• (5) De afgelopen vijf jaar zijn er andere kwaadaardige tumoren dan baarmoederhalskanker verschenen;
• (6) Eerder ervaren sensorische of motorische neuropathie (graad ≥ 2);
• (7) De onderzoekers evalueren dat de ongecontroleerde ernstige medische ziekten die van invloed zullen zijn op het vermogen van de deelnemers om de behandeling van de klinische proef te ontvangen, zoals gecompliceerd met ernstige medische ziekten, waaronder ernstige hartziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie , ongecontroleerde infectie, actieve maagzweer, enz.;
• (8) waarvan bekend is dat deze allergisch is voor paclitaxel;
• (9) Binnen 30 dagen na de eerste toediening van chemotherapie andere experimentele geneesmiddelen heeft ontvangen of heeft deelgenomen aan klinische onderzoeken voor andere behandelingsdoeleinden tegen kanker;
• (10) Ernstige infecties die optreden binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling, inclusief maar niet beperkt tot complicaties van infectie die ziekenhuisopname vereisen, bacteriëmie of ernstige longontsteking;
• (11) Positieve individuen die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
• (12) Ongecontroleerde of actieve virale hepatitis of infectie met het humaan immunodeficiëntievirus;
• (13) Onderzoekers stellen vast dat het niet geschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen.