Bewertung der Machbarkeit der elleFA-App-Implementierung (elleFA)

Endometriose ist eine chronische, unheilbare Krankheit, bei der endometriumähnliches Gewebe außerhalb der Gebärmutter wächst und schätzungsweise 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Bei vielen Frauen mit Endometriose treten unter anderem schwächende Menstruationsbeschwerden, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Unfruchtbarkeit, Verstopfung und Blähungen auf. Ihre Lebensqualität ist stark eingeschränkt, durchschnittlich 0,809 qualitätsbereinigte Lebensjahre pro Frau leiden unter dieser Erkrankung. Endometriose ist derzeit noch weitgehend unerforscht; Die Diagnose verzögert sich in Kanada im Durchschnitt um 5,4 Jahre nach dem Auftreten der Symptome, und nach der Diagnose müssen sich Frauen häufig einem Versuch-und-Irrtum-Ansatz unterziehen, um Behandlungsstrategien zur Bewältigung ihrer Symptome zu finden. Missverständnisse bei den Symptomen häufiger Menstruationsbeschwerden sowie Schwierigkeiten bei der Kommunikation zwischen Patientin und Arzt in Form von Arztentlassungen oder Patientenrückruffehlern und Gedächtnislücken tragen zu diesen Verzögerungen bei der Diagnose und geeigneten Behandlungen bei.

Mobile Gesundheitsanwendungen sind ein vielversprechendes neues Instrument zur Selbstverfolgung von Symptomen und Behandlungen. Frauen berichten, dass sie motiviert sind, diese Art der Nachverfolgung zu nutzen, um ihre Symptome besser in den Griff zu bekommen und die Kommunikation mit ihren Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Derzeit sind mehrere Apps auf dem Markt erhältlich, um chronische Schmerzen, Menstruationszyklen und Fruchtbarkeit zu protokollieren. Endometriose-Patienten berichten jedoch, dass sie sich durch diese Apps eingeschränkt fühlen, da es keine Apps speziell für Endometriose gibt, die das gesamte Spektrum der Symptome berücksichtigen, einschließlich Schmerzen, Lebensqualität und insbesondere der einfachen Kommunikation zwischen Patient und Anbieter. Daher schlagen wir in dieser Pilotstudie vor, die Machbarkeit der Einführung der neuartigen elleFA-App im klinischen Umfeld zu ermitteln, einer persönlichen Endometriose- und Gesundheits-Tracking-App, die den Dialog zwischen Patientin und Arzt durch eine direktere, effizientere und wirkungsvollere Kommunikation während der Navigation der Patienten verbessern soll ihren Zustand.

Diese 6-monatige prospektive offene einarmige interventionelle klinische Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung der elleFA-App für 6 Monate bei Frauen mit Endometriose und ihre Auswirkungen auf die Patientenerfahrung zu testen. Zwanzig prämenopausale Frauen ab 18 Jahren mit Verdacht oder bestätigter Endometriose werden rekrutiert. Bei der Rekrutierung lädt jeder Teilnehmer die elleFA-App auf sein Smartphone herunter und wird gebeten, 6 Monate lang monatlich zwei validierte Fragebögen auszufüllen. Tägliche Symptom-, Lebensstil- und Behandlungsverfolgung sowie wöchentliche Zusammenfassungen des Symptomprotokolls können vom Teilnehmer optional ausgefüllt werden.

Das primäre Ergebnis wird die Einhaltung der App durch den Patienten sein, definiert durch die Abschlussrate der monatlichen modifizierten Biberoglu- und Behrman-Skala (B&B) und Endometriose-Gesundheitsprofil-Umfragen (EHP-30) über einen 6-monatigen Studienzeitraum. Ein sekundäres Ergebnis wird die Benutzerzufriedenheit mit der elleFA-App selbst sein, gemessen anhand der Punktzahl des vom Patienten gemeldeten Fragebogens, der die Benutzererfahrung und die wahrgenommene App-Funktionalität mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala erfassen soll. Ein weiteres sekundäres Ergebnis wird die Auswirkung der Nutzung der elleFA-App auf die Kommunikation des Patienten mit dem Gesundheitsteam sein, gemessen anhand von Faktoren wie Vertrauen in die Erinnerung oder Komfort in der Arzt-Patient-Beziehung mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala.