Evaluación de la viabilidad de la implementación de la aplicación elleFA (elleFA)

La endometriosis es una enfermedad crónica incurable en la que crece tejido similar al endometrio fuera del útero y se estima que afecta al 10% de las mujeres en edad reproductiva. Muchas mujeres con endometriosis experimentan síntomas que incluyen, entre otros, dolor menstrual debilitante, dolor durante las relaciones sexuales, infertilidad, estreñimiento e hinchazón. Su calidad de vida se ve gravemente perjudicada, con un promedio de 0,809 años de vida ajustados por calidad por mujer que padece esta afección. Actualmente, la endometriosis está poco investigada; El diagnóstico se retrasa en promedio 5,4 años desde la aparición de los síntomas en Canadá y, una vez diagnosticado, las mujeres a menudo tienen que someterse a un enfoque de prueba y error para encontrar estrategias de tratamiento para controlar sus síntomas. La mala comprensión de los síntomas de los dolores menstruales comunes, así como las dificultades en la comunicación entre el paciente y el proveedor en forma de despido del médico o sesgo de recuerdo del paciente y lagunas de memoria, contribuyen a estos retrasos en el diagnóstico y los tratamientos adecuados.

Las aplicaciones de salud móviles han sido una nueva herramienta prometedora para realizar un seguimiento automático de los síntomas y tratamientos. Las mujeres informan estar motivadas a utilizar este modo de seguimiento para controlar mejor sus síntomas y mejorar la comunicación con sus proveedores de atención médica. Actualmente, existen varias aplicaciones disponibles en el mercado para registrar el dolor crónico, los ciclos menstruales y la fertilidad. Sin embargo, las pacientes con endometriosis informan que se sienten limitadas por estas aplicaciones, ya que no existen aplicaciones específicas para la endometriosis que analicen todo el espectro de síntomas, incluido el dolor, la calidad de vida y, especialmente, la facilidad de comunicación entre el paciente y el proveedor. Por lo tanto, en este estudio piloto, proponemos determinar la viabilidad de introducir la novedosa aplicación elleFA en el entorno clínico, una aplicación personal de seguimiento de la salud y la endometriosis diseñada para mejorar el diálogo médico-paciente a través de una comunicación más directa, eficiente e impactante, a medida que los pacientes navegan. su condición.

Este estudio clínico intervencionista prospectivo, abierto, de un solo brazo, de 6 meses de duración, tiene como objetivo probar la viabilidad de implementar la aplicación elleFA durante 6 meses en mujeres con endometriosis y su impacto en la experiencia del paciente. Se reclutarán veinte mujeres premenopáusicas de 18 años o más con endometriosis sospechada o confirmada. Tras el reclutamiento, cada participante descargará la aplicación elleFA en su teléfono inteligente y se le pedirá que complete dos cuestionarios validados mensualmente, durante 6 meses. El seguimiento diario de los síntomas, el estilo de vida y el tratamiento, así como los resúmenes semanales del registro de síntomas, están disponibles para que el participante los complete de forma opcional.

El resultado primario será la adherencia del paciente al uso de la aplicación según lo definido por la tasa de finalización de la escala mensual modificada de Biberoglu y Behrman (B&B) y las encuestas de perfil de salud de endometriosis (EHP-30) durante un período de estudio de 6 meses. Un resultado secundario será la satisfacción del usuario con la aplicación elleFA en sí, medida mediante la puntuación del cuestionario informado por el paciente diseñado para capturar la experiencia del usuario y la funcionalidad percibida de la aplicación utilizando una escala Likert de 5 puntos. Otro resultado secundario será el impacto del uso de la aplicación elleFA en la experiencia del paciente al comunicarse con el equipo de atención médica, medido por factores como la confianza en el recuerdo o la comodidad con la relación médico-paciente mediante una escala Likert de 5 puntos.