Evaluatie van de haalbaarheid van de implementatie van de elleFA-app (elleFA)

Endometriose is een chronische, ongeneeslijke ziekte waarbij endometriumachtig weefsel buiten de baarmoeder groeit en naar schatting 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Veel vrouwen met endometriose ervaren symptomen, waaronder maar niet beperkt tot slopende menstruatiepijn, pijn tijdens geslachtsgemeenschap, onvruchtbaarheid, obstipatie en een opgeblazen gevoel. Hun levenskwaliteit wordt ernstig belemmerd, met een gemiddelde van 0,809 voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren per vrouw die aan de aandoening lijdt. Er is momenteel weinig onderzoek gedaan naar endometriose; In Canada wordt de diagnose gemiddeld 5,4 jaar na het begin van de symptomen uitgesteld, en als de diagnose eenmaal is gesteld, moeten vrouwen vaak een ‘trial-and-error’-aanpak ondergaan om behandelstrategieën te vinden om hun symptomen onder controle te houden. Het verkeerd begrijpen van de symptomen van veel voorkomende menstruatiepijn en problemen in de communicatie tussen patiënt en zorgverlener in de vorm van ontslag van een arts of vooroordelen over het terugroepen van patiënten en geheugenlacunes dragen bij aan deze vertragingen bij de diagnose en passende behandelingen.

Mobiele gezondheidstoepassingen zijn een veelbelovend nieuw hulpmiddel geweest om symptomen en behandelingen zelf te volgen. Vrouwen melden dat ze gemotiveerd zijn om deze manier van volgen te gebruiken om hun symptomen beter te beheersen en de communicatie met hun zorgverleners te verbeteren. Er zijn momenteel verschillende apps op de markt beschikbaar voor het registreren van chronische pijn, menstruatiecycli en vruchtbaarheid. Endometriosepatiënten melden echter dat ze zich beperkt voelen door deze apps, omdat er geen apps bestaan ​​die specifiek voor endometriose zijn gericht en die naar het hele spectrum van symptomen kijken, waaronder pijn, kwaliteit van leven en vooral het gemak van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener. Daarom stellen we in deze pilotstudie voor om de haalbaarheid te bepalen van de introductie van de nieuwe elleFA-app in de klinische setting, een persoonlijke app voor het volgen van endometriose en gezondheid, ontworpen om de dialoog tussen patiënt en arts te verbeteren door middel van directere, efficiëntere en impactvollere communicatie, terwijl patiënten navigeren hun toestand.

Deze zes maanden durende prospectieve open-label interventionele klinische studie met één arm heeft tot doel de haalbaarheid van de implementatie van de elleFA-app gedurende zes maanden bij vrouwen met endometriose te testen, en de impact ervan op de patiëntervaring. Twintig premenopauzale vrouwen van 18 jaar of ouder met vermoedelijke of bevestigde endometriose zullen worden gerekruteerd. Bij de rekrutering downloadt elke deelnemer de elleFA-app op zijn smartphone en wordt hem gevraagd om gedurende 6 maanden maandelijks twee gevalideerde vragenlijsten in te vullen. Het dagelijks volgen van symptomen, levensstijl en behandeling, evenals wekelijkse samenvattingen van de symptomenlogboeken, zijn beschikbaar voor optionele aanvulling door de deelnemer.

Het primaire resultaat is de therapietrouw van de patiënt bij het gebruik van de app, zoals gedefinieerd door het voltooiingspercentage van maandelijks aangepaste Biberoglu en Behrman (B&B)-schaal en Endometriosis Health Profile (EHP-30)-enquêtes over een onderzoeksperiode van zes maanden. Een secundair resultaat zal de gerapporteerde gebruikerstevredenheid over de elleFA-app zelf zijn, gemeten aan de hand van de score van een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de gebruikerservaring en waargenomen app-functionaliteit vast te leggen met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Een ander secundair resultaat zal de impact zijn van het gebruik van de elleFA-app op de patiëntervaring bij het communiceren met het zorgteam, gemeten aan de hand van factoren zoals het vertrouwen in de herinnering of het comfort in de arts-patiëntrelatie met behulp van een 5-punts Likert-schaal.