Ocena wykonalności wdrożenia aplikacji elleFA (elleFA)

Endometrioza jest przewlekłą, nieuleczalną chorobą, w której tkanka endometriopodobna rozrasta się poza macicą i szacuje się, że dotyka 10% kobiet w wieku rozrodczym. Wiele kobiet chorych na endometriozę doświadcza takich objawów, jak między innymi wyniszczający ból menstruacyjny, ból podczas stosunku, niepłodność, zaparcia i wzdęcia. Jakość ich życia jest poważnie obniżona – średnio 0,809 lat życia skorygowanych o jakość na kobietę cierpiącą na tę chorobę. Endometrioza jest obecnie głęboko zbadana; W Kanadzie diagnoza jest opóźniona średnio o 5,4 roku od wystąpienia objawów, a po zdiagnozowaniu kobiety często muszą stosować metodę prób i błędów, aby znaleźć strategie leczenia pozwalające opanować objawy. Niezrozumienie objawów typowych bólów menstruacyjnych, a także trudności w komunikacji pacjent-opiekun, takie jak zwolnienie lekarza, błędy w wspomnieniach pacjentek i luki w pamięci, przyczyniają się do opóźnień w diagnozowaniu i właściwym leczeniu.

Mobilne aplikacje zdrowotne okazały się nowym, obiecującym narzędziem do samodzielnego śledzenia objawów i leczenia. Kobiety zgłaszają, że są zmotywowane do korzystania z tego trybu śledzenia, aby lepiej radzić sobie z objawami i poprawić komunikację z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Obecnie na rynku dostępnych jest kilka aplikacji służących do rejestrowania przewlekłego bólu, cykli menstruacyjnych i płodności. Jednak pacjentki z endometriozą zgłaszają, że czują się ograniczone przez te aplikacje, ponieważ nie istnieją żadne aplikacje przeznaczone specjalnie dla endometriozy, które analizowałyby całe spektrum objawów, w tym ból, jakość życia, a zwłaszcza łatwość komunikacji pacjent-opiekun. Dlatego w tym badaniu pilotażowym proponujemy określenie wykonalności wprowadzenia nowatorskiej aplikacji elleFA w warunkach klinicznych – osobistej aplikacji do śledzenia endometriozy i stanu zdrowia, zaprojektowanej w celu poprawy dialogu pacjent-lekarz poprzez bardziej bezpośrednią, wydajną i wpływową komunikację w miarę poruszania się pacjentów ich stan.

To 6-miesięczne prospektywne, otwarte, jednoramienne, interwencyjne badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie wykonalności wdrożenia aplikacji elleFA na 6 miesięcy u kobiet chorych na endometriozę i jej wpływu na doświadczenia pacjentek. Zrekrutowanych zostanie dwadzieścia kobiet w wieku przedmenopauzalnym, które ukończyły 18. rok życia, z podejrzeniem lub potwierdzoną endometriozą. Po rekrutacji każdy uczestnik pobierze aplikację elleFA na swój smartfon i zostanie poproszony o wypełnienie dwóch zweryfikowanych kwestionariuszy co miesiąc przez 6 miesięcy. Codzienne śledzenie objawów, stylu życia i leczenia, a także cotygodniowe podsumowania dziennika objawów są dostępne do opcjonalnego uzupełnienia przez uczestnika.

Najważniejszym rezultatem będzie przestrzeganie przez pacjenta zasad korzystania z aplikacji, zgodnie z definicją wskaźnika ukończenia comiesięcznych ankiet modyfikowanej skali Biberoglu i Behrmana (B&B) oraz profilu zdrowia endometriozy (EHP-30) w ciągu 6-miesięcznego okresu badania. Jednym z drugorzędnych wyników będzie zadowolenie użytkownika z samej aplikacji elleFA, mierzone na podstawie wyniku kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów, zaprojektowanego w celu uchwycenia doświadczenia użytkownika i postrzeganej funkcjonalności aplikacji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Innym drugorzędnym wynikiem będzie wpływ korzystania z aplikacji elleFA na doświadczenia pacjentów w komunikacji z zespołem opieki zdrowotnej, mierzone takimi czynnikami, jak zaufanie do pacjenta lub komfort w relacji lekarz-pacjent przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.