ADSCs-Therapie bei Patienten mit CTD-ILD

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für Bindegewebserkrankungen wie Dermatomyositis, Polymyositis, Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sjögren-Syndrom erfüllen.
2. Patienten mit refraktärer oder fortschreitender fibrotischer interstitieller Lungenerkrankung: Die Patienten wurden mehr als 24 Monate lang mit Steroiden und starken Immunsuppressiva behandelt und zeigten eine anhaltende Verschlechterung der Lungenfunktion oder Lungenläsionen im CT-Scan (definiert als ein Rückgang der forcierten Vitalkapazität (FVC) um mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert, ein FVC-Abfall von 5–10 % mit einem Rückgang der Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) um mehr als 15 % gegenüber dem Ausgangswert oder eine Vergrößerung von Lungenläsionen im CT-Scan); Oder Personen mit schnell fortschreitender interstitieller Lungenerkrankung: behandelt mit hochdosierten Steroiden (über 0,8 mg/kg/Tag) und starken Immunsuppressiva über mehr als 3 Monate mit anhaltender Verschlechterung der Lungenfunktion oder Lungenläsionen im CT-Scan (definiert als FVC-Abnahme). um mehr als 5 % gegenüber dem Ausgangswert, ein DLCO-Rückgang um mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert oder eine Vergrößerung von Lungenläsionen im CT-Scan); Personen mit sich schnell verschlechterndem Zustand: Auftreten von Lungensymptomen innerhalb eines Monats, allmähliche Verschlechterung der Atemnot und verminderter Sauerstoffgehalt im Blut oder Vergrößerung von Lungenläsionen.
3. Die Probanden müssen über ein gut etabliertes familiäres Unterstützungssystem verfügen, das durch Interviews mit dem Hauptermittler und dem Sozialarbeiter bestätigt wird.
4. Negativer hochempfindlicher Urin-Schwangerschaftstest vor der Studie.
5. Stimmen Sie zu, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden (z. B. die Einnahme von Antibabypillen oder die Verwendung von Intrauterinpessaren einen Monat vor der Studie).

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die nach ausführlicher Erklärung durch den Arzt nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
2. Patienten unter 20 oder über 80 Jahren, die nach 6-monatiger Behandlung mit Steroiden und Immunsuppressiva im CT eine Verbesserung der Lungenfunktion oder Lungenläsionen zeigen.
3. Frauen, die schwanger sind oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden.
4. Personen mit abnormaler Leberfunktion (Serum-GOT- und GPT-Spiegel über dem Doppelten der Obergrenze von 40 Einheiten, außer denen, die durch eine entzündliche Myopathie verursacht werden) oder schlechter Nierenfunktion (Serumkreatininspiegel über 1,4 Einheiten).
5. Personen mit Immunschwäche wie HIV/AIDS oder anderen spezifischen Erkrankungen (z. B. Personen, bei denen gemäß Bekanntmachungen des Gesundheitsministeriums meldepflichtige Infektionskrankheiten diagnostiziert wurden).