Terapia con ADSC en pacientes con CTD-ILD

Criterios de inclusión:

1. Sujetos adultos con edades comprendidas entre 20 y 80 años que cumplan los criterios diagnósticos de enfermedades del tejido conectivo como dermatomiositis, polimiositis, esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o síndrome de Sjogren.
2. Sujetos con enfermedad pulmonar intersticial fibrótica refractaria o progresiva: Los sujetos han sido tratados con esteroides e inmunosupresores potentes durante más de 24 meses con deterioro continuo de la función pulmonar o lesiones pulmonares en la tomografía computarizada (definida como una disminución de la capacidad vital forzada (FVC) de más de 10% desde el inicio, una disminución de la FVC del 5-10% con una disminución de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) de más del 15% desde el inicio, o agrandamiento de las lesiones pulmonares en la tomografía computarizada); O sujetos con enfermedad pulmonar intersticial rápidamente progresiva: tratados con dosis altas de esteroides (superiores a 0,8 mg/kg/día) e inmunosupresores potentes durante más de 3 meses con deterioro continuo de la función pulmonar o lesiones pulmonares en la tomografía computarizada (definida como una disminución de la FVC de más del 5% desde el inicio, una disminución de la DLCO de más del 10% desde el inicio, o agrandamiento de las lesiones pulmonares en la tomografía computarizada); Sujetos con condición que empeora rápidamente: aparición de síntomas pulmonares dentro de un mes, empeoramiento gradual de la disnea y disminución de los niveles de oxígeno en sangre, o agrandamiento de las lesiones pulmonares.
3. Los sujetos deben tener un sistema de apoyo familiar bien establecido confirmado mediante entrevistas con el investigador principal y el trabajador social.
4. Prueba de embarazo en orina de alta sensibilidad negativa antes del ensayo.
5. Acepte utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo (p. ej., tomar píldoras anticonceptivas o usar dispositivos intrauterinos un mes antes del ensayo).

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que no estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado después de una explicación detallada por parte del médico.
2. Pacientes menores de 20 años o mayores de 80 años que muestren mejoría en la función pulmonar o lesiones pulmonares en la tomografía computarizada después de 6 meses de tratamiento con esteroides e inmunosupresores.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
4. Sujetos con función hepática anormal (niveles séricos de GOT y GPT superiores al doble del límite superior de 40 unidades, excepto aquellos causados ​​por miopatía inflamatoria) o función renal deficiente (niveles de creatinina sérica superiores a 1,4 unidades).
5. Sujetos con inmunodeficiencias como VIH/SIDA u otras condiciones específicas (por ejemplo, aquellos diagnosticados con enfermedades infecciosas de declaración obligatoria según anuncios del Ministerio de Salud).