Terapia ADSCs em pacientes com CTD-ILD

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos adultos com idade entre 20 e 80 anos que atendem aos critérios diagnósticos para doenças do tecido conjuntivo, como dermatomiosite, polimiosite, esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide ou síndrome de Sjogren.
2. Indivíduos com doença pulmonar intersticial fibrótica refratária ou progressiva: Os indivíduos foram tratados com esteróides e imunossupressores potentes por mais de 24 meses com deterioração contínua da função pulmonar ou lesões pulmonares na tomografia computadorizada (definida como um declínio da capacidade vital forçada (CVF) de mais de 10% da linha de base, um declínio da CVF de 5-10% com uma capacidade de difusão para declínio do monóxido de carbono (DLCO) de mais de 15% da linha de base, ou aumento das lesões pulmonares na tomografia computadorizada); Ou indivíduos com doença pulmonar intersticial rapidamente progressiva: tratados com altas doses de esteróides (acima de 0,8 mg/kg/dia) e imunossupressores potentes por mais de 3 meses com deterioração contínua da função pulmonar ou lesões pulmonares na tomografia computadorizada (definida como declínio da CVF de mais de 5% em relação ao valor basal, um declínio de DLCO superior a 10% em relação ao valor basal ou aumento das lesões pulmonares na tomografia computadorizada); indivíduos com piora rápida da condição: início dos sintomas pulmonares dentro de um mês, piora gradual da dispneia e diminuição dos níveis de oxigênio no sangue ou aumento das lesões pulmonares.
3. Os sujeitos devem ter um sistema de apoio familiar bem estabelecido, confirmado por entrevistas com o investigador principal e assistente social.
4. Teste de gravidez de urina de alta sensibilidade negativo antes do ensaio.
5. Concordar em usar medidas contraceptivas eficazes durante o ensaio (por exemplo, tomar pílulas anticoncepcionais ou usar dispositivos intrauterinos um mês antes do ensaio).

Critérios de exclusão:

1. Sujeitos que não desejam assinar o termo de consentimento livre e esclarecido após explicação detalhada do médico.
2. Pacientes com menos de 20 anos ou mais de 80 anos que apresentam melhora da função pulmonar ou lesões pulmonares na tomografia computadorizada após 6 meses de tratamento com esteróides e imunossupressores.
3. Mulheres grávidas ou amamentando e mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos.
4. Indivíduos com função hepática anormal (níveis séricos de GOT e GPT superiores a duas vezes o limite superior de 40 unidades, exceto aqueles causados ​​por miopatia inflamatória) ou função renal deficiente (níveis de creatinina sérica superiores a 1,4 unidades).
5. Indivíduos com deficiências imunológicas, como HIV/AIDS ou outras condições específicas (por exemplo, aqueles diagnosticados com doenças infecciosas de notificação obrigatória, conforme comunicados do Ministério da Saúde).