Terapia con ADSC in pazienti con CTD-ILD

Criteri di inclusione:

1. Soggetti adulti di età compresa tra 20 e 80 anni che soddisfano i criteri diagnostici per malattie del tessuto connettivo come dermatomiosite, polimiosite, sclerodermia, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide o sindrome di Sjogren.
2. Soggetti con malattia polmonare interstiziale fibrotica refrattaria o progressiva: i soggetti sono stati trattati con steroidi e potenti immunosoppressori per più di 24 mesi con un continuo deterioramento della funzionalità polmonare o lesioni polmonari alla TC (definite come un declino della capacità vitale forzata (FVC) superiore a 10% rispetto al basale, una diminuzione della CVF del 5-10% con una diminuzione della capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) superiore al 15% rispetto al basale o ingrandimento delle lesioni polmonari alla TC); Oppure soggetti con malattia polmonare interstiziale rapidamente progressiva: trattati con steroidi ad alte dosi (superiori a 0,8 mg/kg/die) e potenti immunosoppressori per più di 3 mesi con continuo deterioramento della funzione polmonare o lesioni polmonari alla TC (definite come declino della FVC superiore al 5% rispetto al basale, una diminuzione della DLCO superiore al 10% rispetto al basale o ingrandimento delle lesioni polmonari alla TC); soggetti con condizioni in rapido peggioramento: insorgenza di sintomi polmonari entro un mese, graduale peggioramento della dispnea e diminuzione dei livelli di ossigeno nel sangue o ingrossamento delle lesioni polmonari.
3. I soggetti devono avere un sistema di supporto familiare ben consolidato confermato dalle interviste con il ricercatore principale e l'assistente sociale.
4. Test di gravidanza sulle urine ad alta sensibilità negativo prima del processo.
5. Accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci durante lo studio (ad esempio, assumere pillole contraccettive o utilizzare dispositivi intrauterini un mese prima dello studio).

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che non intendono firmare il modulo di consenso informato dopo dettagliata spiegazione da parte del medico.
2. Pazienti di età inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni che mostrano un miglioramento della funzionalità polmonare o lesioni polmonari alla TC dopo 6 mesi di trattamento con steroidi e immunosoppressori.
3. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non usano contraccettivi.
4. Soggetti con funzionalità epatica anormale (livelli sierici di GOT e GPT superiori al doppio del limite superiore di 40 unità, ad eccezione di quelli causati da miopatia infiammatoria) o scarsa funzionalità renale (livelli di creatinina sierica superiori a 1,4 unità).
5. Soggetti con deficienze immunitarie come HIV/AIDS o altre condizioni specifiche (ad esempio, quelli con diagnosi di malattie infettive soggette a notifica come da annunci del Ministero della Salute).