Терапия ADSC у пациентов с ДСТ-ИЗЛ

Критерии включения:

1. Взрослые субъекты в возрасте от 20 до 80 лет, соответствующие диагностическим критериям заболеваний соединительной ткани, таких как дерматомиозит, полимиозит, склеродермия, системная красная волчанка, ревматоидный артрит или синдром Шегрена.
2. Субъекты с рефрактерным или прогрессирующим фиброзным интерстициальным заболеванием легких: Субъекты получали стероиды и мощные иммунодепрессанты в течение более 24 месяцев с продолжающимся ухудшением функции легких или поражениями легких при КТ (определяемыми как вынужденное снижение жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) более чем на 24 месяца). 10% от исходного уровня, снижение ФЖЕЛ на 5-10% со снижением диффузионной способности монооксида углерода (DLCO) более чем на 15% от исходного уровня или увеличение поражений легких при КТ); Или субъекты с быстро прогрессирующим интерстициальным заболеванием легких: лечение высокими дозами стероидов (более 0,8 мг/кг/день) и мощными иммунодепрессантами в течение более 3 месяцев с продолжающимся ухудшением функции легких или поражениями легких при КТ (определяется как снижение ФЖЕЛ). более 5% от исходного уровня, снижение DLCO более чем на 10% от исходного уровня или увеличение поражений легких при КТ); субъекты с быстро ухудшающимся состоянием: появление легочных симптомов в течение одного месяца, постепенное ухудшение одышки и снижение уровня кислорода в крови или увеличение поражений легких.
3. Субъекты должны иметь хорошо налаженную систему поддержки семьи, подтвержденную интервью с главным исследователем и социальным работником.
4. Отрицательный высокочувствительный тест мочи на беременность перед исследованием.
5. Согласитесь использовать эффективные меры контрацепции во время исследования (например, прием противозачаточных таблеток или использование внутриматочных противозачаточных средств за месяц до исследования).

Критерии исключения:

1. Субъекты, которые не желают подписывать форму информированного согласия после подробного объяснения врача.
2. Пациенты моложе 20 или старше 80 лет, у которых при КТ наблюдается улучшение функции легких или поражение легких после 6 месяцев лечения стероидами и иммунодепрессантами.
3. Беременные и кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не использующие противозачаточные средства.
4. Субъекты с нарушением функции печени (уровни GOT и GPT в сыворотке более чем в два раза превышают верхний предел в 40 единиц, за исключением случаев, вызванных воспалительной миопатией) или плохой функцией почек (уровень креатинина в сыворотке превышает 1,4 единицы).
5. Субъекты с иммунодефицитом, такие как ВИЧ/СПИД или другие специфические заболевания (например, лица, у которых диагностированы инфекционные заболевания, подлежащие уведомлению в соответствии с объявлениями Министерства здравоохранения).