- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06752070
Fallstudien zu den Verbraucherbildungsstrategien der Leitagenturen des Kinderbetreuungs- und Entwicklungsfonds
Die Administration for Children & Families (ACF) hat mit NORC an der University of Chicago (NORC) einen Vertrag zur Durchführung einer Studie zur Untersuchung der Verbrauchererziehung und der Wahlmöglichkeiten der Eltern in der Kinderbetreuung und Früherziehung (CCEE) abgeschlossen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fallstudien mit bis zu sechs Staaten, Territorien oder Stämmen durchzuführen, um innovative oder vielversprechende Strategien zu dokumentieren, die Eltern bei der Suche und Auswahl von CCEE unterstützen, die den Bedürfnissen ihrer Familie entsprechen. Das Forschungsteam identifizierte ausgewählte Strategien zur Untersuchung auf der Grundlage der Ergebnisse einer Umweltuntersuchung, die das Projektteam zuvor durchgeführt hatte und die darauf abzielte, Strategien zur Verbraucheraufklärung aufzudecken, die im Hinblick auf die Erreichung von Familien innovativ oder vielversprechend sind und über die bundesstaatlichen Anforderungen hinausgehen. Das Studienteam wählte fünf Bundesstaaten und ein Territorium aus: Kalifornien, Georgia, Minnesota, New Hampshire, Texas und das Commonwealth der Nördlichen Marianen (CNMI).
Diese Studie sammelte Informationen darüber, (a) wie und warum sich jeder Fall für die Verwendung der identifizierten Verbraucheraufklärungsstrategie entschieden hat; (b) Anstrengungen zur Entwicklung und Umsetzung der Strategie; (c) Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung; und (d) die Ansichten und Kenntnisse der Eltern zu den Ressourcen, die ihnen zur Verfügung stehen, um bei der Suche und Auswahl von CCEE zu helfen.
Das Studienteam entwarf die Fallstudien, um Daten von Personen zu erhalten, die ein ausgeprägtes Interesse an Strategien zur Verbraucheraufklärung haben oder eine Führungsrolle im Zusammenhang mit Verbraucheraufklärungsstrategien haben, sowie von Eltern kleiner Kinder. Das Team entwarf halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen, die über Zoom.gov mit Teilnehmern von jedem Standort durchgeführt werden sollten. Beispielteilnehmer sind CCDF-Administratoren und -Mitarbeiter sowie Mitarbeiter der Child Care Resource & Referral (CCR&R)-Agentur. Zweitens entwarf das Studienteam virtuelle Fokusgruppen, die mit bis zu 20 Eltern an jedem ausgewählten Standort durchgeführt werden sollten, die ein Kind unter sechs Jahren hatten und CCEE nutzten oder zuvor danach gesucht hatten. Das Team entwickelte außerdem eine kurze webbasierte Umfrage für Eltern, die an Fokusgruppen teilnahmen, um beschreibende Informationen über die Studienteilnehmer zu erfassen, wie etwa demografische Merkmale und den Erhalt von Kinderbetreuungszuschüssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziele: Diese Studie zielt darauf ab, innovative oder vielversprechende Strategien zur Verbraucheraufklärung zu identifizieren, die Staaten, Territorien und Stämme nutzen können. Diese Informationen können Peer-Learning und Innovation unterstützen, um das Fachgebiet voranzubringen. Die Informationen sind nicht dazu gedacht, die Wirksamkeit oder Auswirkung von Verbraucheraufklärungsstrategien zu bewerten, und diese Einschränkung wird in schriftlichen Materialien im Zusammenhang mit der Studie klar dargelegt. ACF wird diese Informationen auch intern nutzen, um künftige Planungen und Entscheidungen zu treffen.
Forschungsfragen:
Was motivierte den Staat/das Territorium/den Stamm, die ermittelte aktuelle Verbraucheraufklärungsstrategie zu nutzen, und wie wurde sie ausgewählt? Welche Erfolge hat der Staat/das Territorium/der Stamm bei der Verbesserung des Timings der Kontaktaufnahme mit Familien, der Sensibilisierung für Ressourcen und Betreuungsoptionen für die Suche nach Kinderbetreuung sowie bei der Unterstützung der Betreuungssuche von Familien beobachtet? Welche Umsetzungsherausforderungen gab es für den Staat/das Territorium/den Stamm, wenn überhaupt? Welche Familientypen waren mit den umgesetzten Strategien am schwersten zu erreichen und warum? Was ist bei der Suche nach CCEE zu beachten? Wann, wie und warum suchen Eltern? Welche Unterstützung benötigen Eltern, um unter verschiedenen Umständen (z. B. wenn sie zum ersten Mal Eltern werden) nach Betreuung zu suchen und Entscheidungen darüber zu treffen? Wie bewusst sind Familien über Quellen der Verbrauchererziehung in der Kinderbetreuung in ihrem Staat/Territorium/Stamm und welche Perspektiven haben sie dazu? Was könnte ihrer Meinung nach für sie bei der Suche nach Pflege nützlich sein?
Rekrutierung: An jedem ausgewählten Standort wählte das Studienteam gezielt Fallstudienteilnehmer aus, um eine Reihe von Perspektiven einzubringen, um die Forschungsfragen der Studie in Bezug auf die Strategie des Staates oder Territoriums zu beantworten. Darüber hinaus rekrutierte das Studienteam Eltern an den sechs ausgewählten Standorten mithilfe eines Flyers, der mithilfe von Mitarbeitern der Standortagentur und anderen an den Fallstudien beteiligten Personen verteilt wurde. Der Rekrutierungsflyer enthielt Informationen zur Studienberechtigung, zu den Voraussetzungen für die Teilnahme an den Fokusgruppen, Informationen zu den 60-Dollar-Dankesgeschenkkarten, die die Teilnehmer für ihre Zeit erhalten hatten, sowie die Kontaktinformationen des Forschungsteams.
Datenerhebungsmethoden: Das Studienteam führte virtuelle halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen als primäre Methoden der Datenerhebung sowie eine kurze Umfrage unter teilnehmenden Eltern durch. Für die Erhebung von Daten der Fallstudienteilnehmer wurden halbstrukturierte Interviews ausgewählt. Diese Auswahl wurde getroffen, weil sie ein tiefgreifendes Verständnis der Perspektive jedes Teilnehmers ermöglicht und gleichzeitig genügend Flexibilität bietet, um die Fragen an die Merkmale der spezifischen Strategie und deren Umsetzung anzupassen. Die Datenerfassung wurde von einem ausgebildeten Forscher über Zoom.gov durchgeführt.
Um halbstrukturierte Interviews mit Fallstudienteilnehmern zu sammeln, nutzte das Studienteam drei Instrumente. Zunächst entwickelte und nutzte das Team einen Interviewleitfaden für die CCDF-Staats- und Territorialverwalter. Dieser Leitfaden enthielt Fragen zum Hintergrund, zur Motivation und zur Geschichte der Strategie; die Herausforderungen und Erfolge bei der Umsetzung der Strategie; und gewonnene Erkenntnisse. Zweitens entwickelte und verwendete das Team einen Interviewleitfaden für die Befragung von Mitarbeitern der Agentur/Organisation(en), die mit der Bereitstellung von Verbraucheraufklärungsdiensten beauftragt sind (kann ein CCR&R oder eine andere lokale Gemeinschaftsorganisation sein). Dieser Leitfaden enthielt Fragen zum Hintergrund der Teilnehmer, zum Community-Kontext, zum Spektrum der Verbraucherbildungsstrategien, zur Entwicklung der Fokusstrategie sowie zu Herausforderungen und Erfolgen bei der Umsetzung. Drittens entwickelte und verwendete das Forschungsteam halbstrukturierte Interviewleitfäden, die auf mehrere Positionen und Community-Mitglieder zugeschnitten werden konnten. Dieser Leitfaden enthielt Fragen zum Hintergrund der Teilnehmer, zum Gemeinschaftskontext, zum wahrgenommenen Bedarf an Verbraucheraufklärung, zu Perspektiven und Rollen bei der Gestaltung und Umsetzung der Fokusstrategie.
Fokusgruppen wurden als Methode zur Datenerhebung eingesetzt, um dem Team zu ermöglichen, mehr über Wahrnehmungen, Einstellungen, Meinungen, Überzeugungen und Ansichten der Eltern zu erfahren. Fokusgruppen wurden von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt. Die meisten Fokusgruppen wurden mit mehreren Eltern durchgeführt. Wenn ein Elternteil jedoch nicht an einer Fokusgruppenzeit teilnehmen konnte, führte ein Teammitglied stattdessen ein Einzelinterview mit ihm. Das Team entwickelte und nutzte einen Leitfaden für Fokusgruppenmoderatoren und einen kurzen Fragebogen. Der halbstrukturierte Leitfaden für Fokusgruppen wurde entwickelt, um verschiedene Szenarien abzudecken, und enthielt Fragen und Sondierungen, aus denen der Moderator basierend auf den anwesenden Teilnehmern auswählen konnte. Zu den Fragen der Fokusgruppe gehörten Fragen zu den Erfahrungen der Eltern bei der Suche nach Kinderbetreuung, zu Informationsquellen, die sie genutzt und als hilfreich bzw. nicht hilfreich empfunden haben und warum, sowie zu ihren Gedanken zur ausgewählten Strategie zur Verbraucheraufklärung.
Am Ende der Fokusgruppe teilte das Studienteam einen Link mit den Teilnehmern, die aufgefordert wurden, einen kurzen webbasierten Fragebogen auszufüllen, der darauf abzielte, demografische Informationen und den aktuellen Subventionsbezug zu erfassen.
Datenanalyse: Jedes Interview und jede Fokusgruppe wurde per Audio aufgezeichnet und die Aufzeichnungen wurden zur Transkription an einen Drittanbieter gesendet. Der leitende leitende Forscher analysiert Schlüsselthemen, die an jedem Standort auftauchen, um die Strategie jedes Standorts zu beschreiben. Die Inhalte der Interviews werden für jeden Standort analysiert, um in standortspezifische Dokumente integriert zu werden. Das Team plant, endgültige öffentliche Dokumente mit Ergebnissen für jeden Standort zu entwickeln, die in die folgenden Kategorien unterteilt sind: Hintergrund, Beschreibung der Fallstudienteilnehmer, Beschreibung des Community-Kontexts, Überblick über die ausgewählte Strategie, Faktoren im Zusammenhang mit dem Erfolg der Strategie und daraus gewonnene Erkenntnisse die Strategie.
Die Aufnahmen der Fokusgruppen werden von zwei geschulten Forschungsmitarbeitern in der NVivo-Software transkribiert, kodiert und analysiert. Die Forscher verwenden eine Kombination aus induktiver und deduktiver Codierung, die darin besteht, a priori eine Reihe von Codes zu entwickeln und das Codeschema zu ergänzen, wenn neue Themen auftauchen. Hierzu entwickelte das Forschungsteam zunächst a priori ein Kodierungsschema, das die Hauptthemen und Fragen der Fokusgruppe widerspiegelt (z. B. verwendete Informationsquellen). Die beiden Forscher führten drei Testcodierungssitzungen durch. Nachdem das erste Transkript doppelt kodiert wurde, überprüften die Forscher die Interrater-Reliabilität bei der Berechnung der Kappa-Koeffizienten in NVivo für Codes und Subcodes und diskutierten Unstimmigkeiten oder Fehlausrichtungen. Kappa-Koeffizientenwerte unter 0,3 galten in Codes oder Subcodes als niedrig und wurden als nicht konsequent genug angewendet eingestuft. Für diese Instanzen wurden konkrete Regeln zur Verbesserung der Zuverlässigkeit besprochen und vereinbart. Ein zweites und drittes Transkript wurden doppelt codiert, bis die Zuverlässigkeit aller Codes akzeptabel war (Kappa-Wert über 0,4). Dieser Prozess führte zu Überarbeitungen des Codierungsschemas, um Unklarheiten zu klären und neue Themen einzubeziehen. Die endgültigen Analysen basieren auf dem endgültigen Codierungsschema.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20024
- The Urban Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer der Fallstudie mussten in Agenturen arbeiten, die für Strategien zur Verbraucheraufklärung zuständig sind. Eltern von Kindern unter 6 Jahren, die an jedem ausgewählten Standort wohnen, haben eine Kinderbetreuungssuche durchlaufen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hintergrund und Geschichte der elterlichen Bildungsstrategie
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Halbstrukturierte Interviews lieferten Informationen über die Beweggründe der Staaten/Territorien, ihre aktuellen Strategien zur Verbraucherbildung anzuwenden.
Informationen über das Ziel (oder die Theorie der Veränderung) dieser Innovation.
Informationen über die Populationen (z. B. universell oder eine Untergruppe von Familien) sollten erreicht werden.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Faktoren im Zusammenhang mit dem Erfolg der Strategie
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Halbstrukturierte Interviews lieferten Informationen darüber, welche Erfolge der Staat/das Territorium hinsichtlich der Verbesserung des Timings der Kontaktaufnahme mit Familien, der Sensibilisierung für Ressourcen und Betreuungsoptionen für die Suche nach Kinderbetreuung sowie der Unterstützung der Betreuungssuche von Familien beobachtete.
Informationen darüber, wie Staaten und Territorien den Erfolg messen.
Informationen zu den wichtigsten Zutaten einer erfolgreichen Umsetzung.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Erkenntnisse über die Strategie
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Halbstrukturierte Interviews lieferten Informationen über die Umsetzungsherausforderungen, mit denen der Staat/Territorium konfrontiert war.
Informationen zu den Familientypen, die mit den umgesetzten Strategien am schwersten zu erreichen waren, und die Gründe für diese Schwierigkeiten.
Beschreibung der verbleibenden Herausforderungen und der Unterstützung, die Staaten/Territorien benötigen, um effektiver zu sein.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Bewusstsein der Eltern für die Verbraucherbildungsstrategien
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Die Eltern-Fokusgruppen lieferten Informationen über das Bewusstsein der Familien für Quellen der Verbraucheraufklärung in der Kinderbetreuung.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Primäre Informationsquellen zur Kinderbetreuung
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Die Eltern-Fokusgruppen sammelten Informationen darüber, wo Eltern möglicherweise Informationen über Kinderbetreuung und Früherziehung (CCEE) erhalten haben.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Worauf Eltern bei der Suche nach CCEE achten
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
Die Eltern-Fokusgruppen lieferten Informationen zu den Merkmalen, auf die Eltern bei der Suche nach CCEE bei einem Anbieter achten.
|
Mai 2023 – August 2025
|
|
Die nützlichsten Informationsquellen bei der Suche nach CCEE
Zeitfenster: Mai 2023 – August 2025
|
In den Fokusgruppen der Eltern wurden die Informationen beschrieben, die die Eltern am meisten und am wenigsten hilfreich fanden.
Außerdem beurteilen Eltern die hilfreichste Informations- oder Ressourcenquelle bei der Suche nach CCEE.
|
Mai 2023 – August 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 102241-0001-004
- HHSP233201500048I-75P00120F370 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .