Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Wirkung eines Postbiotikums auf oxidativen Stress und Bewegungsleistung (PBE)

Einschlusskriterien

Um die Aufnahme in Frage zu stellen, muss der Teilnehmer alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Männliche oder weibliche Teilnehmer zwischen 18 und 45 Jahren
2. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
3. Gesundheit, die als derzeit nicht als aktiver Herz-, Lungen-, metabolischer, immunologischer, neurologischer, respiratorischer, orthopädischer, muskuloskelettaler, psychiatrischer oder reproduktiver Erkrankungen oder Störungen behandelt wird. Mit dem Ermessen des Forschungsteams und des Hauptuntersuchers werden einige laufende Behandlungen zulässig, wenn eine Bestimmung getroffen wird, dass die Behandlung das Risiko für die Teilnahme von Studien nicht erhöht und die Behandlung oder Krankheit selbst nicht mit den gewünschten Studienergebnissen stimmt.
4. Physisch aktiv, das als aerobische oder resistenzbasierte körperliche Bewegung zwischen 2 und 5 Mal pro Woche bei einer Bewertung der wahrgenommenen Intensität (RPE) von 4 oder mehr (von 10) definiert ist.
5. Die Body -Mass -Indexwerte liegen zwischen> 18,5 bis <29,9 kg/m2 (inklusiv) 41 (Weir und Jan. 2024).
6. Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Beschränkungen dieser Studie zuzustimmen, bereit zu sein, eine freiwillige Zustimmung zu erteilen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien

Die Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Body Mass Index <18,5 bis <29,9 kg/m2 (inklusive)
2. Verwendung von Antibiotika oder Probiotika in den letzten 3 Monaten
3. Eine positive Anamnese und/oder wird derzeit in irgendeiner Form von Herz oder Herz -Kreislauf, neurologische Beeinträchtigung, Krankheit oder Erkrankung, Immunstörung oder Krankheit, Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung, Nierenversagen, regelmäßiger Dialyse, Lebererkrankungen oder einer anderen diagnostizierten Leberbeschäftigung behandelt.
4. Diagnose mit Diabetes vom Typ I oder II (bestimmt als Nüchternblutglukose> 126 mg/dl)
5. Diagnostiziert mit einer schwerwiegenden affektiven Störung oder einer anderen signifikanten psychiatrischen Störung oder Störung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt oder eine Intervention für Haushaltswesen erforderte.
6. Anamnese von Krebs (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening -Besuch).
7. Participant has an abnormality or obstruction of the gastrointestinal tract precluding swallowing (e.g., dysphagia) and digestion (e.g., known intestinal malabsorption, bile acid malabsorption, H.pylori infection, small intestine bacterial overgrowth (SIBO), celiac disease, inflammatory bowel disease, Chronische Pankreatitis, Steatorrhoe)
8. Kürzlich verschrieben oder Änderung der Dosierung (innerhalb der letzten 6 Monate) des Statin-Arzneimittels (d. H. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor usw.), Hypertonie-Medikamente (d. H. Beta-Blocker, ACE-Inhibitoren, Alpha-Blocker, Vasodilatoren usw. ) oder psychiatrische Medikamente.
9. Verbrauch (eine Dosis oder Menge) eines Nikotin-haltigen Produkts (Zigarette, Zigarre, Vaping usw.)
10. Teilnehmer, die laktiert, schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.
11. Vorgeschichte von Alkohol oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening
12. Erhalt oder Verwendung eines Untersuchungsprodukts in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 60 Tagen nach Beginn des Studienprotokolls.
13. Jede Erkrankung oder Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten beeinträchtigen würde.
14. Umfangreiche Reise (> 1 Monat), die den ursprünglichen Umriss des Studienprotokolls stört.
15. Der Teilnehmer verbraucht ein biotisches Produkt (Pre-, Pro-, Syn- oder Post-) oder verändert ihre Ernährung, was zu einer Änderung der Menge an präbiotischen, probiotischen oder fermentierten Lebensmitteln führt, die im Studienprotokoll konsumiert werden.