Uno studio randomizzato, in doppio cieco per valutare l'effetto di un postbiotico sullo stress ossidativo e sulle prestazioni dell'esercizio (PBE)

Criteri di inclusione

Per essere idoneo per l'inclusione, il partecipante deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Partecipanti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 45 anni
2. Consenso informato firmato.
3. La salute, definita come attualmente non trattata per un cardiaco attivo, polmonare, metabolico, immunologico, neurologico, respiratorio, ortopedico, muscoloscheletrico, psichiatrico o malattia o disturbo riproduttivo. Con il team di ricerca e la discrezione degli investigatori principali, saranno consentiti alcuni trattamenti in corso se si fa una determinazione che il trattamento non aumenterà il rischio di partecipazione allo studio e il trattamento o la malattia stessa non si confonderanno con i risultati di studio desiderati.
4. Fisicamente attivo, che è definito come un esercizio fisico aerobico o basato sulla resistenza tra 2 e 5 volte a settimana a una valutazione di intensità percepita (RPE) di 4 o più (su 10)
5. I valori dell'indice di massa corporea vanno da> 18,5 a <29,9 kg/m2 (inclusi) 41 (Weir e gennaio 2024).
6. Disponibile e in grado di concordare i requisiti e le restrizioni di questo studio, essere disposto a dare il consenso volontario ed eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione

I partecipanti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. Indice di massa corporea <18,5 a <29,9 kg/m2 (inclusivo)
2. Uso di antibiotici o probiotici nei 3 mesi precedenti
3. Storia medica positiva e/o è attualmente in fase di cura per una qualche forma di cuore o cardiovascolare, compromissione neurologica, malattia o condizione, disturbo immunitario o malattia, malattia tiroidea, malattie renali, insufficienza renale, dialisi regolare, malattie epatiche o altra insurrezione epatica diagnosticata.
4. Diagnosticato con diabete di tipo I o di tipo II (determinato come glicemia a digiuno> 126 mg/dl)
5. Diagnosticato un disturbo affettivo maggiore o altri significativi disturbi psichiatrici o disturbi che richiedevano il ricovero in ospedale o l'intervento domestico nell'anno precedente.
6. Storia del cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi o il cancro cervicale in situ entro 5 anni prima della visita di screening).
7. Il partecipante ha un'anomalia o un'ostruzione del tratto gastrointestinale che preclude la deglutizione (ad es. Disfagia) e la digestione (ad esempio, noto malabsorpimento intestinale, malabsorbimento dell'acido biliare, infiammatori, infiammato pancreatite cronica, steatorrea)
8. Recentemente prescritto o cambiamento nel dosaggio (negli ultimi 6 mesi) del farmaco delle statine (cioè Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, ecc.), Farmaci ipertensione (cioè beta-bloccanti, ACE inibitori, bloccanti alfa, vasodilatatori, ecc. ) o farmaci psichiatrici.
9. Consumo (qualsiasi dose o quantità) di qualsiasi prodotto contenente nicotina (sigaretta, sigaro, svapo, ecc.)
10. I partecipanti che sono allattanti, incinti o pianificano di rimanere incinta.
11. Storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening
12. Ricevuta o utilizzo di un prodotto investigativo in un altro studio di ricerca entro 60 giorni dall'inizio del protocollo di studio.
13. Qualsiasi condizione o anomalia che, secondo l'opinione dell'investigatore, comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati di studio.
14. Vari viaggi (> 1 mese) che interrompono il profilo originale del protocollo di studio.
15. Il partecipante sta consumando un prodotto biotico (pre, syn- o post-) o altera la propria dieta con conseguente cambiamento nella quantità di alimenti prebiotici, probiotici o fermentati che vengono consumati durante il protocollo di studio.