Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirksamkeit der digitalen Antistigma-Therapie auf die Krankheitswahrnehmung und das wahrgenommene Stigma bei Patienten mit Schizophrenie und ihren primären Betreuern

19. August 2024 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Krankheitseinsicht, Selbststigmatisierung bei Patienten mit Schizophrenie und dem Bewusstsein und der damit verbundenen Stigmatisierung ihrer Familien sowie die Prädiktoren dieser Faktoren zu untersuchen. Die Studie wird Informationstechnologiestrategien für Bildungszwecke nutzen, insbesondere den Einsatz von 3D-Brillen für die Vermittlung dieser Bildung. Ziel ist die Entwicklung eines Krankheitsanpassungsprogramms, das sowohl Patienten als auch ihre Familien einbezieht und dazu beiträgt, das Krankheitsbewusstsein zu stärken und Stigmatisierungserfahrungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund:** Untersuchungen haben bestätigt, dass Familienmitglieder von Patienten mit Schizophrenie häufig kein Bewusstsein für die Krankheit haben und von Stigmatisierung betroffen sind, was dazu führt, dass sie zögern, Hilfe zu suchen. Diese Zurückhaltung wirkt sich auf die Medikamenteneinhaltung der Patienten aus, erhöht die Schwere der Erkrankung und führt zu wiederkehrenden Episoden und einer Verschlechterung der sozialen Funktionsfähigkeit. In chinesischen Gesellschaften, in denen die Wahrung des Gesichts wichtig ist, sind die Belastung der Familien durch die Pflege und die damit verbundene Stigmatisierung noch ausgeprägter. In Taiwan mangelt es an Interventionen mithilfe der virtuellen Realität für Familienmitglieder.
  • Ziel:** Bewertung der Wirksamkeit einer digitalen Antistigma-Therapie bei der Verbesserung des Krankheitsbewusstseins und der Reduzierung der damit verbundenen Stigmatisierung bei Patienten mit Schizophrenie und ihren Familienangehörigen.
  • Methoden:** Diese bahnbrechende Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, an dem 180 Patienten mit Schizophrenie und ihre Familienangehörigen aus psychiatrischen medizinischen Einrichtungen in Nordtaiwan beteiligt sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: eine erhält Standardversorgung und die andere erhält Standardversorgung plus VR-Videointervention. Zu den Forschungsinstrumenten gehören Fragebögen zum Krankheitsbewusstsein (Familien- und Patientenversion), Skalen für internalisierte Stigmatisierung und Skalen für familienbezogene internalisierte Stigmatisierung. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und drei Monate später. Der t-Test und der χ2-Test werden verwendet, um die Gruppenhomogenität zu bewerten, und verallgemeinerte Schätzgleichungen werden angewendet, um die Wirksamkeit der Intervention nach Kontrolle grundlegender Attribute zu untersuchen.
  • Erwartete Ergebnisse/klinische Anwendung:** Es wird erwartet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine deutlich größere Verbesserung der Ergebnismessungen zeigt. Die klinische Umsetzung dieser Intervention könnte das Bewusstsein der Familienmitglieder für die Krankheit stärken und ihre Erfahrungen mit Stigmatisierung verbessern, wodurch Patienten bei der Anpassung an ihre Krankheit unterstützt und ihr Zusammenleben in der Gemeinschaft stabilisiert werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Patienten, die die DSM-5-Kriterien für Schizophrenie oder den ICD-10-Diagnosecode F20 erfüllen, einschließlich solcher, die voraussichtlich innerhalb von zwei Wochen aus einer psychiatrischen Abteilung entlassen werden oder ambulant behandelt werden;
  3. Sorgen Sie dafür, dass Familienangehörige in die Pflege einbezogen werden (d. h. Verwandte, die bei der Bewältigung des täglichen Bedarfs behilflich sind, die Medikamente beaufsichtigen, bei Arztbesuchen helfen und während des Krankenhausaufenthalts den Kontakt zum Krankenhauspersonal aufrechterhalten, einschließlich nicht blutsverwandter Mitbewohner);
  4. Sie sind in der Lage, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen, können nach Einweisung grundlegende Tablet- oder Smartphone-Funktionen bedienen und sind bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Familiengruppe

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Familienangehörige, die ambulante oder stationäre psychiatrische Patienten mit der Diagnose Schizophrenie betreuen (d. h. Verwandte, die bei der Bewältigung des täglichen Bedarfs behilflich sind, die Medikamenteneinnahme überwachen, bei Arztbesuchen helfen und während des Krankenhausaufenthalts Kontakt zum Krankenhauspersonal halten, einschließlich nicht blutsverwandter Mitbewohner);
  3. Sie sind in der Lage, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen, können nach Einweisung grundlegende Tablet- oder Smartphone-Funktionen bedienen und sind zur Teilnahme bereit.

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe

(1) Patienten mit gleichzeitig auftretenden Persönlichkeitsstörungen, Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder organischen Hirnschäden; (2) Alleinlebende ohne engen Familienkontakt; (3) Patienten, die nach ihrer Entlassung in einer Rehabilitationseinrichtung untergebracht werden. Familiengruppe

  1. Personen mit psychischen Störungen, die Analphabeten sind oder nicht in der Lage sind, Fragebögen selbstständig zu lesen und auszufüllen.
  2. Familienmitglieder, die keine Smartphones nutzen können oder keinen Zugang zu intelligenter Technologie haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Routinepflege
Geben Sie vor der Entlassung Anweisungen zur routinemäßigen Entlassungsvorbereitung und legen Sie eine Broschüre zur Krankheitsaufklärung mit relevanten Gesundheitsinformationen bereit. Führen Sie nach der Entlassung am 7. und 30. Tag zwei Telefonanrufe durch.
Sonstiges: routinemäßige Pflege
Geben Sie vor der Entlassung Anweisungen zur routinemäßigen Entlassungsvorbereitung und legen Sie eine Broschüre zur Krankheitsaufklärung mit relevanten Gesundheitsinformationen bereit. Führen Sie nach der Entlassung am 7. und 30. Tag zwei Telefonanrufe durch.
Experimental: Experimental

Die als Dyade bezeichnete Versuchsgruppe umfasste sowohl die Pflegekraft als auch den Patienten, die eine 3D-Brille trugen, um lehrreiche VR-Inhalte anzusehen. Der VR-Inhalt umfasste folgende Themen:

  1. Verständnis psychiatrischer Symptome, einschließlich Symptome, Krankheitsverlauf, Behandlung und Prognose.
  2. Kenntnisse über Medikamente und deren Zusammenhang mit der Symptomstabilität sowie über den Umgang mit Nebenwirkungen.
  3. Schizophrenie als chronische Krankheit im Vergleich zu anderen chronischen Krankheiten.
  4. Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  5. Wie man mit anhaltenden psychotischen Symptomen der Schizophrenie wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Paranoia und Negativsymptomen umgeht.
  6. Wie man mit dem Patienten interagiert und kommuniziert.
  7. Stressbewältigung, Stressbewältigung und Suizidprävention.
  8. Verfügbare Ressourcen.
Sonstiges: Die Teilnehmer verwenden 3D-Brillen, um VR-Bildungsinformationen anzuzeigen

Die Teilnehmer verwenden 3D-Brillen, um VR-Bildungsinformationen anzuzeigen, darunter:

  1. Verständnis psychiatrischer Symptome, einschließlich Symptome, Krankheitsverlauf, Behandlung und Prognose.
  2. Kenntnisse über Medikamente, ihren Zusammenhang mit der Symptomstabilisierung und den Umgang mit Nebenwirkungen.
  3. Schizophrenie als chronische Krankheit mit Analogien zu anderen chronischen Krankheiten.
  4. Anzeichen eines Krankheitsrückfalls.
  5. Wie man mit anhaltenden psychiatrischen Symptomen der Schizophrenie umgeht, einschließlich Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Paranoia und Negativsymptomen.
  6. Strategien zur Interaktion und Kommunikation mit Patienten.
  7. Stressbewältigung und -anpassung sowie Suizidprävention.
  8. Verfügbare Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Skala beurteilt in erster Linie den Schweregrad psychiatrischer Störungen und wurde ursprünglich von Kay et al. entwickelt. (1987). Es umfasst drei Dimensionen: Positivsymptome, Negativsymptome und allgemeine Psychopathologie mit insgesamt 30 Items.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Zeitplan für die Bewertung der Einsicht
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Dabei handelt es sich um einen halbstrukturierten Interviewfragebogen, der von David (1990) entwickelt wurde und hauptsächlich dazu dient, Krankheitseinsichten und Krankheitswahrnehmungen bei psychiatrischen Störungen zu beurteilen. Es umfasst drei Aspekte: Krankheitsbewusstsein, Bedeutung der Behandlung und Krankheitserkennung mit insgesamt 7 Punkten.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Verinnerlichtes Stigma psychischer Erkrankungen
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Skala misst in erster Linie die subjektive Selbststigmatisierung von Menschen mit psychischen Erkrankungen und wurde in Zusammenarbeit mit Patienten entwickelt. Es umfasst 29 Elemente in fünf Dimensionen: Entfremdung, Unterstützung von Stereotypen, wahrgenommene Diskriminierung, sozialer Rückzug und Fähigkeit zur Bewältigung von Stigmatisierung.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Bewertungsskala für die Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Diese Selbstberichtsskala bewertet die Medikationseinstellung und das Adhärenzverhalten der Patienten in der letzten Woche. Es besteht aus 10 Richtig/Falsch-Fragen, wobei die Werte zwischen 1 und 7 eine schlechte Einhaltung und zwischen 8 und 10 eine gute Einhaltung anzeigen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Inventar zur Drogeneinstellung – 10
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Hierbei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die in erster Linie dazu dient, die Einstellung von Patienten zu Medikamenten zu beurteilen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung – überarbeitete Version für Familien von Patienten mit Schizophrenie
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Hierbei handelt es sich um einen Umfragefragebogen zur Beurteilung des Krankheitsbewusstseins der Familienangehörigen von Personen mit Schizophrenie. Es umfasst 38 Elemente in sieben Dimensionen und bewertet das Wissen der Teilnehmer über Schizophrenie und deren Behandlung, Ursachen, Prävalenz, Prognose und Behandlung.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Affiliate-Stigma-Skala
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Hauptzweck besteht darin, die Wahrnehmung der verinnerlichten Stigmatisierung durch die Pflegekraft zu beurteilen. Die Skala besteht aus 22 Items, die drei Aspekte abdecken: Kognition, Emotion und Verhalten.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Der Hauptzweck besteht darin, den Belastungsgrad der Betreuer psychiatrischer Patienten zu ermitteln. Die Skala umfasst 18 Fragen und misst die tatsächlichen Probleme und Gefühle, die bei der Pflege entstehen. Die Skala umfasst fünf Unterdimensionen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Beurteilung der Wahrnehmung des Wohlbefindens in den letzten zwei Wochen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.
Bewertung der sozialen Unterstützung aus verschiedenen Quellen. Die Skala besteht aus 12 Elementen in drei Dimensionen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen.
Die Beurteilung wird dreimal durchgeführt: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1130113-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur routinemäßige Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren