- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07118904
- Originalversuch
Auswirkung der Dehydration auf die Schlafqualität, die kognitiven Fähigkeiten und die elektromyografischen Reaktionen bei Kampfsportlern
Die Wirkung der akuten Dehydration auf die Schlafqualität, die kognitiven Fähigkeiten und die elektromyografischen Reaktionen während der maximalen Kontraktion bei Kampfsportlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des schnellen Gewichtsverlusts durch Dehydration auf die Schlafqualität, die kognitiven Fähigkeiten und die elektromyografischen Oberflächenreaktionen (SEMG) während der isokinetischen Kraftleistung bei Kampfsportlern zu untersuchen. Darüber hinaus wird der Gesamteffekt der akuten Dehydration und die möglichen nachteiligen Auswirkungen der Dehydration auf die Schlafqualität auf kognitive Fähigkeiten und die SEMG -Reaktionen bewertet. Körpertemperatur- und Herzfrequenzwerte werden während der gesamten Studie überwacht. Schließlich wird die Wirkung der Rehydration auf kognitive Fähigkeiten, Stärke und SEMG -Reaktionen nach einer Nacht der Dehydration bewertet.
An dieser Studie werden wettbewerbsfähige männliche Kampfsportler teilnehmen. Die erste Stufe beinhaltet die Bestimmung der Urindichte, die Aufzeichnung des Körpergewichts, die Messung der Körperzusammensetzung und die Gesamtkörperflüssigkeit sowie die Aufzeichnung der Ruheherzfrequenz (HR) und der Körpertemperatur. Anschließend werden kognitive Skill-Tests durchgeführt, und nach einem Standard-Aufwärmdaten werden SEMG-Daten aus dem dominanten Beinquadrizeps-Muskelbereich während der isokinetischen Beinfestigkeitsmessungen aufgezeichnet.
Nach Abschluss der Pre-Tests wird jeder Athlet zwei separate Dehydrations- und Kontrollanwendungen gemäß dem randomisierten experimentellen Crossover-experimentellen Design unterzogen. In den experimentellen Studien wird durch Sauna-Anwendung 3% Gewichtsverlust erreicht, indem das im Vorversuch aufgezeichnete Körpergewicht als Referenz genommen wird. Nach der Dehydratisierungsanwendung werden alle Messungen, die vor dem Test vor der Anwendung durchgeführt wurden, nach ungefähr 45 Minuten wiederholt, wobei der Athlet keine Lebensmittel oder Flüssigkeiten verbraucht.
Athleten im experimentellen Versuch 1 dürfen ohne Rehydration eine routinemäßige Nacht betreiben. In dieser Zeit wird ihre Schlafqualität mit einem Schlafmonitor aufgezeichnet. Am nächsten Tag am Morgen werden alle im Vor-Test durchgeführten Messungen wiederholt, um die Wirkung der Dehydration und die mögliche negative Wirkung der Dehydration auf die Schlafqualität auf die abhängigen Variablen zu bewerten. Nach Abschluss der morgendlichen Messungen dürfen den Athleten innerhalb von zwei Stunden Flüssigkeiten und Lebensmittel konsumieren, um ihr Körpergewicht im Vor-Test zu erreichen. Alle Tests werden zum letzten Mal an die Athleten, die den Zustand der Rehydration erreicht haben, erneut angewendet. In der Versuchsversuch 2 dürfen sie nach den zweiten Messungen rehydrieren und gebeten, eine routinemäßige Nacht zu verbringen. Die verbleibenden Tests werden gemäß dem experimentellen Versuch 1 Protokoll wiederholt. In der Kontrollstudie werden alle Tests in den experimentellen Studien aufgrund von Dehydration ohne Körpergewichtsverlust durchgeführt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Dehydrations- und Kontrollversuchen zugeordnet, wobei jeder Athlet in einwöchigen Intervallen an der jeweiligen Studie teilnimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Umid Karli, PhD
- Telefonnummer: 7501 +90 374 254 10 00
- E-Mail: karli_u@ibu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kutlu Aydın, PhD
- Telefonnummer: 7532 +90374 254 10 00
- E-Mail: aydin_k@ibu.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Bolu, Türkei (türkiye), 14030
- Rekrutierung
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
Kontakt:
- Umid Karli, PhD
- E-Mail: karli_u@ibu.edu.tr
-
Unterermittler:
- Semih Karaman, Ms
-
Unterermittler:
- Koray Gökmen, Ms
-
Hauptermittler:
- Umid Karlı, Phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme
- Kampfsportler mit vorheriger Erfahrung mit schnellem Gewichtsverlust sein
- Keine bestehenden Gesundheitszustände
- Keine orthopädischen Verletzungen
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von schlafbedingten Medikamenten
- Komplikationen während der Intervention: Teilnehmer, die bei experimentellen Interventionen Komplikationen erleben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dehydration + dehydrierter Nachtversuch
In dieser Studie wird durch Sauna-Anwendung 3% Gewichtsverlust erreicht, indem das im Vor-Test aufgezeichnete Körpergewicht als Referenz genommen wird. Nach der Dehydratisierungsanwendung werden alle Messungen, die vor dem Test vor der Anwendung durchgeführt wurden, nach ungefähr 45 Minuten in der Reihenfolge wiederholt. Athleten dürfen eine routinemäßige Nacht ohne Rehydration betreiben. In dieser Zeit wird ihre Schlafqualität mit einem Schlaf -Tracker aufgenommen. Am nächsten Tag am Morgen werden alle im Vor-Test durchgeführten Messungen wiederholt, um die Wirkung der Dehydration und die mögliche negative Wirkung der Dehydration auf die Schlafqualität auf die abhängigen Variablen zu bewerten. Nach Abschluss der morgendlichen Messungen dürfen den Athleten innerhalb von zwei Stunden Flüssigkeiten und Lebensmittel konsumieren, um ihr Körpergewicht im Vor-Test zu erreichen. Alle Tests werden zum letzten Mal an die Athleten, die den Zustand der Rehydration erreicht haben, erneut angewendet. |
Die Dehydration wird induziert, indem Sportler mit einer durchschnittlichen Temperatur von 70 bis 80 ° C Sauna-Wärme ausgesetzt werden.
Die Teilnehmer werden mit 5 -minütigen Pausen in einer aufeinanderfolgenden 15 -minütigen Sitzungen in der Sauna bis zu 3% Gewichtsverlust erzielt.
Zwischen den Sitzungen werden keine Flüssigkeiten oder Lebensmittel verbraucht.
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Experimental: Dehydration + Rehydratisierter Nachtversuch
In dieser Studie wird durch Sauna-Anwendung 3% Gewichtsverlust erreicht, indem das im Vor-Test aufgezeichnete Körpergewicht als Referenz genommen wird.
Nach der Dehydratisierungsanwendung werden alle Messungen, die vor dem Test vor der Anwendung durchgeführt wurden, nach ungefähr 45 Minuten wiederholt, wobei der Athlet keine Lebensmittel oder Flüssigkeiten verbraucht.
Athleten dürfen nach den zweiten Messungen rehydrieren und werden gebeten, eine routinemäßige Nacht zu verbringen.
Die verbleibenden Tests werden gemäß dem experimentellen Versuch 1 Protokoll wiederholt.
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Die Dehydration wird induziert, indem Sportler mit einer durchschnittlichen Temperatur von 70 bis 80 ° C Sauna-Wärme ausgesetzt werden.
Die Teilnehmer werden mit 5 -minütigen Pausen in einer aufeinanderfolgenden 15 -minütigen Sitzungen in der Sauna bis zu 3% Gewichtsverlust erzielt.
Zwischen den Sitzungen werden keine Flüssigkeiten oder Lebensmittel verbraucht.
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Kein Eingriff: Kontrollversuch
Es wird keine Intervention durchgeführt.
Alle Tests zur Messung abhängiger Variablen werden gemäß dem experimentellen Versuch 1 -Protokoll durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafüberwachung und Bewertung
Zeitfenster: Die erste Versuchsüberwachung nach einer Woche zweite Studieüberwachung und nach einer Woche dritte Studienüberwachung (aufgrund des randomisierten, ausgeglichenen Crossover -Designs wird die Überwachung dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Die Schlafbewertungen der Teilnehmer werden mit einem Schlafmonitor durchgeführt, der Impulse Radio Ultra-Wide Band (IR-UWB) -Radar- und Doppler-Technologie verwendet, und es wurde gezeigt, dass er als das Polysomnographie-Gerät so genau und zuverlässig ist, das als Goldstandard in der Schlafbewertung angesehen wird.
Die gesamten Schlaf- und Weckzeiten und Dauer der Schlafphasen werden innerhalb von Minuten von den Aufnahmen des Geräts erhalten.
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Die erste Versuchsüberwachung nach einer Woche zweite Studieüberwachung und nach einer Woche dritte Studienüberwachung (aufgrund des randomisierten, ausgeglichenen Crossover -Designs wird die Überwachung dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Isokinetische Beinfestigkeitsmessung
Zeitfenster: Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Mit dem Cybex -Normgerät werden isokinetische Beinfestigkeitsmessungen durchgeführt.
Die während der Messungen erhaltenen Spitzendrehmomentdaten werden in der Datenverarbeitung aufgezeichnet und verwendet.
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Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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EMG -Messungen
Zeitfenster: Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Elektrische Potentiale von Muskelzellen werden mit Elektromyographie (EMG) aufgezeichnet und die Aktivitäten der Skelettmuskulatur werden anhand von Veränderungen dieser Potentiale bewertet.
Die EMG -Messung liefert Informationen über die Muskeln und motorischen Nerven, die durch Analyse der motorischen Aktionspotentiale der Einheit.
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Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Stroop -Test
Zeitfenster: Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Der Stroop -Test ist ein Test, der die Aktivität der Frontallappenregion widerspiegelt.
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Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test
Zeitfenster: Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Der Symbol -Ziffern -Modalitätenstest ist ein Test, der komplexes visuelles räumliches Scannen, anhaltende Aufmerksamkeit und Konzentration, Geschwindigkeitsverarbeitungsgeschwindigkeit und Arbeitsspeicher bewertet.
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Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Der montreale kognitive Bewertungstest bewertet kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Konzentration, Führungsfunktionen, Gedächtnis, Sprache, Fähigkeiten zur visuellen Konstruktion, Berechnung und Orientierung.
Die Testergebnisse reichen von 0 bis 30 mit einem Grenzwert von 21.
Punktzahlen von 21 und höher werden als normal angesehen.
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Erste Testversuchen nach einer Woche zweiten Testversuchs und nach einer Woche dritter Teststudest (aufgrund des randomisierten Gegenstands von Crossover -Design werden die Tests dreimal durchgeführt, zwei als experimentell und eine als Kontrolle).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
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- Änderungen des Körpergewichts
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Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-SBF-UK-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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