Verschluss des linken Herzohrs bei Dialysepatienten mit Vorhofflimmern: Eine multizentrische Pilotstudie (LAAO-DAF)

Einschlusskriterien:

1. Alter >=18
2. Terminales Nierenversagen unter Peritonealdialyse oder Hämodialyse
3. Dokumentiertes paroxysmales, persistierendes oder permanentes nicht-valvuläres Vorhofflimmern;
4. CHADS2-VASc >=2
5. Der Patient ist bereit und in der Lage, die erforderliche Medikation nach dem Eingriff und die Nachuntersuchungen einzuhalten;
6. Einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine langfristige Antikoagulation für eine andere Erkrankung als VHF benötigen, z.B. Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Antiphospholipid-Syndrom 2. Mechanischer Herzklappenersatz 3. Aktive Infektion mit Bakteriämie; 4. Schwangere oder stillende Patientinnen und solche, die während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben 5. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Aspirin, Clopidogrel, Heparin, jegliches Gerätematerial oder -bestandteil (Nickel-Titan, PET, Polypropylen) und/oder Kontrastmittel; 6. Der linke Vorhofohrverschluss ist obliteriert und chirurgisch ligiert; 7. Unterzog sich einem kardialen oder nicht-kardialen interventionellen oder chirurgischen Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor dem Eingriff oder plant einen interventionellen oder chirurgischen Eingriff innerhalb von 60 Tagen nach dem Implantationsverfahren (z.B. Kardioversion, Ablation, perkutane Koronarintervention, etc.); 8. Kürzlicher (innerhalb von 90 Tagen vor dem Eingriff) Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke oder Myokardinfarkt; 9. New York Heart Association Klasse IV; 10. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr; 11. Derzeitige Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät. 12. Echokardiographie-Ausschluss: i. Mittlere oder stärkere Mitralstenose ii. LVEF <30% iii. Intrakardialer Thrombus iv. Vorhandensein eines Herz-Tumors. v. Vorhandene zirkumferenzielle Perikarderguss >5 mm; vi. Vorhandensein eines Hochrisiko-Patent Foramen Ovale (PFO), definiert als Vorhofseptumaneurysma (Exkursion >15 mm oder Länge >15 mm) oder großer Shunt (früh, innerhalb von 3 Schlägen und/oder erheblicher Durchtritt von 20 Bläschen)