Окклюзия ушка левого предсердия у пациентов на диализе с фибрилляцией предсердий: многоцентровое пилотное исследование (LAAO-DAF)

Критерии включения:

1. Возраст >=18 лет
2. Терминальная почечная недостаточность на перитонеальном диализе или гемодиализе
3. Документированная пароксизмальная, персистирующая или постоянная неклапанная фибрилляция предсердий;
4. CHADS2-VASc >=2
5. Пациент готов и способен соблюдать необходимую медикаментозную терапию после процедуры и проходить контрольные обследования;
6. Способен дать информированное согласие

Критерии исключения:

1. Пациенты, которым требуется длительная антикоагулянтная терапия по состоянию, не связанному с ФП, например, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, антифосфолипидный синдром. 2. Механический протез клапана. 3. Активная инфекция с бактериемией; 4. Беременные или кормящие пациентки, а также те, кто планирует беременность в период исследования. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. 5. Известная гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, клопидогрелу, гепарину, любому материалу или компоненту устройства (никель-титан, ПЭТ, полипропилен) и/или контрастному веществу; 6. Ушко левого предсердия облитерировано или хирургически лигировано; 7. Перенесли любую кардиологическую или некардиологическую интервенционную или хирургическую процедуру в течение 30 дней до процедуры или планируют такую процедуру в течение 60 дней после процедуры имплантации (например, кардиоверсия, абляция, чрескожное коронарное вмешательство и т.д.); 8. Недавний (в течение 90 дней до процедуры) инсульт, транзиторная ишемическая атака или инфаркт миокарда; 9. IV функциональный класс по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; 10. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года; 11. Текущее участие в другом исследовании лекарственного препарата или устройства. 12. Эхокардиографические критерии исключения: i. Умеренный митральный стеноз или выше ii. ФВ ЛЖ <30% iii. Внутрисердечный тромб iv. Наличие опухоли сердца. v. Существующий циркулярный перикардиальный выпот >5 мм; vi. Наличие высокорискового открытого овального окна (ООО), определяемого как аневризма межпредсердной перегородки (экскурсия >15 мм или длина >15 мм) или большой шунт (ранний, в течение 3 сокращений и/или значительный проход 20 пузырьков)