Occlusione dell'Appendice Atriale Sinistra in Pazienti in Dialisi con Fibrillazione Atriale: Uno Studio Pilota Multicentrico (LAAO-DAF)

Criteri di inclusione:

1. Età >=18
2. Insufficienza renale terminale in dialisi peritoneale o emodialisi
3. Fibrillazione atriale non valvolare documentata (parossistica, persistente o permanente);
4. CHADS2-VASc >=2
5. Il paziente è disposto e in grado di rispettare la terapia farmacologica richiesta dopo la procedura e le valutazioni di follow-up;
6. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che richiedono anticoagulazione a lungo termine per una condizione diversa dalla FA, ad es. embolia polmonare, trombosi venosa profonda, sindrome da antifosfolipidi 2. Sostituzione valvolare meccanica 3. Infezione attiva con batteriemia; 4. Pazienti in gravidanza o allattamento e coloro che pianificano una gravidanza durante il periodo dello studio. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo 5. Ipersensibilità nota o controindicazione ad aspirina, clopidogrel, eparina, qualsiasi materiale o componente del dispositivo (nitinol, PET, polipropilene) e/o mezzo di contrasto; 6. Appendice atriale sinistra obliterata e legata chirurgicamente; 7. Sottoposti a qualsiasi procedura interventistica o chirurgica cardiaca o non cardiaca entro 30 giorni prima della procedura o pianificata entro 60 giorni dopo l'impianto (ad es., cardioversione, ablazione, intervento coronarico percutaneo, ecc.); 8. Ictus recente (entro 90 giorni prima della procedura), attacco ischemico transitorio o infarto miocardico; 9. Classe IV della New York Heart Association; 10. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno; 11. Partecipazione attuale a un altro studio su farmaco o dispositivo sperimentale. 12. Esclusione ecocardiografica: i. Stenosi mitralica moderata o superiore ii. FEVI <30% iii. Tromo intracardiaco iv. Presenza di un tumore cardiaco. v. Versamento pericardico circonferenziale esistente >5 mm; vi. Presenza di un Forame Ovale Pervio (FOP) ad alto rischio, definito come aneurisma del setto atriale (escursione >15 mm o lunghezza >15 mm) o shunt ampio (precoce, entro 3 battiti e/o passaggio sostanziale di 20 bolle)