Okklusion af venstre atriefortilængelse hos dialysepatienter med atrieflimren: En multicentrisk pilotundersøgelse (LAAO-DAF)

Inklusionskriterier:

1. Alder >=18 år
2. Terminal nyresvigt på peritonealdialyse eller hæmodialyse
3. Dokumenteret paroksystisk, persisterende eller permanent ikke-valvulær atrieflimren
4. CHADS2-VASc >=2
5. Patienten er villig og i stand til at overholde den påkrævede medicinering efter proceduren og opfølgningsundersøgelser
6. I stand til at give samtykke

Eksklusionskriterier:

1. Patienter, der kræver langtidsantikoagulation for en tilstand andet end AF, f.eks. lungeemboli, dyb venetrombose, antifosfolipid-syndrom 2. Mekanisk klapudskiftning 3. Aktiv infektion med bakteriemi; 4. Gravide eller ammende patienter og dem, der planlægger graviditet i undersøgelsesperioden. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest 5. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, clopidogrel, heparin, ethvert apparatmateriel eller komponent (nikkel-titanium, PET, polypropylen) og/eller kontrastmiddel; 6. Venstre atrieappendiks er oblitereret og kirurgisk ligatureret; 7. Har gennemgået enhver kardial eller ikke-kardial interventionel eller kirurgisk procedure inden for 30 dage før proceduren eller planlægger at have den interventionelle eller kirurgiske procedure inden for 60 dage efter implantationsprocedure (f.eks. kardioversion, ablation, perkutan koronar intervention, etc.); 8. Nyligt (inden for 90 dage før proceduren) slagtilfælde, transitorisk iskæmisk anfald eller myokardieinfarkt; 9. New York Heart Association klasse IV; 10. Forventet levetid er mindre end 1 år; 11. Deltager i øjeblikket i et andet undersøgelsespræparat- eller apparatstudie. 12. Ekokardiogram-eksklusion: i. Moderat mitralstenose eller derover ii. LVEF <30% iii. Intrakardiel trombus iv. Tilstedeværelse af en cardial tumor. v. Eksisterende cirkulær pericardieeffusion >5 mm; vi. Tilstedeværelse af en højrisiko Patent Foramen Ovale (PFO), defineret som et atrielt septumaneurisme (udslæng >15 mm eller længde >15 mm) eller stor shunt (tidlig, inden for 3 slag og/eller betydelig passage af 20 bobler)