Atriális Fibrillációban Szenvedő Dialízisbetegnél Bal Pitvari Függelék-Okklúzió: Multicentrikus Pilot Vizsgálat (LAAO-DAF)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor >=18 év
2. Végstádiumú veserövidülés peritoneális dialízisen vagy hemodialízisen
3. Dokumentált paroxysmális, perzisztens vagy permanens nem-válvulásos pitvarfibrilláció;
4. CHADS2-VASc >=2
5. A beteg hajlandó és képes betartani a beavatkozás utáni szükséges gyógyszert és a követési értékeléseket;
6. Képes beleegyezni

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akiknek AF-en kívüli állapot miatt hosszú távú antikoagulációra van szükségük, pl. tüdőembólia, mélyvénás trombózis, antifoszfolipid szindróma 2. Mechanikus billentyűpótlás 3. Aktív fertőzés bakterémiaval; 4. Terhes vagy szoptató betegek és azok, akik a vizsgálati időszak alban terveznek terhességet. Gyermekvállalásra képes női betegeknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk 5. Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat az aspirin, klopidogrel, heparin, bármely eszköz anyag vagy összetevő (nikkel-titán, PET, polipropilén) és/vagy kontrasztanyag iránt; 6. A bal pitvarfüggelék obliterált és sebészi módon le van kötve; 7. Bármilyen szív- vagy nem-szívbeli intervenciós vagy sebészi beavatkozás történt a beavatkozást megelőző 30 napon belül, vagy ilyen beavatkozás tervezett a beültetést követő 60 napon belül (pl. kardioverzió, abláció, percután coronariaintervenció stb.); 8. Friss (a beavatkozást megelőző 90 napon belül) stroke, tranzitóris ischaemiás ataka vagy myocardiális infarktus; 9. New York Heart Association IV. osztály; 10. A várható élettartam kevesebb, mint 1 év; 11. Jelenleg más vizsgálati gyógyszer- vagy eszköztanulmányban való részvétel. 12. Echocardiográfiás kizárás: i. Mérsékelt vagy annál súlyosabb mitralis stenosis ii. LVEF <30% iii. Intracardiális thrombus iv. Szívtumor jelenléte. v. Meglévő körkörös pericardialis effúzió >5 mm; vi. Magas kockázatú Patent Foramen Ovale (PFO) jelenléte, amelyet pitvarseptum aneurysmaként (excursio >15 mm vagy hossz >15 mm) vagy nagy shuntként (korai, 3 ütésen belül és/vagy 20 buborék jelentős áthaladása) definiálnak