Wirkung narrativer Bildung auf die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in der Primärversorgung

Diese randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen in einem Zentrum wird in einer primärärztlichen Familien-Gesundheitszentrum durchgeführt. Nach der Eignungsbeurteilung und schriftlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der Narrativen Bildungsgruppe (Intervention) oder der Standardversorgungsgruppe (Kontrolle) randomisiert zugeteilt. Die Randomisierung wird von einer unabhängigen dritten Person, die nicht an der Durchführung der Studie beteiligt ist, unter Verwendung computergestützter Blockrandomisierung (Blockgröße 4 oder 6) generiert. Die Zuteilungsverschleierung wird durch sequentiell nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge gewährleistet, die nach Einwilligung in Anwesenheit des Teilnehmers geöffnet werden. Aufgrund der Art der Intervention können die Teilnehmer und die klinischen Fachkräfte, die die Sitzungen durchführen, nicht verblindet werden; jedoch werden Dateneingabe und statistische Analysen unter Verwendung kodierter Gruppen durchgeführt.

Beide Gruppen erhalten weiterhin die routinemäßige Diabetesversorgung, die vom Hausarzt und/oder relevanten Fachärzten bereitgestellt wird; das Studienprotokoll schreibt keine Medikamenteneinleitung oder -änderungen vor. Die Kontrollgruppe erhält keine zusätzlichen strukturierten Bildungssitzungen über die routinemäßige Beratung hinaus.

Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten über etwa 3 Monate ein strukturiertes narratives Bildungsprogramm, bestehend aus zwei individuellen persönlichen Sitzungen (etwa 20-30 Minuten) an Tag 0 und Tag 15 und vier kurzen telefonischen Verstärkungsanrufen (etwa 3-5 Minuten) an den Tagen 30, 45, 60 und 75. Die persönlichen Sitzungen betonen die persönlichen Erfahrungen des Patienten mit dem Leben mit Diabetes unter Verwendung offener reflektierender Fragen, mit dem Ziel, das Bewusstsein zu erhöhen, Barrieren zu identifizieren und kleine, erreichbare Verhaltensziele zu setzen. Telefonanrufe dienen der Verstärkung und Terminerinnerung; während dieser Anrufe werden keine Messungen oder Fragebögen durchgeführt.

Bewertungen werden zu Studienbeginn (Tag 0) und nach 3 Monaten (Tag 90) durchgeführt. Zu beiden Zeitpunkten werden HbA1c und BMI erfasst, und die SDSCA-TR- und PAID-5-TR-Fragebögen werden ausgefüllt. Das primäre Ergebnis ist die absolute Veränderung des HbA1c von Tag 0 bis Tag 90. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen in SDSCA-TR, PAID-5-TR und BMI von Tag 0 bis Tag 90. Prozessindikatoren (z. B. Einhaltung der geplanten Sitzungen und Follow-up-Rate am Tag 90) werden ebenfalls berichtet.