Effect van narratieve educatie op glykemische controle bij volwassenen met diabetes type 2 in de eerstelijnszorg

Deze gerandomiseerde gecontroleerde parallelgroepenstudie met één centrum wordt uitgevoerd in een eerstelijns familiegezondheidscentrum. Na beoordeling van de geschiktheid en schriftelijke geïnformeerde toestemming worden deelnemers 1:1 gerandomiseerd naar de Narratieve Educatiegroep (interventie) of de Standaardzorggroep (controle). De randomisatie wordt gegenereerd door een onafhankelijke derde persoon die niet betrokken is bij de uitvoering van de studie, met behulp van computergebaseerde blokrandomisatie (blokgrootte 4 of 6). Toewijzingsverberging wordt gegarandeerd door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen die in aanwezigheid van de deelnemer worden geopend na toestemming. Vanwege de aard van de interventie kunnen deelnemers en de clinicus die de sessies verzorgt niet geblindeerd worden; gegevensinvoer en statistische analyses worden echter uitgevoerd met gecodeerde groepen.

Beide groepen blijven routinematig diabetesmanagement ontvangen van de huisarts en/of relevante specialisten; het studieprotocol schrijft geen medicatie-initiatie of -wijzigingen voor. De controlegroep krijgt geen aanvullende gestructureerde educatiesessies naast de gebruikelijke counseling.

Deelnemers in de interventiegroep krijgen een gestructureerd narratief educatieprogramma gedurende ongeveer 3 maanden, bestaande uit twee individuele face-to-face sessies (ongeveer 20-30 minuten) op dag 0 en dag 15 en vier korte telefonische versterkingsgesprekken (ongeveer 3-5 minuten) op dag 30, 45, 60 en 75. Face-to-face sessies benadrukken de persoonlijke ervaring van de patiënt met diabetes door middel van open reflectieve vragen, met als doel bewustwording te vergroten, barrières te identificeren en kleine, haalbare gedragsdoelen te stellen. Telefonische gesprekken worden gebruikt voor versterking en afspraakherinneringen; tijdens deze gesprekken worden geen metingen of vragenlijsten afgenomen.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (dag 0) en na 3 maanden (dag 90). Op beide tijdstippen worden HbA1c en BMI geregistreerd, en worden de SDSCA-TR en PAID-5-TR vragenlijsten afgenomen. Het primaire eindpunt is de absolute verandering in HbA1c van dag 0 tot dag 90. Secundaire eindpunten zijn veranderingen in SDSCA-TR, PAID-5-TR en BMI van dag 0 tot dag 90. Procesindicatoren (bijvoorbeeld therapietrouw aan geplande sessies en follow-uppercentage op dag 90) worden eveneens gerapporteerd.