Effetto dell'Educazione Narrativa sul Controllo Glicemico negli Adulti con Diabete di Tipo 2 nell'Assistenza Primaria

Questo studio controllato randomizzato a gruppi paralleli monocentrico sarà condotto in un centro di salute familiare di assistenza primaria. Dopo la valutazione dell'idoneità e il consenso informato scritto, i partecipanti saranno randomizzati 1:1 al Gruppo di Educazione Narrativa (intervento) o al Gruppo di Cura Standard (controllo). La randomizzazione sarà generata da una terza persona indipendente non coinvolta nella conduzione dello studio utilizzando la randomizzazione a blocchi computerizzata (dimensione del blocco 4 o 6). L'occultamento dell'assegnazione sarà garantito utilizzando buste opache sigillate numerate sequenzialmente, aperte in presenza del partecipante dopo il consenso. A causa della natura dell'intervento, i partecipanti e il clinico che conduce le sessioni non possono essere in cieco; tuttavia, l'inserimento dei dati e le analisi statistiche saranno eseguiti utilizzando gruppi codificati.

Entrambi i gruppi continueranno a ricevere la gestione routinaria del diabete fornita dal medico di famiglia e/o dagli specialisti pertinenti; il protocollo di studio non detterà l'inizio o le modifiche della terapia farmacologica. Il gruppo di controllo non riceverà ulteriori sessioni di educazione strutturata oltre al counseling routinario.

I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma di educazione narrativa strutturato nell'arco di circa 3 mesi, consistente in due sessioni individuali faccia a faccia (circa 20-30 minuti) al Giorno 0 e al Giorno 15 e quattro brevi chiamate di rinforzo telefoniche (circa 3-5 minuti) ai Giorni 30, 45, 60 e 75. Le sessioni faccia a faccia enfatizzano l'esperienza personale del paziente di convivere con il diabete utilizzando domande riflessive aperte, con l'obiettivo di aumentare la consapevolezza, identificare le barriere e stabilire piccoli obiettivi comportamentali raggiungibili. Le chiamate telefoniche sono utilizzate per il rinforzo e i promemoria degli appuntamenti; durante queste chiamate non vengono effettuate misurazioni o somministrati questionari.

Le valutazioni saranno eseguite al basale (Giorno 0) e a 3 mesi (Giorno 90). In entrambi i momenti temporali, saranno registrati l'HbA1c e il BMI, e saranno somministrati i questionari SDSCA-TR e PAID-5-TR. L'esito primario è la variazione assoluta dell'HbA1c dal Giorno 0 al Giorno 90. Gli esiti secondari sono le variazioni di SDSCA-TR, PAID-5-TR e BMI dal Giorno 0 al Giorno 90. Saranno riportati anche indicatori di processo (ad es., aderenza alle sessioni pianificate e tasso di follow-up al Giorno 90).