Studie zur Verkürzung der stationären Antibiotikabehandlungsdauer bei Kindern (TRIAD)

Einschlusskriterien:

Wir schließen Kinder und Jugendliche im Alter von 60 Tagen bis 17 Jahren und 10 Monaten ein, die auf der internistischen Station aufgenommen wurden mit einer Primärdiagnose von PNA, SSTI oder UTI und die ein Antibiotikum erhalten, das mit allen mikrobiologischen Ergebnissen und leitliniengerecht übereinstimmt. Kinder sind teilnahmeberechtigt, wenn ihnen ein Antibiotikum für die Anwendung zu Hause nach der Entlassung verschrieben wird, das sich in unserem Studienformular befindet.

Für PNA müssen Kinder radiologische Hinweise auf eine Lungenentzündung haben, wie von einem Radiologen befundet, sowie eine klinische Diagnose einer Lungenentzündung und eine vom Kliniker verordnete leitliniengerechte Antibiotikatherapie für Lungenentzündung. Für SSTI schließen wir Kinder mit ausschließlicher Zellulitis oder Zellulitis mit Abszess ein, der entweder drainiert wurde oder als zu klein für eine Drainage eingestuft wurde. Für UTI müssen Kinder die leitlinienspezifischen Diagnosekriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

Wir schließen alle Patienten aus, die selbstständig leben (ohne Elternteil oder Erziehungsberechtigten im Haushalt), einschließlich solcher in staatlicher oder landesweiter Obhut. Wir schließen Patienten aus, die bereits in die Studie aufgenommen wurden (d.h. eingewilligt und randomisiert). Wir schließen Patienten aus, die nicht von der internistischen Station nach Hause entlassen werden.

Für alle Erkrankungen schließen wir Kinder aus, die länger als 4 Tage stationäre Antibiotika benötigen, da die Leitlinien darauf hinweisen, dass sich ein Kind klinisch verbessern sollte, um für eine Kurzzeittherapiestrategie in Frage zu kommen. Wir schließen auch Kinder aus, die mit mehr als einer systemischen Antibiotikaverschreibung entlassen werden, da dies auf einen schwereren Infektionsverlauf oder eine größere diagnostische Unsicherheit hindeuten kann. Weitere Ausschlusskriterien sind ebenfalls alle leitliniengerecht und schließen Kinder aus, die möglicherweise längere Antibiotikatherapien benötigen oder ein höheres Risiko für Infektionen mit resistenten oder atypischen Erregern haben, einschließlich des Ausschlusses von Patienten, die länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben müssen, Patienten mit Immundefizienz, Patienten, die in den 30 Tagen vor der Indexhospitalisierung stationär behandelt wurden, Patienten, die nach mehr als 48 Stunden ambulanter Antibiotikatherapie zur Behandlung der aktuellen Infektion aufgenommen werden, bekannte schwangere Patientinnen, Personen mit einer Allergie gegen eine der Komponenten des Placebos und Personen mit einer eindeutigen alternativen Diagnose, der Notwendigkeit einer Behandlung einer Begleiterkrankung, die Antibiotika erfordert, oder Unsicherheit bezüglich der qualifizierenden Diagnose (PNA, SSTI, UTI).

Für Lungenentzündung schließen wir Kinder mit einem parapneumonischen Erguss größer als "Spur" oder "klein" (basierend auf der Einschätzung des Radiologen), Tracheostoma, schwerer neurologischer Beeinträchtigung, Mukoviszidose, Sichelzellenanämie, chronischem Atemversagen oder die 3 oder mehr Dosen Azithromycin erhalten haben aus. Für SSTI schließen wir Kinder mit chirurgischen Wundinfektionen, Zellulitis um ein medizinisches Gerät, Knochen- oder Gelenkinfektionen, infektiöser Myositis oder Pyomyositis, implantiertem Material oder anderen tiefen Infektionen, begleitender HSV-Infektion, signifikanten chronischen dermatologischen Erkrankungen außer Ekzemen oder präseptaler oder orbitaler Zellulitis aus. Zahnabszesse ohne darüberliegende Gesichtszellulitis werden ebenfalls ausgeschlossen. Wir schließen diejenigen aus, die mit einer liegenden Drainage aus dem Krankenhaus entlassen werden. Allerdings würde jeder Hautabszess qualifizieren, selbst wenn er von einem Subspezialisten drainiert wurde, es sei denn, er steht mit einer inneren Körperhöhle in Verbindung. Für UTI schließen wir Kinder mit größeren genitourinären Anomalien, hochgradigem vesikoureteralem Reflux, Vorgeschichte urologischer Eingriffe außer Zirkumzision, liegenden Harnkathetern, Notwendigkeit regelmäßiger intermittierender Katheterisierung oder aktuellem Nierenabszess aus.