Ensayo de Reducción de Duración de Antibióticos Intravenosos en Niños (TRIAD)

Criterios de inclusión:

Incluiremos a niños y adolescentes de 60 días a 17 años y 10 meses ingresados en el servicio de medicina hospitalaria con un diagnóstico principal de neumonía (PNA), infección de piel y tejidos blandos (SSTI) o infección del tracto urinario (UTI) que reciban un agente antibiótico que sea concordante con cualquier resultado microbiológico y con las directrices. Los niños son elegibles si se les prescribe un antibiótico post-alta para casa que esté dentro de nuestro formulario del ensayo.

Para la neumonía (PNA), los niños deben tener evidencia radiográfica de neumonía según la lectura de un radiólogo, y diagnóstico clínico de neumonía, y prescripción por el clínico de antibióticos concordantes con las directrices para neumonía. Para la infección de piel y tejidos blandos (SSTI), incluiremos niños con celulitis sola o celulitis con absceso que haya sido drenado o considerado demasiado pequeño para drenaje. Para la infección del tracto urinario (UTI), los niños deben cumplir los criterios diagnósticos especificados en las directrices.

Criterios de exclusión:

Excluiremos a cualquier paciente que viva de forma independiente (sin un padre o tutor en el hogar), incluidos aquellos bajo custodia del condado o del estado. Excluiremos a los pacientes que se hayan inscrito previamente (es decir, hayan dado su consentimiento y sido aleatorizados) en el estudio. Excluiremos a los pacientes que no sean dados de alta a casa desde el servicio de medicina hospitalaria.

Para todas las condiciones, excluiremos a los niños que requieran antibióticos hospitalarios durante más de 4 días, ya que las directrices indican que un niño debería estar mejorando clínicamente para ser candidato a una estrategia de tratamiento de corta duración. También excluiremos a los niños dados de alta con >1 prescripción de antibiótico sistémico, ya que esto puede indicar una mayor gravedad de la infección o una mayor incertidumbre diagnóstica. Otros criterios de exclusión también están alineados con las directrices, que excluyen a niños que puedan requerir antibióticos de mayor duración o tengan mayor riesgo de infecciones por organismos resistentes o atípicos, incluyendo la exclusión de pacientes que requieran >24 horas en cuidados intensivos, pacientes con inmunodeficiencia, pacientes que hayan estado hospitalizados en los 30 días previos a la hospitalización índice, pacientes que sean ingresados después de completar más de 48 horas de antibióticos ambulatorios para tratar la infección actual, pacientes con embarazo conocido, cualquier persona que tenga alergia a cualquiera de los componentes del placebo, y cualquier persona con un diagnóstico alternativo claro, necesidad de tratamiento de un diagnóstico concomitante que requiera antibióticos, o incertidumbre respecto al diagnóstico cualificador (PNA, SSTI, UTI).

Para la neumonía, excluiremos a niños con un derrame parapneumónico mayor que "traza" o "pequeño" (según la impresión del radiólogo), traqueostomía, deterioro neurológico de alta intensidad, fibrosis quística, enfermedad de células falciformes, insuficiencia respiratoria crónica, o que hayan recibido 3 o más dosis de azitromicina. Para la infección de piel y tejidos blandos (SSTI), excluiremos a niños con infecciones del sitio quirúrgico, celulitis alrededor de un dispositivo médico, infecciones óseas o articulares, miositis infecciosa o piomiositis, hardware implantado u otras infecciones profundas, que tengan VHS concomitante, afecciones dermatológicas crónicas significativas distintas del eccema, o celulitis preseptal u orbitaria. También se excluirá el absceso dental sin celulitis facial suprayacente. Excluiremos a aquellos dados de alta del hospital con un drenaje colocado. Sin embargo, cualquier absceso en la piel sería elegible incluso si es drenado por un subespecialista, a menos que se conecte con una cavidad interna. Para la infección del tracto urinario (UTI), excluiremos a niños con anomalías genitourinarias mayores, reflujo vesicoureteral de alto grado, antecedentes de cirugía urológica distinta de la circuncisión, catéteres urinarios permanentes, necesidad de cateterización intermitente regular, o absceso renal actual.