Sprachbasierte Bewertung des Rückfallrisikos bei Menschen mit Psychose (TRUSTING-WP4)
Eine prospektive multizentrische Studie zur Rückfallrisikobewertung durch Sprachanalyse bei Personen mit Psychose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt folgt einem prospektiven, explorativen, beobachtenden Design mit einer nicht-randomisierten, zweiarmigen Struktur, einschließlich einer Gruppe von Personen mit Psychose, die ein Rückfallrisiko haben, und einer gesunden Kontrollgruppe. Als multizentrisches, internationales Forschungsprojekt wird es die Nutzbarkeit und Durchführbarkeit der Spracherfassung in 6 verschiedenen Sprachen (Englisch, Deutsch, Französisch, Niederländisch, Tschechisch und Türkisch) und Gesundheitssystemen bewerten und so deren Anwendbarkeit in verschiedenen klinischen Umgebungen sicherstellen.
Sprach- und Selbstberichtsdaten werden über ein Jahr hinweg wöchentlich mithilfe einer finalisierten Smartphone-Anwendung erhoben, um Konsistenz und Durchführbarkeit in realen klinischen Settings zu gewährleisten. Die Aufnahmen werden sicher auf eine externe Plattform für eine KI-basierte Analyse übertragen, wodurch direkte Auswirkungen auf klinische Entscheidungsfindung verhindert und der beobachtende Charakter der Studie beibehalten wird.
Um die Datenintegrität und -zuverlässigkeit zu gewährleisten, wird nach jeder Spracherfassungssitzung ein Human-in-the-Loop (HITL)-Qualitätskontrollprozess implementiert:
Erste Datenprüfung: Ein bestimmter Prüfer (HITL1) überprüft die Audioqualität und Genauigkeit der automatisierten Transkripte, die sicher im Trusted Secure Database (TSD)-System in Norwegen gespeichert sind. Sie korrigieren Transkriptionsfehler und markieren Anomalien wie schlechte Audioqualität, um die Datenqualität für die Analyse aufrechtzuerhalten.
Risikobewertung und Entscheidungsvorschlag: Ein zweiter Prüfer (HITL2) bewertet die Daten durch: (i) Bewertung von sprachlichen Merkmalen, die für das Rückfallrisiko relevant sind, basierend auf Rohdaten der Antworten und Leistungswerten (z.B. Genauigkeit der Geschichtenerinnerung); (ii) Bereitstellung einer unabhängigen Schätzung des Rückfallrisikos, ohne Zugang zur automatisierten KI-generierten Risikobewertung, (iii) Klassifizierung des Teilnehmers als zur Psychose- oder gesunden Kontrollgruppe gehörend, und (iv) Vorschlag einer klinischen Entscheidung, die zu Forschungszwecken aufgezeichnet, aber nicht mit dem behandelnden Kliniker geteilt wird.
Abgesehen von diesem Schnelldiagnoseschleife, in der eine klinische Entscheidung getroffen wird, wird eine explorative Komponente integriert, um neue, mit Rückfällen assoziierte Sprachmarker zu identifizieren und zu validieren. Diese Neue-Marker-Entdeckungsschleife wird die Suche nach zusätzlichen Sprachmerkmalen umfassen, die über die Standardmarker hinaus mit Rückfällen assoziiert sind. Das Ziel ist die Entdeckung neuartiger Sprachmarker, die unser Verständnis von Rückfallmechanismen verbessern und potenziell als prädiktive oder diagnostische Werkzeuge für zukünftige klinische Anwendungen dienen können.
Für den 1-jährigen Nachbeobachtungszeitraum werden die Teilnehmer insgesamt drei Studienbesuche absolvieren. Diese Besuche erfolgen zu folgenden Zeitpunkten: Besuch 0: Baseline-Besuch, Besuch 1: 6 Monate nach Baseline (±10 Tage), und Besuch 2: 12 Monate nach Baseline (±10 Tage). Während dieser Besuche werden Teilnehmer beider Gruppen Bewertungen unterzogen, die darauf abzielen, die Nutzbarkeit und Vertrauenswürdigkeit des Verfahrens zu bewerten sowie verschiedene funktionale und Lebensqualitäts-Outcomes zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philipp Homan, Prof. Dr. med. univ. PhD
- Telefonnummer: +41 58 384 33 65
- E-Mail: philipp.homan@bli.uzh.ch
Studienorte
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Wicklow
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Greystones, Wicklow, Irland, A63 CD30
- Noch keine Rekrutierung
- Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences
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Kontakt:
- John Paul Lyne, MD
- Telefonnummer: 00353-1-2819001
- E-Mail: johnlyne@rcsi.ie
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Groningen, Niederlande, 9713
- Noch keine Rekrutierung
- University Medical Center Groningen
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Kontakt:
- Iris Sommer, PhD
- Telefonnummer: +31 503 616 402
- E-Mail: i.e.c.sommer@umcg.nl
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Tromsø, Norwegen, 9037
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Arctic University of Norway
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Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich
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Kontakt:
- Giacomo Cecere, MD
- Telefonnummer: +41 58 384 21 11
- E-Mail: giacomo.cecere@pukzh.ch
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Chêne-Bourg
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Geneva, Chêne-Bourg, Schweiz, 1225
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital Geneva and University of Geneva
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Kontakt:
- Stefan Kayser, Prof
- Telefonnummer: +41 22 30 55 104
- E-Mail: Stefan.Kaiser@hug.ch
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Klecany, Tschechien, 250 67
- Noch keine Rekrutierung
- National Institute of Mental Health
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Kontakt:
- Filip Spaniel, PhD
- Telefonnummer: +420 777 444 490
- E-Mail: filip.spaniel@nudz.cz
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Izmir, Türkei (türkiye)
- Noch keine Rekrutierung
- Dokuz Eylül University
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Kontakt:
- Emre Bora, MD
- Telefonnummer: 90 232 41 24151
- E-Mail: emre.bora@deu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Teilnehmer mit Rückfallrisiko werden aus klinischen Einrichtungen während einer stabilen Phase der teilweisen oder vollständigen Remission rekrutiert. Je nach Standort können geeignete Personen entweder stationäre Patienten kurz vor der Entlassung oder ambulante Patienten unter laufender Betreuung sein. Wenn der behandelnde Kliniker den psychischen Zustand des Patienten als ausreichend stabil einschätzt, können die Studieninformationen und der Einwilligungsprozess während der stationären Behandlung vor der Entlassung eingeleitet werden. Bei ambulanten Patienten können Teilnehmer telefonisch kontaktiert werden, oder die Studie kann während routinemäßiger ambulanter oder Tagesklinikbesuche vorgestellt werden.
Gesunde Teilnehmer werden durch Gemeinschaftsarbeit, Anzeigen und Freiwilligenregister von Universitäten und Krankenhäusern rekrutiert. Gesunde Teilnehmer werden so ausgewählt, dass sie in jeder Einrichtung Personen mit Psychose basierend auf Schlüsselmerkmalen wie Alter und Geschlecht entsprechen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung (IC) zu geben.
- Die Teilnehmer müssen vor der Aufnahme in die Studie eine unterschriebene Einwilligungserklärung abgegeben haben.
- Die Teilnehmer sollten keine verschreibungspflichtigen Medikamente regelmäßig einnehmen.
- Muttersprachliche oder gleichwertige Sprachkenntnisse in einer der folgenden Sprachen: Englisch, Deutsch, Niederländisch, Französisch, Tschechisch oder Türkisch.
- Zugang zu einem Smartphone haben und in der Lage sein, eine mobile App zur sprachbasierten Datenerfassung zu nutzen.
- Muss in der Lage sein, den Studienplan und die Verfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:
- Jegliche Vorgeschichte schwerer Erkrankungen (z. B. kardiovaskuläre, neurologische, metabolische, renale, hepatische, respiratorische oder Sprachstörungen).
- Freizeitdrogenkonsum oder psychiatrische Störungen aufgrund von Alkoholkonsum.
- Depressionen, Angstzustände oder andere psychiatrische Störungen.
- Familiäre Vorgeschichte von Depressionen, Angstzuständen oder anderen psychiatrischen Störungen.
- Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, den Zweck und die Details der Studie zu verstehen.
Einschlusskriterien für Personen mit Psychose:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt.
- Diagnosen umfassen psychotische Störungen (Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, akute Psychose, bipolare Störung mit psychotischen Symptomen, nicht näher bezeichnete Psychose).
- Der erste Besuch muss während der Remissionsphase erfolgen (Basismessung).
- Aktuelle positive Symptome, die bei allen diesen Items der Brief Psychiatric Symptom Scale (BPRS) mit 3 (leicht) oder niedriger bewertet werden: halluzinatorisches Verhalten, ungewöhnlicher Gedankeninhalt, konzeptuelle Desorganisation.
- Muss in der Lage sein, den Studienplan und die Verfahren einzuhalten.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine IC zu geben.
- Die Teilnehmer müssen vor der Aufnahme in die Studie eine unterschriebene Einwilligungserklärung abgegeben haben.
- Muttersprachliche oder gleichwertige Sprachkenntnisse in einer der folgenden Sprachen: Englisch, Deutsch, Niederländisch, Französisch, Tschechisch oder Türkisch.
- Zugang zu einem Smartphone haben und in der Lage sein, eine mobile App zur sprachbasierten Datenerfassung zu nutzen.
Ausschlusskriterien für Personen mit Psychose:
- Schwere komorbide Sprachstörungen (Aphasie oder schweres Stottern), die eine angemessene Sprachaufnahme verhindern.
- Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, den Zweck und die Details der Untersuchung zu verstehen.
Bürger mit psychiatrischer oder somatischer Komorbidität, Drogen- oder Alkoholmissbrauch dürfen teilnehmen, damit die Stichprobe die Allgemeinbevölkerung von Bürgern mit Psychose widerspiegelt und die Endpunkte der Studie verallgemeinerbar sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gefährdet für einen Rückfall
Personen mit Risiko für einen psychotischen Rückfall
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Die Intervention ist eine wöchentliche Online-Bewertung der Sprache, um subtile Merkmale psychotischer Sprache zu erkennen.
Diese Aufnahmen werden über ein Sprachdatenerfassungstool erstellt: eine Smartphone-App mit implementierten Aufgaben zur Erfassung von Verhaltensantwortdaten (Sprache und Selbstbericht).
Die Daten werden dann in ein sicheres Repository (TSD) übertragen, um von einem KI-basierten Sprachdatenanalysealgorithmus analysiert zu werden: Ein Backend-System führt den Prädiktionscode aus, um automatische Rückfallrisikoscores zu berechnen.
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Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Teilnehmer werden als Kontrollen verwendet
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Die Intervention ist eine wöchentliche Online-Bewertung der Sprache, um subtile Merkmale psychotischer Sprache zu erkennen.
Diese Aufnahmen werden über ein Sprachdatenerfassungstool erstellt: eine Smartphone-App mit implementierten Aufgaben zur Erfassung von Verhaltensantwortdaten (Sprache und Selbstbericht).
Die Daten werden dann in ein sicheres Repository (TSD) übertragen, um von einem KI-basierten Sprachdatenanalysealgorithmus analysiert zu werden: Ein Backend-System führt den Prädiktionscode aus, um automatische Rückfallrisikoscores zu berechnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit: Benutzeradhärenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Anteil der Benutzer, die ihren zugewiesenen Aufgaben nachkommen.
Die Aufgabenerfüllung wird für jeden Benutzer automatisch bewertet.
Ein Benutzer gilt als nachkommend, wenn er mindestens 33 % seiner Aufgaben über alle Sitzungen hinweg abschließt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Machbarkeit: Transkriptionsqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Anteil der Nutzer, für die qualitativ hochwertige Transkripte erstellt werden.
Die Transkriptionsqualität wird anhand der Wortfehlerrate (WER) zwischen automatischer Spracherkennung (ASR) und von Menschen korrigierten Transkripten gemessen.
Ein Nutzer mit einer Gesamt-WER von höchstens 35 % wird als Nutzer mit qualitativ hochwertigen Transkripten betrachtet.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Machbarkeit: Benutzerfreundlichkeit der Aufzeichnungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Anteil der Aufnahmen, die vom KI-Algorithmus genutzt werden können.
Die Nutzbarkeit jeder Aufnahme wird von HITL-Prüfern anhand der drei Fragen bewertet: (i) Hat der Benutzer die Frage richtig verstanden, (ii) ist die Audioaufnahme (zumindest teilweise) hörbar und (iii) verständlich.
Alle drei Fragen müssen mit Ja beantwortet werden, damit die Aufnahme nutzbar ist.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Gesamtsystemnutzbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Anteil der Nutzer, die die App als benutzerfreundlich bewerten.
Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale (SUS) bewertet, die einen standardisierten Benutzerfreundlichkeits-Score (Bereich 0-100) basierend auf einem 10-Punkte-Fragebogen liefert.
Wir betrachten einen Score von mindestens 70 als benutzerfreundlich.
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6 Monate und 12 Monate
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Leistung des Überwachungssystems zur Rückfallvorhersage
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Bewertet anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC).
Schwellenwerte für die Rückfallvorhersage werden als Teil der Analyse untersucht
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Anbieter wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Die vom Anbieter wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit und Nützlichkeit der App wird mithilfe des mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ - Provider-Version) bewertet.
Die Ergebnisse werden nach Domäne und insgesamt berichtet.
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6 Monate und 12 Monate
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Rückfallergebnis 1
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Rückfallrate, definiert als der Anteil der Teilnehmer, die während des Studienzeitraums mindestens einen Rückfall (Wiederaufnahme in ein Krankenhaus) erlebt haben.
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6 Monate und 12 Monate
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Rezidiv-Ergebnis 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Human-in-the-loop (HITL)-Rückfallrisikoschätzungen und Rückfallhäufigkeit: HITL-Risikoscores (Bereich 0-1) werden in niedrig (0-0,2), mittel (>0,2-0,6) und hoch (>0,6) Risikostufen kategorisiert. Deskriptive Analysen werden den Anteil der Rückfälle innerhalb jeder Kategorie bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Rückfall-Ergebnis 3
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Klinische Entscheidungsunterstützungssystem (CDSS) Rückfallrisikoschätzungen und Rückfallinzidenz: CDSS-Risikoscores (Bereich 0-1) werden unter Verwendung derselben Schwellenwerte in niedriges, mittleres und hohes Risiko kategorisiert.
Deskriptive Analysen werden die Rückfallanteile pro Kategorie bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Rückfall-Ergebnis 4
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Die prädiktive Leistung der HITL-Rückfallrisikoschätzungen wird anhand der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet, wobei eine explorative Bewertung der Vorhersageschwellenwerte erfolgt.
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Von der Aufnahme bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Rückfall-Ergebnis 5
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Die Übereinstimmung zwischen den Rückfallrisiko-Schätzungen des CDSS und HITL wird durch Bewertung des Übereinstimmungsgrades zwischen algorithmusbasierten und klinikerbasierten Risikobewertungen ermittelt.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Aufzeichnungen Ergebnis 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Anzahl der Aufzeichnungen pro Teilnehmer über alle Sitzungen hinweg.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Aufzeichnungen Ergebnis 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Interpretation der Frage: Hat der Benutzer die Frage richtig interpretiert?
Ja oder nein.
Pro Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Aufzeichnungen Ergebnis 3
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Hörbarkeit des Audios: Ist das Audio (zumindest teilweise) hörbar?
Ja oder nein.
Pro Aufnahme.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Studie nach 12 Monaten
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Aufzeichnungen Ergebnis 4
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Verständlichkeit des Audios: Ist das Audio (zumindest teilweise) verständlich?
Ja oder nein.
Pro Aufnahme
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Sprachbasierte Merkmale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Explorative Vergleichsanalyse von sprachbasierten Merkmalen, die mit Tools wie Prosogram oder openSMILE extrahiert wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Textbasierte Merkmale Ergebnis 1
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Zusätzlich werden robuste textbasierte Merkmale wie Sprechgeschwindigkeit und Pausenrate unter Verwendung gängiger Python-Bibliotheken für Natural Language Processing (NLP) wie NLTK und spaCy abgeleitet.
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten.
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Textbasierte Merkmale Ergebnis 2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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WordNet wird verwendet, um die Richtigkeit von Antworten zu analysieren, wo dies angemessen ist (Flüssigkeitsaufgabe, Geschichtenerinnerungsaufgabe, adaptierte Stroop-Aufgabe).
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 12 Monaten
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Neuroimaging-basierte Merkmale Ergebnis 1
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Explorative Vergleichsanalyse von Merkmalen, die aus strukturellen Magnetresonanztomographie (sMRI)-Daten extrahiert wurden.
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6 Monate und 12 Monate
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Neuroimaging-basierte Merkmale Ergebnis 2
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Explorative Vergleichsanalyse von Merkmalen, die aus funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI)-Daten extrahiert wurden.
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6 Monate und 12 Monate
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Neuroimaging-basierte Merkmale Outcome 3
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Explorative Vergleichsanalyse von aus Diffusions-Tensor-Bildgebungsdaten (DTI) extrahierten Merkmalen.
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktion der Teilnehmer Ergebnis 1
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Lebensqualität bewertet mit der Lebensqualitätsskala (QoL).
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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Baseline, 6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktionsfähigkeit der Teilnehmer Ergebnis 2
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Global Assessment of Functioning Scale (GAF): misst auf einer Skala von 0 bis 100, wie sehr die Symptome einer Person ihr tägliches Leben beeinflussen.
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktionsfähigkeit der Teilnehmer Ergebnis 3
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS): eine globale Bewertung der aktuellen sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit mit Werten von 0 bis 100.
Sie unterscheidet sich von der GAF dadurch, dass sie sich auf die soziale und berufliche Funktionsfähigkeit konzentriert, unabhängig von der allgemeinen Schwere der psychologischen Symptome der Person.
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktionsfähigkeit der Teilnehmer Outcome 4
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Anzahl psychiatrischer Krankenhausaufenthalte.
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktion der Teilnehmer Ergebnis 5
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Dauer (in Wochen) der psychiatrischen Aufenthalte.
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktion der Teilnehmer Ergebnis 6
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Raten von Selbstverletzung (einschließlich Suizid, Suizidversuche und aggressive Vorfälle) bewertet mit der Social Dysfunction & Aggression Scale (SDAS).
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Soziale und berufliche Funktion der Teilnehmer Outcome 7
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS): misst die Prävalenz positiver und negativer Syndrome bei Schizophrenie.
Die Punktzahlen werden nach Dimension (positiv, negativ und allgemeine Psychopathologie) und insgesamt berichtet.
Nur bei Teilnehmern mit Rückfallrisiko bewertet
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6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TRUSTING-WP4-Obs_EK2025-01177
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