Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheeseen perustuva psykoosipotilaiden relapsiriskiarviointi (TRUSTING-WP4)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Philipp Homan

Prospektiivinen monikeskustutkimus psykoosia sairastavien henkilöiden uusiutuvuusriskin arvioimiseksi kielianalyysin avulla

Tämä havainnointiin perustuva, monikansallinen tutkimus arvioi puheen ja itse raportoidun datan keräämisen toteutettavuutta kuudella kielellä tekoälyn (AI) avulla toteutettua psykoosin uusiutumisriskin arviointia varten. 12 kuukauden ajan potilaat, joilla on uusiutumisriski, ja terveet verrokit antavat viikoittain puheäänitteitä ja itse raportoitua dataa automaattista analyysia varten. Riskipisteet tallennetaan, mutta niitä ei jaeta hoitavien lääkäreiden kanssa. Riippumattomat kliiniset arviot varmistavat datan laadun ja validointiin. Tutkimus luo perustan tuleville kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) tutkimuksille ja tutkii uusia puhemarkkereita uusiutumisen ennustamiseen samalla minimoiden osallistujien kuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke noudattaa prospektiivista, tutkivaa, havainnointiin perustuvaa tutkimussuunnitelmaa, jossa on ei-satunnaistettu kaksihaarainen rakenne, mukaan lukien psykoottisten oireiden puhkeamisen riskissä olevien henkilöiden ryhmä ja terve verrokkiryhmä. Monikeskuksena ja kansainvälisenä tutkimushankkeena se arvioi puheen tiedonkeruun käytettävyyttä ja toteutettavuutta kuudella eri kielellä (englanti, saksa, ranska, hollanti, tšekki ja turkki) ja terveydenhuoltojärjestelmissä, varmistaen sen soveltuvuuden monenlaisissa kliinisissä ympäristöissä.

Puhe- ja itseilmoitustietoja kerätään viikoittain vuoden ajan käyttämällä lopullistettua älypuhelinsovellusta, mikä varmistaa yhdenmukaisuuden ja toteutettavuuden todellisissa kliinisissä olosuhteissa. Äänitykset siirretään turvallisesti ulkoiselle alustalle tekoälyyn perustuvaa analyysiä varten, mikä estää suoraa vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon ja säilyttää tutkimuksen havainnointiluonteen.

Tietojen eheyden ja luotettavuuden varmistamiseksi ihmisen osallistuminen silmukkaan (HITL) -laadunvalvontaprosessi toteutetaan jokaisen puheen tallennustilaisuuden jälkeen:

Alustava tietojen tarkastelu: nimetty arvioija (HITL1) tarkistaa äänenlaadun ja automaattisten puheesta tekstiksi muunnosten tarkkuuden, jotka tallennetaan turvallisesti Norjan luotettuun turvalliseen tietokantajärjestelmään (TSD). He korjaavat tekstitysvirheitä ja merkitsevät poikkeamat, kuten huonon äänenlaadun, ylläpitääkseen analyysiin tarvittavan tarkkoja tietoja.

Riskinarviointi ja päätösehdotus: toinen arvioija (HITL2) arvioi tietoja: (i) arvioimalla puheen ominaisuuksia, jotka liittyvät puhkeamisen riskiin perustuen raakavastausdataan ja suorituskykypisteisiin (esim. tarinan muistamisen tarkkuus); (ii) antamalla itsenäisen puhkeamisriskin arvion ilman pääsyä automaattiseen tekoälyn luomaan riskiarvioon, (iii) luokittelemalla osallistujan joko psykoottisten oireiden tai terveen verrokkiryhmään, ja (iv) ehdottamalla kliinistä päätöstä, joka tallennetaan tutkimustarkoituksiin mutta ei jaeta hoitavan lääkärin kanssa.

Tämän nopean diagnostisen silmukan lisäksi, jossa tehdään kliininen päätös, tutkiva komponentti sisällytetään uusien puhkeamiseen liittyvien puhemerkkiöiden tunnistamiseksi ja vahvistamiseksi. Tämä uusien merkkiöiden löytämisen silmukka sisältää lisäpuhepiirteiden etsimisen, jotka liittyvät puhkeamiseen standardimerkkiöiden lisäksi. Tavoitteena on löytää uusia puhemerkkiöitä, jotka voivat parantaa ymmärrystämme puhkeamismekanismeista ja mahdollisesti toimia ennustavina tai diagnostisina työkaluina tulevaa kliinistä käyttöä varten.

Vuoden seuranta-ajalta osallistujat osallistuvat yhteensä kolmeen tutkimuskäyntiin. Nämä käynnit tapahtuvat seuraavina ajanjaksoina: Käynti 0: Perustietojen keruukäynti, Käynti 1: 6 kuukautta perustietojen keruun jälkeen (±10 päivää) ja Käynti 2: 12 kuukautta perustietojen keruun jälkeen (±10 päivää). Näiden käyntien aikana molempien ryhmien osallistujat suorittavat arviointeja, joiden tavoitteena on arvioida menettelyn käytettävyyttä ja luotettavuutta sekä arvioida erilaisia toiminnallisia ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
  • Irlanti
    • Wicklow
      • Greystones, Wicklow, Irlanti, A63 CD30
        • Ei vielä rekrytointia
        • Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Paul Lyne, MD
          • Puhelinnumero: 00353-1-2819001
          • Sähköposti: johnlyne@rcsi.ie
  • Norja
      • Tromsø, Norja, 9037
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Arctic University of Norway
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chêne-Bourg
      • Geneva, Chêne-Bourg, Sveitsi, 1225
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Geneva and University of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki (Türkiye)
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dokuz Eylul University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Klecany, Tšekki, 250 67
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Institute of Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka ovat riskissä sairastua uudelleen, rekrytoidaan kliinisistä ympäristöistä, kun he ovat osittaisen tai täydellisen remissiovaiheen vakaa vaiheessa. Soveltuvat henkilöt voivat riippuen paikasta olla joko lähestulkoon kotiutettavia sairaalassa olevia potilaita tai jatkuvan hoidon alaisia avohoitopotilaita. Jos hoitava lääkäri pitää potilaan mielentilaa riittävän vakaana, tutkimustiedot ja suostumusprosessi voidaan aloittaa sairaalahoidon aikana ennen kotiutumista. Avohoitopotilaita osallistujia voidaan tavoittaa puhelimitse tai tutkimus voidaan esitellä säännöllisen avohoito- tai päiväklinikkakäynnin aikana.

Terveet osallistujat rekrytoidaan yhteisötyön, mainosten sekä yliopistojen ja sairaaloiden vapaaehtoisrekisterien kautta. Terveet osallistujat valitaan vastaamaan psykoosista kärsiviä henkilöitä keskeisten ominaisuuksien, kuten iän ja sukupuolen, perusteella kussakin tutkimuspaikassa.

Kuvaus

Terveiden osallistujien sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias.
  • Osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus (IC).
  • Osallistujien on annettava allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
  • Osallistujien ei tulisi säännöllisesti käyttää reseptilääkkeitä.
  • Äidinkieli tai vastaava sujuvuus puhumisessa ja ymmärtämisessä yhdessä seuraavista kielistä: englanti, saksa, hollanti, ranska, tšekki tai turkki.
  • Kyky käyttää älypuhelinta ja osata käyttää mobiilisovellusta puheeseen perustuvan tiedonkeruun tarpeisiin.
  • On kyettävä noudattamaan tutkimuksen aikataulua ja menettelytapoja.

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävien sairauksien (esim. sydän- ja verisuoni-, neurologisten, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, hengityselin- tai puhehäiriöiden) historia.
  • Päihteiden käyttö tai mielenterveyshäiriöt alkoholin käytön vuoksi.
  • Masennus, ahdistuneisuus tai muut mielenterveyshäiriöt.
  • Masennuksen, ahdistuneisuuden tai muiden mielenterveyshäiriöiden perhehistoria.
  • Henkilöt, jotka eivät kykene tai halua ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia.

Psykoosia sairastavien henkilöiden sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotias.
  • Diagnoosit sisältävät psykoosisairaudet (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniamuotoinen häiriö, akuutti psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosi-oireilla, muuten määrittelemätön psykoosi).
  • Ensimmäisen käynnin on tapahduttava remissiovaiheessa (perusmittaus).
  • Nykyiset positiiviset oireet arvioitu 3 (lievä) tai alemmiksi kaikissa näissä Lyhyen psykiatrisen oireasteikon (BPRS) kohdissa: hallusinatorinen käyttäytyminen, epätavallinen ajattelun sisältö, käsitteellinen hajautuneisuus.
  • On kyettävä noudattamaan tutkimuksen aikataulua ja menettelytapoja.
  • Osallistujien on kyettävä antamaan IC.
  • Osallistujien on annettava allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
  • Äidinkieli tai vastaava sujuvuus puhumisessa ja ymmärtämisessä yhdessä seuraavista kielistä: englanti, saksa, hollanti, ranska, tšekki tai turkki.
  • Kyky käyttää älypuhelinta ja osata käyttää mobiilisovellusta puheeseen perustuvan tiedonkeruun tarpeisiin.

Psykoosia sairastavien henkilöiden poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat yhteissairaudet puhehäiriöissä (afasia tai vakava änkyty) estävät riittävän puheen tallentamisen.
  • Henkilöt, jotka eivät kykene tai halua ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia.

Kansalaiset, joilla on psykiatrisia tai somaattisia yhteissairauksia, päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö, saavat osallistua, jotta otos heijastaa psykoosia sairastavien yleistä väestöä ja tutkimuksen päätepisteet ovat yleistettävissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Riskissä uusiutumiselle
Henkilöt, jotka ovat riskissä psykoottisesta relapsista
Muut: Viikoittaiset puheen arvioinnit älypuhelinsovelluksen kautta keräävät puhe- ja itseilmoitustietoja. Äänitteet siirretään turvallisesti ja niitä analysoi tekoälyyn perustuva taustajärjestelmä laskeakseen uusiutumisriskipisteet.
Interventio on viikoittainen puheen verkkopohjainen arviointi, jonka tarkoituksena on havaita psykoottisen puheen hienovaraisia piirteitä. Nämä tallenteet tehdään puhedatan keräystyökalun avulla: älypuhelinsovelluksella, jossa on toteutettuja tehtäviä käyttäytymisvasteiden (puheen ja itsearvioinnin) keräämiseksi. Data siirretään sitten turvalliseen säilöön (TSD), jossa sitä analysoidaan tekoälyyn perustuvalla puhedatan analysointialgoritmilla: taustajärjestelmä suorittaa ennustekoodin laskeakseen automaattiset uusiutumisriskipisteet.
Terveet verrokit
Terveitä osallistujia käytetään kontrolliryhmänä
Muut: Viikoittaiset puheen arvioinnit älypuhelinsovelluksen kautta keräävät puhe- ja itseilmoitustietoja. Äänitteet siirretään turvallisesti ja niitä analysoi tekoälyyn perustuva taustajärjestelmä laskeakseen uusiutumisriskipisteet.
Interventio on viikoittainen puheen verkkopohjainen arviointi, jonka tarkoituksena on havaita psykoottisen puheen hienovaraisia piirteitä. Nämä tallenteet tehdään puhedatan keräystyökalun avulla: älypuhelinsovelluksella, jossa on toteutettuja tehtäviä käyttäytymisvasteiden (puheen ja itsearvioinnin) keräämiseksi. Data siirretään sitten turvalliseen säilöön (TSD), jossa sitä analysoidaan tekoälyyn perustuvalla puhedatan analysointialgoritmilla: taustajärjestelmä suorittaa ennustekoodin laskeakseen automaattiset uusiutumisriskipisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Käyttäjän noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Käyttäjien osuus, jotka noudattavat heille osoitettuja tehtäviä. Tehtävien suorittaminen arvioidaan automaattisesti jokaiselle käyttäjälle. Käyttäjä katsotaan noudattavaksi, jos hän suorittaa vähintään 33 % tehtävistään kaikissa istunnoissa.
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Toteutettavuus: Transkription laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Käyttäjien osuus, joille tuotetaan laadukkaita tekstityksiä. Tekstityksen laatua mitataan sanavirhemäärän (WER) perusteella automaattisen puheentunnistuksen (ASR) ja ihmisen korjaamien tekstitysten välillä. Käyttäjä, jonka kokonais-WER on enintään 35 %, katsotaan saavan laadukkaita tekstityksiä.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Toteutettavuus: Tallenteiden käytettävyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Osuus äänityksistä, joita tekoälyalgoritmi voi käyttää. Jokaisen tallenteen käytettävyys arvioidaan HITL-arvioijien toimesta kolmen kysymyksen perusteella: (i) onko käyttäjä tulkinnut kysymyksen oikein, (ii) onko ääni (ainakin osittain) kuultavissa ja (iii) ymmärrettävissä. Kaikki kolme kysymystä on vastattava myöntävästi, jotta tallenne on käytettävissä.
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Kokonaisjärjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Käyttäjien osuus, joka pitää sovellusta käytettävänä. Käytettävyyttä arvioidaan System Usability Scale (SUS) -menetelmällä, joka tarjoaa standardoidun käytettävyyspistemäärän (alue 0–100) perustuen 10-kysymyksiseen kyselyyn. Pistemäärää, joka on vähintään 70, pidetään käytettävänä.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Valvontajärjestelmän suorituskyky uusintataudin ennustamisessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Arvioitu käyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) avulla.
Kynnysarvoja uusiutumisen ennustamiseksi tutkitaan osana analyysiä
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarjoajan havaitsema käytettävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sovelluksen käytettävyyttä ja hyödyllisyyttä arvioidaan tarjoajan näkökulmasta mHealth-sovelluksen käytettävyyskyselyllä (MAUQ - Tarjoajaversio). Pisteet raportoidaan toimialueittain ja kokonaisuudessaan
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Uusiutuminen tulos 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Uusiutumisaste, joka määritellään osallistujien osuudeksi, jotka kokevat vähintään yhden uusiutumistapauksen (uudelleensijoittaminen) tutkimusjakson aikana.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Relapsitulos 2
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
Ihmisen ohjaaman järjestelmän (HITL) uusiutumisriskiarviointi ja uusiutumistiheys: HITL-riskipisteet (alue 0-1) luokitellaan matalaan (0-0,2), keskitasoiseen (>0,2-0,6) ja korkeaan (>0,6) riskitasoon. Kuvaavat analyysit arvioivat uusiutumisosuuksia kussakin luokassa.
Osallistujavalinnasta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
Relapsin tulos 3
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) uusiutumisriskin arviot ja uusiutumistiheys: CDSS-riskipisteet (vaihteluväli 0-1) luokitellaan matalan, keskitasoisen ja korkean riskin luokkiin käyttäen samoja raja-arvoja. Kuvailullisilla analyyseilla arvioidaan uusiutumisosuuksia luokittain.
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Relapsitulos 4
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
HITL:n uusiutumisriskiarvioiden ennustavaa suorituskykyä arvioidaan käyttäen käyrän alapuolta (AUC), ja ennustuskynnysten arviointi tehdään tutkivasti.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Tilannetarkistus 5
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
CDSS:n ja HITL:n uusiutumisriskiarvioiden yhdenmukaisuutta arvioidaan vertaamalla algoritmiin ja kliinikoiden perustuvien riskipisteiden yhtäpitävyyden tasoa.
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Tallenteet Tulos 1
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Tallenteiden määrä osallistujaa kohden kaikissa istunnoissa.
Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Äänitykset Tulos 2
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Kysymyksen tulkinta: onko käyttäjä tulkinnut kysymyksen oikein? Kyllä tai ei. Per äänite.
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Recordings Outcome 3
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Äänen kuuluvuus: onko ääni (ainakin osittain) kuultavissa? Kyllä vai ei. Per äänitys.
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Tallenteet Tulos 4
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Äänen ymmärrettävyys: onko ääni (ainakin osittain) ymmärrettävä? Kyllä tai ei. Tallenteittain
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Puheeseen perustuvat ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Puheeseen perustuvien ominaisuuksien tutkiva vertailuanalyysi Prosogram- tai openSMILE-työkaluilla.
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Tekstipohjaiset ominaisuudet Tulos 1
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua.
Lisäksi kestäviä tekstipohjaisia ominaisuuksia, kuten puhenopeutta ja taukojen määrää, johdetaan käyttämällä yleisiä Python-kirjastoja luonnollisen kielen käsittelyyn (NLP), kuten NLTK:ta ja spaCy:ta.
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua.
Tekstipohjaiset ominaisuudet Tulos 2
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
WordNetiä käytetään vastausten oikeellisuuden analysointiin tarvittaessa (sujuavuustehtävä, tarinan muistamistehtävä, mukautettu Stroopin tehtävä).
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Neurokuvantamiseen perustuvat piirteet Lopputulos 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tutkiva vertailuanalyysi rakenteellisesta magneettikuvauksesta (sMRI) erotetuista ominaisuuksista.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Neurokuvantamiseen perustuvat ominaisuudet Lopputulos 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aineistosta erotettujen piirteiden tutkiva vertailuanalyysi.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Neurokuvantamiseen perustuvat ominaisuudet Tulos 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) aineistosta erotettujen piirteiden tutkiva vertailuanalyysi.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 1
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatu arvioitiin Elämänlaatua mittaavalla asteikolla (QoL). Arvioitiin vain sellaisilla osallistujilla, joilla on relapsin riski
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Global Assessment of Functioning Scale (GAF): mittaa, kuinka paljon henkilön oireet vaikuttavat hänen päivittäiseen elämäänsä asteikolla 0–100.
Arvioidaan vain riskiryhmään kuuluvilla osallistujilla
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikko (SOFAS): kokonaisarvio nykyisestä sosiaalisesta ja ammatillisesta toimintakyvystä asteikolla 0–100. Se eroaa GAF-asteikosta keskittymällä sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintakykyyn riippumatta yksilön psyykkisten oireiden kokonaisvaikeusasteesta. Arvioidaan vain uusiutumisvaarassa olevilla osallistujilla.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Psykiatristen hoitokertojen määrä. Arvioitiin vain osallistujilla, joilla on riski uusiutumiseen
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 5
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Psykiatristen sairaalahoitojaksojen kesto (viikkoina). Arvioidaan vain sellaisilla osallistujilla, jotka ovat relapsin vaarassa
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsetuhoisuuden määrät (mukaan lukien itsemurhat, itsemurhayritykset ja aggressiiviset tapahtumat) arvioitu Social Dysfunction & Aggression Scale (SDAS) -mittarilla. Arvioitu vain osallistujilla, joilla on riski uusiutumiseen
6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien sosiaalinen ja ammatillinen toimintakyky Tulos 7
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS): mittaa positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien esiintyvyyttä skitsofreniassa.
Pisteet ilmoitetaan ulottuvuuksittain (positiiviset, negatiiviset ja yleinen psykopatologia) sekä kokonaispisteinä.
Arvioidaan vain sellaisilla osallistujilla, jotka ovat relapsin riskissä.
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipp Homan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRUSTING-WP4-Obs_EK2025-01177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoottinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa