Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka nawrotu u osób z psychozą oparta na analizie mowy (TRUSTING-WP4)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Philipp Homan

Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceny ryzyka nawrotu poprzez analizę języka u osób z psychozą

To obserwacyjne, międzynarodowe badanie ocenia wykonalność zbierania danych mowy i samoopisu w sześciu językach na potrzeby szacowania ryzyka nawrotu psychozy opartego na sztucznej inteligencji (AI). Przez 12 miesięcy pacjenci zagrożeni nawrotem i zdrowi uczestnicy kontrolni będą dostarczać cotygodniowe nagrania mowy i dane samoopisu do automatycznej analizy. Wyniki oceny ryzyka będą przechowywane, ale nie będą udostępniane lekarzom prowadzącym. Niezależne oceny kliniczne zapewniają jakość danych i ich walidację. Badanie stanowi podstawę dla przyszłych badań nad Systemami Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS) i bada nowe markery mowy w przewidywaniu nawrotów, minimalizując jednocześnie obciążenie uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma prospektywny, eksploracyjny, obserwacyjny charakter z nierywalizowaną, dwuramienną strukturą, obejmującą grupę osób z psychozą zagrożonych nawrotem i zdrową grupę kontrolną. Jako wieloośrodkowy, międzynarodowy projekt badawczy, oceni on użyteczność i wykonalność zbierania danych z mowy w 6 różnych językach (angielskim, niemieckim, francuskim, niderlandzkim, czeskim i tureckim) i systemach opieki zdrowotnej, zapewniając jego stosowalność w różnych środowiskach klinicznych.

Dane z mowy i samoopisowe będą zbierane tygodniowo przez rok przy użyciu finalnej aplikacji na smartfony, zapewniając spójność i wykonalność w rzeczywistych warunkach klinicznych. Nagrania będą bezpiecznie przesyłane na zewnętrzną platformę do analizy opartej na sztucznej inteligencji, zapobiegając bezpośredniemu wpływowi na podejmowanie decyzji klinicznych i zachowując obserwacyjny charakter badania.

Aby zapewnić integralność i wiarygodność danych, po każdej sesji nagrywania mowy wdrażany jest proces kontroli jakości Human-in-the-Loop (HITL):

Początkowa weryfikacja danych: wyznaczony recenzent (HITL1) sprawdza jakość dźwięku i dokładność automatycznych transkrypcji przechowywanych bezpiecznie w systemie Trusted Secure Database (TSD) w Norwegii. Poprawiają oni błędy transkrypcji i oznaczają anomalie, takie jak słaba jakość dźwięku, aby utrzymać dokładność danych do analizy.

Ocena ryzyka i sugestia decyzji: drugi recenzent (HITL2) ocenia dane poprzez: (i) ocenę cech mowy istotnych dla ryzyka nawrotu na podstawie surowych danych odpowiedzi i wyników wydajności (np. dokładność odtwarzania historii); (ii) dostarczenie niezależnej oceny ryzyka nawrotu, bez dostępu do automatycznej oceny ryzyka wygenerowanej przez AI, (iii) sklasyfikowanie uczestnika jako należącego do grupy psychozy lub zdrowej grupy kontrolnej, oraz (iv) zasugerowanie decyzji klinicznej, która jest rejestrowana do celów badawczych, ale nie jest udostępniana lekarzowi prowadzącemu.

Poza tą Szybką Pętlą Diagnostyczną, w której zostanie podjęta decyzja kliniczna, zostanie włączony komponent eksploracyjny w celu identyfikacji i walidacji nowych markerów mowy związanych z nawrotem. Ta Pętla Odkrywania Nowych Markerów będzie obejmować poszukiwanie dodatkowych cech mowy związanych z nawrotem poza standardowymi markerami. Celem jest odkrycie nowych markerów mowy, które mogą poprawić nasze zrozumienie mechanizmów nawrotu i potencjalnie służyć jako narzędzia predykcyjne lub diagnostyczne do przyszłego zastosowania klinicznego.

W okresie 1-rocznej obserwacji uczestnicy będą uczestniczyć w łącznie trzech wizytach badawczych. Wizyty te odbędą się w następujących momentach: Wizyta 0: wizyta wyjściowa, Wizyta 1: 6 miesięcy po wyjściowej (±10 dni) i Wizyta 2: 12 miesięcy po wyjściowej (±10 dni). Podczas tych wizyt uczestnicy z obu grup przejdą oceny mające na celu ocenę użyteczności i wiarygodności procedury oraz ocenę różnych funkcjonalnych wyników i jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Klecany, Czechy, 250 67
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • National Institute of Mental Health
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
  • Irlandia
    • Wicklow
      • Greystones, Wicklow, Irlandia, A63 CD30
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9037
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Arctic University of Norway
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8032
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich
        • Kontakt:
    • Chêne-Bourg
      • Geneva, Chêne-Bourg, Szwajcaria, 1225
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Geneva and University of Geneva
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zagrożeni nawrotem będą rekrutowani z placówek klinicznych, będąc w stabilnej fazie częściowej lub całkowitej remisji. W zależności od placówki, osoby kwalifikujące się mogą być pacjentami szpitalnymi zbliżającymi się do wypisu lub pacjentami ambulatoryjnymi pozostającymi pod stałą opieką. Jeżeli lekarz prowadzący uzna stan psychiczny pacjenta za wystarczająco stabilny, informacje o badaniu i proces zgody mogą zostać zainicjowane podczas hospitalizacji, przed wypisem. W przypadku pacjentów ambulatoryjnych, uczestnicy mogą być kontaktowani telefonicznie, lub badanie może zostać przedstawione podczas rutynowych wizyt ambulatoryjnych lub w poradni dziennej.

Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani poprzez działania społecznościowe, reklamy oraz rejestry wolontariuszy z uniwersytetów i szpitali. Zdrowi uczestnicy będą dobierani tak, aby pasowali do osób z psychozą pod względem kluczowych cech, takich jak wiek i płeć w każdej placówce.

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:

  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Uczestnicy muszą być w stanie udzielić świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą złożyć podpisaną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
  • Uczestnicy nie powinni regularnie przyjmować leków na receptę.
  • Rodzimy lub równoważny poziom biegłości w mówieniu i rozumieniu jednego z następujących języków: angielski, niemiecki, niderlandzki, francuski, czeski lub turecki.
  • Możliwość dostępu do smartfona i umiejętność korzystania z aplikacji mobilnej do zbierania danych opartych na mowie.
  • Musi być w stanie przestrzegać harmonogramu i procedur badania.

Kryteria wyłączenia dla zdrowych uczestników:

  • Jakakolwiek historia poważnych chorób (np. sercowo-naczyniowych, neurologicznych, metabolicznych, nerkowych, wątrobowych, oddechowych lub zaburzeń mowy).
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych lub zaburzenia psychiczne spowodowane używaniem alkoholu.
  • Depresja, lęk lub inne zaburzenia psychiczne.
  • Rodzinna historia depresji, lęku lub innych zaburzeń psychicznych.
  • Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą zrozumieć celu i szczegółów badania.

Kryteria włączenia dla osób z psychozą:

  • W wieku od 18 do 65 lat.
  • Diagnozy obejmują zaburzenia psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofreniform, ostra psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe z objawami psychotycznymi, psychoza nieokreślona inaczej).
  • Pierwsza wizyta musi odbyć się w fazie remisji (pomiar wyjściowy).
  • Aktualne objawy pozytywne ocenione na 3 (łagodne) lub niżej we wszystkich pozycjach Krótkiej Skali Objawów Psychiatrycznych (BPRS): zachowania halucynacyjne, niezwykła treść myśli, dezorganizacja pojęciowa.
  • Musi być w stanie przestrzegać harmonogramu i procedur badania.
  • Uczestnicy muszą być w stanie udzielić świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą złożyć podpisaną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
  • Rodzimy lub równoważny poziom biegłości w mówieniu i rozumieniu jednego z następujących języków: angielski, niemiecki, niderlandzki, francuski, czeski lub turecki.
  • Możliwość dostępu do smartfona i umiejętność korzystania z aplikacji mobilnej do zbierania danych opartych na mowie.

Kryteria wyłączenia dla osób z psychozą:

  • Cieżkie współistniejące zaburzenia mowy (afazja lub ciężkie jąkanie), które uniemożliwiają odpowiednie nagrywanie mowy.
  • Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą zrozumieć celu i szczegółów badania.

Obywatele ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi lub somatycznymi, nadużywaniem narkotyków lub alkoholu będą mogli uczestniczyć, tak aby próba odzwierciedlała ogólną populację obywateli z psychozą, a punkty końcowe badania będą uogólnialne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
W grupie ryzyka nawrotu
Osoby zagrożone nawrotem psychozy
Inny: Cotygodniowe oceny mowy online za pośrednictwem aplikacji na smartfona zbierają dane dotyczące mowy i samoopisowe. Nagrania są bezpiecznie przesyłane i analizowane przez oparty na sztucznej inteligencji system backendowy w celu obliczenia wyników ryzyka nawrotu.
Interwencja polega na cotygodniowej ocenie mowy online, mającej na celu wykrycie subtelnych cech psychotycznej mowy. Nagrania te są wykonywane za pomocą narzędzia do zbierania danych mowy: aplikacji na smartfony z wdrożonymi zadaniami służącymi do zbierania danych dotyczących odpowiedzi behawioralnej (mowa i samoopis). Dane są następnie przesyłane do bezpiecznego repozytorium (TSD), aby zostać przeanalizowane przez algorytm analizy danych mowy oparty na sztucznej inteligencji: system zaplecza uruchomi kod predyktora, aby obliczyć automatyczne oceny ryzyka nawrotu.
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi uczestnicy zostaną wykorzystani jako grupa kontrolna
Inny: Cotygodniowe oceny mowy online za pośrednictwem aplikacji na smartfona zbierają dane dotyczące mowy i samoopisowe. Nagrania są bezpiecznie przesyłane i analizowane przez oparty na sztucznej inteligencji system backendowy w celu obliczenia wyników ryzyka nawrotu.
Interwencja polega na cotygodniowej ocenie mowy online, mającej na celu wykrycie subtelnych cech psychotycznej mowy. Nagrania te są wykonywane za pomocą narzędzia do zbierania danych mowy: aplikacji na smartfony z wdrożonymi zadaniami służącymi do zbierania danych dotyczących odpowiedzi behawioralnej (mowa i samoopis). Dane są następnie przesyłane do bezpiecznego repozytorium (TSD), aby zostać przeanalizowane przez algorytm analizy danych mowy oparty na sztucznej inteligencji: system zaplecza uruchomi kod predyktora, aby obliczyć automatyczne oceny ryzyka nawrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Przestrzeganie przez użytkownika
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Proporcja użytkowników przestrzegających przydzielonych im zadań. Wykonanie zadań jest automatycznie oceniane dla każdego użytkownika. Użytkownik jest uznawany za przestrzegającego, jeśli wykona co najmniej 33% swoich zadań we wszystkich sesjach.
Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Wykonalność: Jakość transkrypcji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Proporcja użytkowników, dla których produkowane są transkrypcje wysokiej jakości. Jakość transkrypcji mierzona jest współczynnikiem błędów słów (WER) pomiędzy automatycznym rozpoznawaniem mowy (ASR) a transkrypcjami poprawionymi przez człowieka. Użytkownik z ogólnym WER wynoszącym co najwyżej 35% jest uznawany za posiadającego transkrypcje wysokiej jakości
Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Wykonalność: Użyteczność nagrań
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Odsetek nagrań, które mogą być wykorzystane przez algorytm AI. Przydatność każdego nagrania jest oceniana przez recenzentów HITL na podstawie trzech pytań: (i) czy użytkownik poprawnie zinterpretował pytanie, (ii) czy dźwięk jest (przynajmniej częściowo) słyszalny i (iii) zrozumiały. Na wszystkie trzy pytania należy odpowiedzieć twierdząco, aby nagranie było uznane za przydatne
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ogólna użyteczność systemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odsetek użytkowników oceniających aplikację jako użyteczną. Użyteczność jest oceniana przy użyciu System Usability Scale (SUS), dostarczając standaryzowanego wyniku użyteczności (zakres 0-100) na podstawie 10-punktowego kwestionariusza. Uznajemy wynik co najmniej 70 za użyteczny.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wydajność systemu monitorowania do przewidywania nawrotu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Oceniane za pomocą pola pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC). Progi przewidywania nawrotu będą badane jako część analizy
Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana przez dostawców użyteczność i przydatność
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Użyteczność i przydatność aplikacji w ocenie dostawcy zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Aplikacji mHealth (MAUQ – wersja dla dostawcy). Wyniki będą raportowane według domen i ogólnie.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik nawrotu 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźnik nawrotów, zdefiniowany jako odsetek uczestników doświadczających co najmniej jednego nawrotu (ponownej hospitalizacji) w okresie badania.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wynik nawrotu 2
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca badania po 12 miesiącach
Szacowanie ryzyka nawrotu z udziałem człowieka (HITL) i częstość nawrotów: Wyniki ryzyka HITL (zakres 0-1) zostaną skategoryzowane na niski (0-0,2), średni (>0,2-0,6) i wysoki (>0,6) poziom ryzyka. Analizy opisowe ocenią odsetek nawrotów w każdej kategorii.
Od momentu rekrutacji do końca badania po 12 miesiącach
Wynik Nawrotu 3
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ocena ryzyka nawrotu i częstość nawrotów w systemie wspomagania decyzji klinicznych (CDSS): Wyniki ryzyka CDSS (zakres 0-1) zostaną skategoryzowane na niskie, średnie i wysokie ryzyko przy użyciu tych samych progów. Analizy opisowe ocenią odsetki nawrotów w każdej kategorii.
Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Wynik nawrotu 4
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ocena predykcyjna szacunków ryzyka nawrotu HITL będzie przeprowadzona za pomocą pola pod krzywą (AUC), z eksploracyjną oceną progów predykcji.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Wynik Nawrotu 5
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Zgodność między szacunkami ryzyka nawrotu CDSS i HITL zostanie oceniona poprzez analizę poziomu zgodności między wynikami ryzyka opartymi na algorytmie i wynikami opartymi na ocenie klinicysty.
Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Nagrania Wynik 1
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Liczba nagrań na uczestnika we wszystkich sesjach.
Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Rejestracje Wynik 2
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Interpretacja pytania: czy użytkownik poprawnie zinterpretował pytanie? Tak lub nie. Na nagranie.
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Wynik Nagrań 3
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Słyszalność dźwięku: czy dźwięk jest (przynajmniej częściowo) słyszalny? Tak lub nie. Na nagranie.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Nagrania Wynik 4
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Zrozumiałość dźwięku: czy dźwięk jest (przynajmniej częściowo) zrozumiały? Tak lub nie. Na nagranie
Od rejestracji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Cechy oparte na mowie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach.
Analityka porównawcza eksploracyjna cech mowy wyodrębnionych przy użyciu narzędzi takich jak Prosogram lub openSMILE.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach.
Funkcje oparte na tekście Wynik 1
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach.
Dodatkowo, solidne cechy oparte na tekście, takie jak tempo mowy i częstotliwość pauz, zostaną wyprowadzone przy użyciu powszechnych bibliotek Pythona do przetwarzania języka naturalnego (NLP), takich jak NLTK i spaCy.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach.
Funkcje tekstowe Wynik 2
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
WordNet będzie używany do analizy poprawności odpowiedzi tam, gdzie jest to właściwe (zadanie płynności, zadanie przypominania historii, zmodyfikowane zadanie Stroopa).
Od rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Cechy oparte na neuroobrazowaniu Wynik 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Eksploracyjna analiza porównawcza cech wyodrębnionych z danych obrazowania rezonansu magnetycznego strukturalnego (sMRI).
6 miesięcy i 12 miesięcy
Cechy oparte na neuroobrazowaniu Wynik 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Eksploracyjna analiza porównawcza cech wyodrębnionych z danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
6 miesięcy i 12 miesięcy
Neuroobrazowe cechy Wynik 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Eksploracyjna analiza porównawcza cech wyodrębnionych z danych obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
6 miesięcy i 12 miesięcy
Społeczna i zawodowa funkcja uczestników Wynik 1
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą Skali Jakości Życia (QoL). Oceniana tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Społeczna i zawodowa funkcja uczestników Wynik 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Ogólnego Funkcjonowania (GAF): mierzy, w jakim stopniu objawy danej osoby wpływają na jej codzienne życie w skali od 0 do 100. Oceniana wyłącznie u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Społeczne i zawodowe funkcjonowanie uczestników Wynik 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS): globalna ocena aktualnego funkcjonowania społecznego i zawodowego z wynikami w zakresie od 0 do 100. Różni się od GAF skupieniem na funkcjonowaniu społecznym i zawodowym niezależnie od ogólnego nasilenia objawów psychologicznych osoby. Oceniana tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Społeczne i zawodowe funkcjonowanie uczestników Wynik 4
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Liczba przyjęć psychiatrycznych. Oceniane tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne i zawodowe uczestników Wynik 5
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Czas trwania (w tygodniach) hospitalizacji psychiatrycznych. Oceniane tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne i zawodowe uczestników Wynik 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wskaźniki samookaleczeń (w tym samobójstwa, próby samobójcze i incydenty agresji) oceniane za pomocą Skali Dysfunkcji Społecznej i Agresji (SDAS). Oceniane tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy
Funkcjonowanie społeczne i zawodowe uczestników Wynik 7
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala pozytywnych i negatywnych objawów (PANSS): mierzy częstość występowania pozytywnych i negatywnych zespołów w schizofrenii. Wyniki będą raportowane według wymiarów (pozytywny, negatywny i ogólna psychopatologia) oraz ogólnie. Oceniane tylko u uczestników zagrożonych nawrotem
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipp Homan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRUSTING-WP4-Obs_EK2025-01177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj