STEP2 vs. routinemäßige frühe Palliativversorgung: Randomisierte Noninferioritätsstudie (STEP2 RNT)

Palliativmedizin (PC) wird von einem Team von Spezialisten bereitgestellt, das sich darauf konzentriert, die Lebensqualität (QOL) von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung durch Symptommanagement und zusätzliche Unterstützung für den Patienten und seine Betreuer zu verbessern. Studien haben gezeigt, dass die frühzeitige Integration von PC (EPC) in einer ambulanten Umgebung für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ihre QOL und die allgemeine Zufriedenheit mit der Versorgung verbesserte. Trotz Forschungsergebnissen, die die Vorteile von EPC belegen, werden Patienten mit dem größten Bedarf aufgrund von Ressourcenbeschränkungen oft nicht an ambulante Palliativmedizin-Kliniken überwiesen. Routinemäßiges Screening auf Symptombelastung wird in klinischen Praxisleitlinien empfohlen und kann Patienten mit dem größten Bedarf an EPC identifizieren. In Ontario, Kanada, wird vor jedem ambulanten Besuch in allen Krebszentren ein Symptom-Screening durchgeführt. Es gab jedoch kein System, das Symptom-Screening mit gezielter EPC kombiniert.

Unser Team entwickelte ein System, das routinemäßiges Symptom-Screening mit gezielter frühzeitiger Palliativmedizin (STEP) kombiniert; unsere neueste Version, STEP2, umfasst sowohl persönliche als auch virtuelle Betreuung, um der aktuellen Praxis gerecht zu werden. Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie fortgeschrittenen Krebs haben, eine Prognose von 6-36 Monaten, einen guten Funktionsstatus und das Online-Symptom-Screening abschließen können. Eingeschriebene Patienten werden zufällig entweder der routinemäßigen EPC- oder der STEP2-Gruppe zugewiesen. Die STEP2-Gruppe wird weiterhin vor ihren onkologischen Besuchen routinemäßiges Symptom-Screening abschließen und erhält nur dann eine Überweisung an eine ambulante Palliativmedizin-Klinik, wenn sie einen moderaten bis schweren Symptomwert aufzeichnen. Die EPC-Gruppe erhält unabhängig von den Symptomwerten automatisch eine Überweisung an eine ambulante Palliativmedizin-Klinik. Alle Patienten werden Fragebögen zur Bewertung von QOL, Zufriedenheit mit der Versorgung, Symptomkontrolle, Depression und Behandlungszielen bei der Rekrutierung, nach 16 Wochen und nach 24 Wochen ausfüllen.

Wir werden die Maßnahmen für die STEP2- und EPC-Gruppen überprüfen, um festzustellen, ob STEP2 genauso gut ist wie der Erhalt von routinemäßiger EPC. Die Ergebnisse dieser Studie könnten den Zugang zu Palliativmedizin für diejenigen Patienten ermöglichen, die sie am meisten benötigen, und so ihre Lebensqualität verbessern.